This Decision
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- E13 Sonstiger näher bezeichneter Diabetes mellitus
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Not proven
Komboglyze
Saxagliptin/Metformin
ATC group A10BD Kombinationen oraler blutzuckersenkender Mittel
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- No data are available
- Morbidity
- No data are available
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No data are available
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Komboglyze ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern: • In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (außer Insulin oder Sulfonylharnstoffen), bei Patienten, die mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert sind
Patient group
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Saxagliptin/Metformin
Appropriate comparator therapy
• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn Metformin und Empagliflozin und Liraglutid gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E12.01
- E13.31
- E11.61
- E11.51
- E13.20
- E14.11
- E12.21
- E12.61
- E14.72
- E11.81
- E11.31
- E12.91
- E14.31
- E13.73
- E12.40
- E14.73
- E11.50
- E13.50
- E14.40
- E12.51
- E14.61
- E11.11
- E11.20
- E11.40
- E12.73
- E13.80
- E13.01
- E14.91
- E12.90
- E11.21
- E12.80
- E13.90
- E12.30
- E14.30
- E14.20
- E11.74
- E13.40
- E12.11
- E14.41
- E11.73
- E13.21
- E13.51
- E14.75
- E14.60
- E12.60
- E11.90
- E14.74
- E13.74
- E12.74
- E13.60
- E13.81
- E11.72
- E12.41
- E11.75
- E11.80
- E11.30
- E11.60
- E12.81
- E11.91
- E11.41
- E14.90
- E13.11
- E14.51
- E13.41
- E11.01
- E12.20
- E14.50
- E12.50
- E13.30
- E12.31
- E13.61
- E14.21
- E14.80
- E13.75
- E13.91
- E12.75
- E14.81
- E14.01
- E12.72
- E13.72
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für die fixe Wirkstoffkombination Saxagliptin/Metformin (Komboglyze) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
Die hier relevante Patientengruppe ist
„Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind“.
Der G-BA bestimmte die zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Die hier relevante Patientengruppe ist
„Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind“.
Der G-BA bestimmte die zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
- Humaninsulin + Metformin oder
- Humaninsulin + Empagliflozin oder
- Humaninsulin + Liraglutid oder
- Humaninsulin, wenn Metformin und Empagliflozin und Liraglutid gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind.
Decisions for Komboglyze (3)
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Not proven- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
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Not proven
Data status: 2026-10-29