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Disease

E14 – Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus

  • Chapter IV: Endokrine, Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten
  • Disease block E10-E14: Diabetes mellitus

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33Decisions
112Patient groups

Added benefit by patient group

  • Considerable4
  • Minor14
  • Not proven94

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Awiqli

Decision dated 2025-02-20
Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 1

Active substance

Insulin icodec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin detemir, Insulin glargin, Insulin degludec, Insulin aspart, Insulin glulisin, Insulin lispro)

ICD codes

Show all 19 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 11 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung

Awiqli

Decision dated 2025-02-20
Subpopulation a)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht

Active substance

Insulin icodec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.80
  • E14.75
  • E14.74
  • E14.73
  • E14.72
  • E14.60
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.41
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.30
  • E14.21
  • E14.20
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
Subpopulation b)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht

Active substance

Insulin icodec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin + Empagliflozin, oder Humaninsulin + Metformin + Dapagliflozin, oder Humaninsulin + Metformin + Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.80
  • E14.75
  • E14.74
  • E14.73
  • E14.72
  • E14.60
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.41
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.30
  • E14.21
  • E14.20
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
Subpopulation c)Not proven
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardio­vaskuläre Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Active substance

Insulin icodec

Appropriate comparator therapy

Eskalation der Insulintherapie (konventionelle Therapie (CT) ggf. + Metformin oder Dulaglutid bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT))

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.80
  • E14.75
  • E14.74
  • E14.73
  • E14.72
  • E14.60
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.41
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.30
  • E14.21
  • E14.20
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
Subpopulation d)Not proven
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardio­vaskulärer Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Active substance

Insulin icodec

Appropriate comparator therapy

Eskalation der Insulintherapie: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Empagliflozin oder Dapagliflozin oder Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.80
  • E14.75
  • E14.74
  • E14.73
  • E14.72
  • E14.60
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.41
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.30
  • E14.21
  • E14.20
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus

Mounjaro

Decision dated 2024-05-02
Subpopulation a)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus einem blutzuckersenkenden Arzneimittel zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben.

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des patientenindividuellen Therapieziels in Abhängigkeit von Komorbiditäten, Diabetesdauer, möglichen Risiken für Hypoglykämien, unter Auswahl von: - Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid), - Metformin + Sitagliptin, - Metformin + Empagliflozin, - Metformin + Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus einem blutzuckersenkenden Arzneimittel zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

- Metformin + Empagliflozin, oder - Metformin + Liraglutid, oder - Metformin + Dapagliflozin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die keine Indikation für eine Insulintherapie besteht

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

- Metformin + Empagliflozin + Sitagliptin, oder - Metformin + Empagliflozin + Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation d)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die keine Indikation für eine Insulintherapie besteht.

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

- Metformin + Empagliflozin + Liraglutid, oder - Metformin + Dapagliflozin + Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation e)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

- Humaninsulin + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation f)Not proven
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

- Humaninsulin + Metformin + Empagliflozin, oder - Humaninsulin + Metformin + Dapagliflozin, oder - Humaninsulin + Metformin + Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation g)MinorHint
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

Eskalation der Insulintherapie (konventionelle Therapie (CT) ggf. + Metformin oder Dulaglutid bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT))

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation h)Not proven
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

Eskalation der Insulintherapie: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Empagliflozin oder Dapagliflozin oder Liraglutid

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation

Suliqua

Decision dated 2020-10-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Insulin glargin/Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Insulin glargin/Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

• Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation

Trulicity

Decision dated 2020-07-16
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist

Active substance

Dulaglutid

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.11
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Dulaglutid

Appropriate comparator therapy

• Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder • Metformin + Empagliflozin oder • Metformin + Liraglutid Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.11
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Dulaglutid

Appropriate comparator therapy

• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.11
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
Subpopulation d)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren; bei Patienten ohne Niereninsuffizienz

Active substance

Dulaglutid

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.11
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
Subpopulation e)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren; bei Patienten mit moderater oder schwerer Niereninsuffizienz gemäß einer chronischen Nierenerkrankung CKD Stadium 3 und 4, definiert über einen eGFR-Wert < 60 bis ≥ 15 ml/min/1,73 m2

Active substance

Dulaglutid

Appropriate comparator therapy

• Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Liraglutid) Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.11
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma

Forxiga

Decision dated 2019-12-19
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist, bei Patienten ohne hohes kardiovaskuläres Risiko

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist, bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohes kardiovaskuläres Risiko

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder Metformin + Empagliflozin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation d)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder Metformin + Empagliflozin oder Metformin + Liraglutid Hinweis: Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohes kardiovaskuläres Risiko.

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin oder nur Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam ist

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation f)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin oder Humaninsulin + Empagliflozin oder Humaninsulin + Liraglutid oder Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sindHinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation g)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohes kardiovaskuläres Risiko

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
Subpopulation h)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose

Xigduo

Decision dated 2019-12-19
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin, hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohem kardiovaskulärem Risiko

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder Metformin + Empagliflozin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
Subpopulation b)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin, hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder Metformin + Empagliflozin oder Metformin + Liraglutid Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (darunter Metformin, außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohem kardiovaskulärem Risiko

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
Subpopulation d)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (darunter Metformin, außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin oder Humaninsulin + Empagliflozin oder Humaninsulin + Liraglutid oder Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind. Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel, hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten ohne hohem kardiovaskulärem Risiko

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
Subpopulation f)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel, hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren erhalten

Active substance

Dapagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation

Glyxambi

Decision dated 2019-11-22
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin, hier Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Empagliflozin oder Linagliptin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Empagliflozin/Linagliptin

Appropriate comparator therapy

- Humaninsulin + Metformin oder - Humaninsulin + Empagliflozin oder - Humaninsulin + Liraglutid oder - Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung

Tresiba

Decision dated 2019-05-16
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.90
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen

Ozempic

Decision dated 2019-05-02
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist bei Patienten ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist bei Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

• Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder • Metformin + Empagliflozin oder • Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert ist

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation d)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

• Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder • Metformin + Empagliflozin oder • Metformin + Liraglutid • Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert ist

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

• Humaninsulin + Metformin oder • nur Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam ist

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation f)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation g)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

• Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
Subpopulation h)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren

Active substance

Semaglutid

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.20
  • E14.21
  • E14.30
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.41
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.60
  • E14.61
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.90
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Insulinkoma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetische Entgleisung

Januvia

Decision dated 2019-03-22
MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin, hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

− Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder − Metformin + Empagliflozin oder − Metformin + Liraglutid Hinweis: Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom

Steglujan

Decision dated 2018-11-01
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin, hier Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Ertugliflozin oder Sitagliptin) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Ertugliflozin/Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

− Humaninsulin + Metformin oder − Humaninsulin + Empagliflozin* oder − Humaninsulin + Liraglutid* oder − Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind * Empagliflozin und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.01
  • E14.81
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma

Suliqua

Decision dated 2018-08-16
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (ausschließlich orale, inklusive Metformin) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Insulin glargin/Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

− Humaninsulin + Metformin oder − Humaninsulin + Empagliflozin oder − Humaninsulin + Liraglutid oder − Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind. Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel, hier Metformin) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Insulin glargin/Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation

Komboglyze

Decision dated 2018-02-01
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Saxagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn Metformin und Empagliflozin und Liraglutid gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin ​und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.​

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma

Janumet

Decision dated 2016-12-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt

Active substance

Sitagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken

Active substance

Sitagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken

Active substance

Sitagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation

Januvia

Decision dated 2016-12-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist

Active substance

Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 wenn Diät und Bewegung plus eine Sulfonylharnstoff-Monotherapie in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen/Unverträglichkeit nicht geeignet ist

Active substance

Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid). Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin.

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung plus eine in Kombination Insulin (mit und ohne Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend senken

Active substance

Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung plus eine Zweifachtherapie mit einem Sulfonylharnstoff und Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken

Active substance

Sitagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom

Komboglyze

Decision dated 2016-12-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert sind

Active substance

Saxagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Saxagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation

Onglyza

Decision dated 2016-12-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn eine Metformin-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Saxagliptin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, für die die Anwendung von Metformin ungeeignet erscheint, wenn eine Sulfonylharnstoff-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Saxagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn die Behandlung mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Saxagliptin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne Metformin), zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Saxagliptin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen

Synjardy

Decision dated 2016-09-01
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die unter der maximalverträglichen Dosis von Metformin zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, die unter der maximalverträglichen Dosis von Metformin zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit Metformin in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, die mit Metformin in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit Metformin in Kombination mit Insulin zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
Subpopulation f)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, die mit Metformin in Kombination mit Insulin zusätzlich zu Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind

Active substance

Empagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation

Jardiance

Decision dated 2016-09-01
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation c)MinorHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, wenn ein anderes blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin, hier Metformin) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation d)ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, wenn ein anderes blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin, hier Metformin) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, wenn ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel (außer Insulin bzw. Metformin) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation f)ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung kardiovaskulärer Risikofaktoren, wenn ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel (außer Insulin bzw. Metformin) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation g)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation h)ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung kardiovaskulärer Risikofaktoren, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation i)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation j)ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und manifester kardiovaskulärer Erkrankung und weiterer Medikation zur Behandlung kardiovaskulärer Risikofaktoren, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Empagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation

Xultophy

Decision dated 2016-02-04
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn orale Antidiabetika in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen

Active substance

Insulin degludec/Liraglutid

Appropriate comparator therapy

Metformin plus Humaninsulin (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.80
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.01
  • E14.51
  • E14.50
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung

Xultophy

Decision dated 2015-10-15
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn eine orale antidiabetische Kombinationstherapie zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreicht

Active substance

Insulin degludec/Liraglutid

Appropriate comparator therapy

Metformin plus Humaninsulin (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet oder Metformin in Kombination mit Insulin nicht ausreichend wirksam ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metformin in Kombination mit Basalinsulin zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen

Active substance

Insulin degludec/Liraglutid

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin plus ggf. Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn orale Antidiabetika (außer Metformin) in Kombination mit Basalinsulin zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen

Active substance

Insulin degludec/Liraglutid

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin plus ggf. Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation

Tresiba

Decision dated 2015-08-20
Subpopulation a)Not proven
Kinder und Jugendliche zwischen 1 und 17 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 1

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.01
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation b)Not proven
Kinder und Jugendliche zwischen 1 und 17 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 (ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel)

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
Subpopulation c)Not proven
Kinder und Jugendliche zwischen 1 und 17 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 (Kombination mit anderen Antidiabetika)

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin plus Metformin (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.01
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma

Galvus

Decision dated 2015-05-21
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist und bei denen Metformin wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist

Active substance

Vildagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: ggf. nur Therapie mit Humaninsulin)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.30
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation

Vokanamet

Decision dated 2015-02-05
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metformin in der maximal verträglichen Dosis den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Canagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzucker mit Metformin und anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wird

Active substance

Canagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist).

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzucker mit Metformin und Insulin zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wird

Active substance

Canagliflozin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist).

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.50
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation

Tresiba

Decision dated 2014-10-16
Not proven
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 1

Active substance

Insulin degludec

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.30
  • E14.20
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.61
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Diabetische Entgleisung

Invokana

Decision dated 2014-09-04
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird

Active substance

Canagliflozin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.40
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metfomin den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Canagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.40
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Sulfonylharnstoff den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Canagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.40
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Canagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.40
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Subpopulation e)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Canagliflozin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.40
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation

Komboglyze

Decision dated 2013-10-01
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn die Kombinationstherapie aus der maximal verträglichen Dosis sowohl von Metformin als auch des Sulfonylharnstoffs den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert

Active substance

Saxagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist).

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.73
  • E14.40
  • E14.31
  • E14.61
  • E14.20
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.01
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.11
  • E14.72
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen

Galvus

Decision dated 2013-10-01
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer Zweifachtherapie aus Sulfonylharnstoff und Metformin zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen

Active substance

Vildagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.30
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulindosis (mit und ohne Metformin) , zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen

Active substance

Vildagliptin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist).

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.30
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend therapiert sind und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist

Active substance

Vildagliptin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.30
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist

Active substance

Vildagliptin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.74
  • E14.60
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.50
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.61
  • E14.73
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.30
  • E14.20
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation

Eucreas

Decision dated 2013-10-01
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin alleine unzureichend eingestellt ist

Active substance

Vildagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.21
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer Zweifachtherapie aus Sulfonylharnstoff und Metformin zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen

Active substance

Vildagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.21
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulindosis und Metformin allein zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen

Active substance

Vildagliptin/Metformin

Appropriate comparator therapy

Humaninsulin + Metformin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.21
  • E14.90
  • E14.80
  • E14.51
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.11
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.75
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom

Lyxumia

Decision dated 2013-09-05
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metformin den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend senkt

Active substance

Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn ein orales Antidiabetikum (außer Metformin) den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend senkt

Active substance

Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn zwei orale Antidiabetika zusammen mit einer Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend senken

Active substance

Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
Subpopulation d)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Basalinsulin (mit oder ohne Metformin) zusammen mit einer Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend senkt

Active substance

Lixisenatid

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Hinweis: ggf. Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.31
  • E14.91
  • E14.41
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.90
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.51
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation

Trajenta

Decision dated 2013-05-16
Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Active substance

Linagliptin

Appropriate comparator therapy

die Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.60
  • E14.41
  • E14.74
  • E14.75
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.80
  • E14.21
  • E14.81
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.31
  • E14.72
  • E14.11
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
  • E14.91
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
  • Diabetische Entgleisung

Trajenta

Decision dated 2013-02-21
Subpopulation a)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen und für die Metformin wegen Unverträglichkeit ungeeignet oder aufgrund einer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert ist

Active substance

Linagliptin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid, Glimepirid)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung sowie eine Metformin-Monotherapie zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen

Active substance

Linagliptin

Appropriate comparator therapy

Sulfonylharnstoff (Glibenclamid, Glimepirid) + Metformin

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, als Dreifachkombinationstherapie aus Linagliptin, Sulfonylharnstoff und Metformin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle

Active substance

Linagliptin

Appropriate comparator therapy

Metformin + Humaninsulin (Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist)

ICD codes

Show all 20 ICD codes
  • E14.91
  • E14.20
  • E14.30
  • E14.75
  • E14.60
  • E14.74
  • E14.41
  • E14.90
  • E14.51
  • E14.21
  • E14.80
  • E14.50
  • E14.01
  • E14.81
  • E14.11
  • E14.72
  • E14.31
  • E14.40
  • E14.73
  • E14.61
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
  • Diabetische Entgleisung
  • Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
  • Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
  • Diabetisches Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Komplikation
  • Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
  • Diabetes mellitus mit Koma
  • Diabetes mellitus mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
  • Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29