Dieser Beschluss
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- E13 Sonstiger näher bezeichneter Diabetes mellitus
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Ist nicht belegt
Komboglyze
Saxagliptin/Metformin
ATC-Gruppe A10BD Kombinationen oraler blutzuckersenkender Mittel
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Es liegen keine Daten vor
- Morbidität
- Es liegen keine Daten vor
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Es liegen keine Daten vor
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Komboglyze ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern: • In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (außer Insulin oder Sulfonylharnstoffen), bei Patienten, die mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert sind
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Saxagliptin/Metformin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn Metformin und Empagliflozin und Liraglutid gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.
ICD-Codes
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- E12.01
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- E14.72
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- E12.40
- E14.73
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- E13.50
- E14.40
- E12.51
- E14.61
- E11.11
- E11.20
- E11.40
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- E14.01
- E12.72
- E13.72
Diagnosen
Alle 26 Diagnosen anzeigen
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
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- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
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- Diabetisches Fußsyndrom
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
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- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für die fixe Wirkstoffkombination Saxagliptin/Metformin (Komboglyze) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
Die hier relevante Patientengruppe ist
„Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind“.
Der G-BA bestimmte die zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Die hier relevante Patientengruppe ist
„Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei Patienten, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin und Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert sind“.
Der G-BA bestimmte die zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
- Humaninsulin + Metformin oder
- Humaninsulin + Empagliflozin oder
- Humaninsulin + Liraglutid oder
- Humaninsulin, wenn Metformin und Empagliflozin und Liraglutid gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind.
Beschlüsse zu Komboglyze (3)
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Datenstand: 29.10.2026