Glyxambi
Empagliflozin/Linagliptin
ATC group A10BD Kombinationen oraler blutzuckersenkender Mittel
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Glyxambi ist eine Fixdosiskombination aus Empagliflozin und Linagliptin, wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus: • zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Metformin und/oder Sulfonylharnstoff (SH) und eine der Monosubstanzen von Glyxambi zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen
Patient group
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin, hier Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Empagliflozin oder Linagliptin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Empagliflozin/Linagliptin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Empagliflozin/Linagliptin
Appropriate comparator therapy
- Humaninsulin + Metformin oder - Humaninsulin + Empagliflozin oder - Humaninsulin + Liraglutid oder - Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Hinweis: Empagliflozin und Liraglutid in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker und nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung.
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E12.60
- E13.60
- E14.74
- E13.51
- E14.41
- E12.30
- E11.72
- E13.74
- E12.41
- E13.40
- E14.60
- E14.75
- E14.30
- E13.81
- E11.90
- E12.81
- E11.41
- E11.30
- E12.74
- E11.60
- E11.80
- E14.90
- E11.01
- E13.41
- E12.20
- E14.21
- E13.11
- E11.91
- E13.30
- E12.31
- E14.80
- E11.75
- E12.50
- E13.75
- E14.50
- E14.81
- E12.72
- E13.61
- E14.51
- E14.01
- E11.31
- E13.72
- E12.75
- E13.20
- E14.11
- E12.01
- E13.91
- E12.91
- E11.51
- E14.72
- E11.61
- E14.40
- E12.40
- E13.31
- E14.73
- E12.61
- E11.81
- E11.11
- E14.31
- E13.50
- E12.21
- E11.50
- E11.21
- E14.61
- E12.73
- E13.73
- E13.90
- E13.80
- E12.51
- E12.80
- E12.90
- E11.20
- E11.74
- E13.01
- E11.73
- E13.21
- E14.91
- E12.11
- E11.40
- E14.20
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetische Entgleisung
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für die neue fixe Wirkstoffkombination Empagliflozin/Linagliptin zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Im Rahmen der Nutzenbewertung legt der pharmazeutische Unternehmer aufgrund der Abwesenheit sowohl von direkt vergleichenden Studien für Empagliflozin/Linagliptin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, als auch von Studien, die einen indirekten Vergleich ermöglichen würden, die Ergebnisse der vorhandenen Zulassungsstudien von Empagliflozin/Linagliptin und der kardiovaskulären Outcome-Studien der Einzelsubstanzen Empagliflozin und Linagliptin vor. Diese Studien sind für die Nutzenbewertung von Empagliflozin/Linagliptin nicht geeignet, da sie keinen Vergleich zwischen der zu bewertenden fixen Wirkstoffkombination gegenüber der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie erlauben. Insgesamt stehen keine adäquaten Studien für die Nutzenbewertung von Empagliflozin/Linagliptin zur Verfügung.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
- Humaninsulin + Metformin oder
- Humaninsulin + Empagliflozin oder
- Humaninsulin + Liraglutid oder
- Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind.
Im Rahmen der Nutzenbewertung legt der pharmazeutische Unternehmer aufgrund der Abwesenheit sowohl von direkt vergleichenden Studien für Empagliflozin/Linagliptin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, als auch von Studien, die einen indirekten Vergleich ermöglichen würden, die Ergebnisse der vorhandenen Zulassungsstudien von Empagliflozin/Linagliptin und der kardiovaskulären Outcome-Studien der Einzelsubstanzen Empagliflozin und Linagliptin vor. Diese Studien sind für die Nutzenbewertung von Empagliflozin/Linagliptin nicht geeignet, da sie keinen Vergleich zwischen der zu bewertenden fixen Wirkstoffkombination gegenüber der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie erlauben. Insgesamt stehen keine adäquaten Studien für die Nutzenbewertung von Empagliflozin/Linagliptin zur Verfügung.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Data status: 2026-10-29