This Decision
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- +2 more
Not proven
Suliqua
Insulin glargin/Lixisenatid
ATC group A10AE Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend
Subpopulation overview
2 subpopulations, all: Not proven
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
| b) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit oder… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Suliqua wird als Ergänzung zu Diät und Bewegung zusätzlich zu Metformin mit oder ohne SGLT-2-Inhibitoren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet. Der vorliegende Beschluss bezieht sich auf die neue Kombinationstherapie bestehend aus Insulin glargin/Lixisenatid + Metformin + SGLT-2-Inhibitoren.
Subpopulation a)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) nicht ausreichend kontrolliert sind
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Insulin glargin/Lixisenatid + Metformin + SGLT-2-Inhibitoren gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
| Quality of life | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
| Adverse effects | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
Active substance
Insulin glargin/Lixisenatid
Appropriate comparator therapy
• Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E11.75
- E12.20
- E11.01
- E13.30
- E14.21
- E14.80
- E12.31
- E11.91
- E13.41
- E14.50
- E14.51
- E12.50
- E13.91
- E12.75
- E13.61
- E14.01
- E14.81
- E13.75
- E12.72
- E11.61
- E11.51
- E12.01
- E13.20
- E14.11
- E14.72
- E13.72
- E11.31
- E12.61
- E12.91
- E14.31
- E12.40
- E13.50
- E11.81
- E12.21
- E11.50
- E14.40
- E14.73
- E13.73
- E11.11
- E13.31
- E11.20
- E13.80
- E12.73
- E12.90
- E12.51
- E14.61
- E11.21
- E12.80
- E13.90
- E13.21
- E14.20
- E11.40
- E11.74
- E13.01
- E13.40
- E14.91
- E11.73
- E12.11
- E14.75
- E12.30
- E14.30
- E11.90
- E13.74
- E12.60
- E14.60
- E14.74
- E14.41
- E11.72
- E12.41
- E13.60
- E13.51
- E11.80
- E11.30
- E12.81
- E11.60
- E11.41
- E13.81
- E14.90
- E12.74
- E13.11
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Wolfram-Syndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für die Wirkstoffkombination Insulin glargin/Lixisenatid.
Anwendungsgebiet (laut Zulassung von 9. März 2020):
„Suliqua wird als Ergänzung zu Diät und Bewegung zusätzlich zu Metformin mit oder ohne SGLT-2-Inhibitoren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet.“
Die Bewertung bezieht sich ausschließlich auf die neue Kombinationsmöglichkeit aus Insulin glargin/Lixisenatid mit Metformin und mit einem SGLT-2-Inhibitor.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA bestimmt:
Es wurden keine Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt. Damit ist der Zusatznutzen nicht belegt.
Anwendungsgebiet (laut Zulassung von 9. März 2020):
„Suliqua wird als Ergänzung zu Diät und Bewegung zusätzlich zu Metformin mit oder ohne SGLT-2-Inhibitoren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet.“
Die Bewertung bezieht sich ausschließlich auf die neue Kombinationsmöglichkeit aus Insulin glargin/Lixisenatid mit Metformin und mit einem SGLT-2-Inhibitor.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden.
- Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) nicht ausreichend kontrolliert sind
- Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) nicht ausreichend kontrolliert sind.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA bestimmt:
- Humaninsulin + Metformin oder
- Humaninsulin + Empagliflozin oder
- Humaninsulin + Liraglutid
- Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind
Es wurden keine Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt. Damit ist der Zusatznutzen nicht belegt.
Subpopulation b)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) nicht ausreichend kontrolliert sind
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Insulin glargin/Lixisenatid + Metformin + SGLT-2-Inhibitoren gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
| Quality of life | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
| Adverse effects | No data are available | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Daten vorgelegt. |
Active substance
Insulin glargin/Lixisenatid
Appropriate comparator therapy
• Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E11.75
- E12.20
- E11.01
- E13.30
- E14.21
- E14.80
- E12.31
- E11.91
- E13.41
- E14.50
- E14.51
- E12.50
- E13.91
- E12.75
- E13.61
- E14.01
- E14.81
- E13.75
- E12.72
- E11.61
- E11.51
- E12.01
- E13.20
- E14.11
- E14.72
- E13.72
- E11.31
- E12.61
- E12.91
- E14.31
- E12.40
- E13.50
- E11.81
- E12.21
- E11.50
- E14.40
- E14.73
- E13.73
- E11.11
- E13.31
- E11.20
- E13.80
- E12.73
- E12.90
- E12.51
- E14.61
- E11.21
- E12.80
- E13.90
- E13.21
- E14.20
- E11.40
- E11.74
- E13.01
- E13.40
- E14.91
- E11.73
- E12.11
- E14.75
- E12.30
- E14.30
- E11.90
- E13.74
- E12.60
- E14.60
- E14.74
- E14.41
- E11.72
- E12.41
- E13.60
- E13.51
- E11.80
- E11.30
- E12.81
- E11.60
- E11.41
- E13.81
- E14.90
- E12.74
- E13.11
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Wolfram-Syndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für die Wirkstoffkombination Insulin glargin/Lixisenatid.
Anwendungsgebiet (laut Zulassung von 9. März 2020):
„Suliqua wird als Ergänzung zu Diät und Bewegung zusätzlich zu Metformin mit oder ohne SGLT-2-Inhibitoren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet.“
Die Bewertung bezieht sich ausschließlich auf die neue Kombinationsmöglichkeit aus Insulin glargin/Lixisenatid mit Metformin und mit einem SGLT-2-Inhibitor.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA bestimmt:
Es wurden keine Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt. Damit ist der Zusatznutzen nicht belegt.
Anwendungsgebiet (laut Zulassung von 9. März 2020):
„Suliqua wird als Ergänzung zu Diät und Bewegung zusätzlich zu Metformin mit oder ohne SGLT-2-Inhibitoren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet.“
Die Bewertung bezieht sich ausschließlich auf die neue Kombinationsmöglichkeit aus Insulin glargin/Lixisenatid mit Metformin und mit einem SGLT-2-Inhibitor.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden.
- Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) nicht ausreichend kontrolliert sind
- Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) nicht ausreichend kontrolliert sind.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA bestimmt:
- Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin, oder Empagliflozin oder Liraglutid)
Es wurden keine Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt. Damit ist der Zusatznutzen nicht belegt.
Decisions for Suliqua (2)
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
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Not proven
Data status: 2026-10-29