Invokana
Canagliflozin
ATC group A10BK Natrium-Glucose-Cotransporter-2-(SGLT2)-Inhibitoren
Subpopulation overview
5 subpopulations, all: Not proven
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
| b) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metfomin den Blutzucker zusammen mit einer… | Not proven | – | Not assessable | Not assessable | Not assessable | Not assessable |
| c) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Sulfonylharnstoff den Blutzucker zusammen… | Not proven | – | Not assessable | No data are available | No data are available | No data are available |
| d) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
| e) | Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin (mit oder ohne orales… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Invokana wird angewendet bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes-mellitus zur Blutzuckerkontrolle als: Monotherapie Bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird. Kombinationstherapie Als Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn diese den Blutzucker, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren
Subpopulation a)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Canagliflozin gegenüber einem Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid):
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Canagliflozin
Appropriate comparator therapy
Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.91
- E13.01
- E12.11
- E11.73
- E11.40
- E12.80
- E13.21
- E14.75
- E13.51
- E12.30
- E14.60
- E14.20
- E14.30
- E14.74
- E11.74
- E14.41
- E13.40
- E13.74
- E11.72
- E12.41
- E13.81
- E12.81
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E11.30
- E13.60
- E12.74
- E11.01
- E12.20
- E11.80
- E11.75
- E14.90
- E11.41
- E13.30
- E11.91
- E14.21
- E13.11
- E14.50
- E13.41
- E14.51
- E13.75
- E12.50
- E14.80
- E14.81
- E13.61
- E12.31
- E12.72
- E11.31
- E12.75
- E13.91
- E14.11
- E11.51
- E12.91
- E14.01
- E13.72
- E12.01
- E14.31
- E13.31
- E11.61
- E13.20
- E12.40
- E11.50
- E12.21
- E13.50
- E12.61
- E11.81
- E14.72
- E13.73
- E14.61
- E11.20
- E11.21
- E12.73
- E11.11
- E14.73
- E13.80
- E12.90
- E13.90
- E14.40
- E12.51
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den neuen Wirkstoff Canagliflozin (Invokana) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe a)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid).
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Canagliflozin-Monotherapie, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Sulfonylharnstoff: Glibenclamid oder Glimepirid) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe a)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid).
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Canagliflozin-Monotherapie, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Sulfonylharnstoff: Glibenclamid oder Glimepirid) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
Subpopulation b)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metfomin den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Canagliflozin in Kombination mit Metformin gegenüber Metformin und einem Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid):
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Canagliflozin
Appropriate comparator therapy
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.91
- E13.01
- E12.11
- E11.73
- E11.40
- E12.80
- E13.21
- E14.75
- E13.51
- E12.30
- E14.60
- E14.20
- E14.30
- E14.74
- E11.74
- E14.41
- E13.40
- E13.74
- E11.72
- E12.41
- E13.81
- E12.81
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E11.30
- E13.60
- E12.74
- E11.01
- E12.20
- E11.80
- E11.75
- E14.90
- E11.41
- E13.30
- E11.91
- E14.21
- E13.11
- E14.50
- E13.41
- E14.51
- E13.75
- E12.50
- E14.80
- E14.81
- E13.61
- E12.31
- E12.72
- E11.31
- E12.75
- E13.91
- E14.11
- E11.51
- E12.91
- E14.01
- E13.72
- E12.01
- E14.31
- E13.31
- E11.61
- E13.20
- E12.40
- E11.50
- E12.21
- E13.50
- E12.61
- E11.81
- E14.72
- E13.73
- E14.61
- E11.20
- E11.21
- E12.73
- E11.11
- E14.73
- E13.80
- E12.90
- E13.90
- E14.40
- E12.51
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den neuen Wirkstoff Canagliflozin (Invokana) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe b)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metformin den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid). Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Zum Nachweis eines Zusatznutzens wurden vom pharmazeutischen Unternehmer die Studien DIA3009 und DIA3006 vorgelegt.
Die Aussagekraft der Studie DIA3009 ist unter anderem durch die fehlende Möglichkeit der Dosiserhöhung bei Canagliflozin, durch das straffe Glimepirid-Titrationsschema, dem zusätzlich ein niedriger Zielwert zugrunde liegt und durch den niedrigschwelligen Grenzwert für dokumentierte Hypoglykämien (< 70 mg/dL) derart eingeschränkt, dass sich keine validen Aussagen zum Zusatznutzen ableiten lassen.
In der Studie DIA3006 wurde die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie nicht umgesetzt.
Aufgrund der methodischen Mängel der vorgelegten Daten für diese Patientengruppe aus Studie DIA3009, sowie der Nicht-Berücksichtigung der festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie in Studie DIA3006, kommt der G-BA zu dem Ergebnis, dass für Canagliflozin in Kombination mit Metformin kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt wird.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe b)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Metformin den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid). Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Zum Nachweis eines Zusatznutzens wurden vom pharmazeutischen Unternehmer die Studien DIA3009 und DIA3006 vorgelegt.
Die Aussagekraft der Studie DIA3009 ist unter anderem durch die fehlende Möglichkeit der Dosiserhöhung bei Canagliflozin, durch das straffe Glimepirid-Titrationsschema, dem zusätzlich ein niedriger Zielwert zugrunde liegt und durch den niedrigschwelligen Grenzwert für dokumentierte Hypoglykämien (< 70 mg/dL) derart eingeschränkt, dass sich keine validen Aussagen zum Zusatznutzen ableiten lassen.
In der Studie DIA3006 wurde die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie nicht umgesetzt.
Aufgrund der methodischen Mängel der vorgelegten Daten für diese Patientengruppe aus Studie DIA3009, sowie der Nicht-Berücksichtigung der festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie in Studie DIA3006, kommt der G-BA zu dem Ergebnis, dass für Canagliflozin in Kombination mit Metformin kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt wird.
Subpopulation c)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Sulfonylharnstoff den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Canagliflozin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegenüber Metformin und einem Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid):
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Canagliflozin
Appropriate comparator therapy
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.91
- E13.01
- E12.11
- E11.73
- E11.40
- E12.80
- E13.21
- E14.75
- E13.51
- E12.30
- E14.60
- E14.20
- E14.30
- E14.74
- E11.74
- E14.41
- E13.40
- E13.74
- E11.72
- E12.41
- E13.81
- E12.81
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E11.30
- E13.60
- E12.74
- E11.01
- E12.20
- E11.80
- E11.75
- E14.90
- E11.41
- E13.30
- E11.91
- E14.21
- E13.11
- E14.50
- E13.41
- E14.51
- E13.75
- E12.50
- E14.80
- E14.81
- E13.61
- E12.31
- E12.72
- E11.31
- E12.75
- E13.91
- E14.11
- E11.51
- E12.91
- E14.01
- E13.72
- E12.01
- E14.31
- E13.31
- E11.61
- E13.20
- E12.40
- E11.50
- E12.21
- E13.50
- E12.61
- E11.81
- E14.72
- E13.73
- E14.61
- E11.20
- E11.21
- E12.73
- E11.11
- E14.73
- E13.80
- E12.90
- E13.90
- E14.40
- E12.51
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den neuen Wirkstoff Canagliflozin (Invokana) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe c)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Sulfonylharnstoff den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid). Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin +Sulfonylharnstoff) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe c)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Sulfonylharnstoff den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid). Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin +Sulfonylharnstoff) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
Subpopulation d)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Canagliflozin in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff gegenüber Metformin und Humaninsulin:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Canagliflozin
Appropriate comparator therapy
Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.91
- E13.01
- E12.11
- E11.73
- E11.40
- E12.80
- E13.21
- E14.75
- E13.51
- E12.30
- E14.60
- E14.20
- E14.30
- E14.74
- E11.74
- E14.41
- E13.40
- E13.74
- E11.72
- E12.41
- E13.81
- E12.81
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E11.30
- E13.60
- E12.74
- E11.01
- E12.20
- E11.80
- E11.75
- E14.90
- E11.41
- E13.30
- E11.91
- E14.21
- E13.11
- E14.50
- E13.41
- E14.51
- E13.75
- E12.50
- E14.80
- E14.81
- E13.61
- E12.31
- E12.72
- E11.31
- E12.75
- E13.91
- E14.11
- E11.51
- E12.91
- E14.01
- E13.72
- E12.01
- E14.31
- E13.31
- E11.61
- E13.20
- E12.40
- E11.50
- E12.21
- E13.50
- E12.61
- E11.81
- E14.72
- E13.73
- E14.61
- E11.20
- E11.21
- E12.73
- E11.11
- E14.73
- E13.80
- E12.90
- E13.90
- E14.40
- E12.51
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den neuen Wirkstoff Canagliflozin (Invokana) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe d)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Humaninsulin, Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit mindestens zwei anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe d)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn mindestens zwei andere blutzuckersenkende Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Humaninsulin, Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit mindestens zwei anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, in oben genanntem Anwendungsgebiet, gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
Subpopulation e)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Canagliflozin in Kombination mit Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) gegenüber Metformin und Humaninsulin:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Canagliflozin
Appropriate comparator therapy
Metformin + Humaninsulin (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.91
- E13.01
- E12.11
- E11.73
- E11.40
- E12.80
- E13.21
- E14.75
- E13.51
- E12.30
- E14.60
- E14.20
- E14.30
- E14.74
- E11.74
- E14.41
- E13.40
- E13.74
- E11.72
- E12.41
- E13.81
- E12.81
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E11.30
- E13.60
- E12.74
- E11.01
- E12.20
- E11.80
- E11.75
- E14.90
- E11.41
- E13.30
- E11.91
- E14.21
- E13.11
- E14.50
- E13.41
- E14.51
- E13.75
- E12.50
- E14.80
- E14.81
- E13.61
- E12.31
- E12.72
- E11.31
- E12.75
- E13.91
- E14.11
- E11.51
- E12.91
- E14.01
- E13.72
- E12.01
- E14.31
- E13.31
- E11.61
- E13.20
- E12.40
- E11.50
- E12.21
- E13.50
- E12.61
- E11.81
- E14.72
- E13.73
- E14.61
- E11.20
- E11.21
- E12.73
- E11.11
- E14.73
- E13.80
- E12.90
- E13.90
- E14.40
- E12.51
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den neuen Wirkstoff Canagliflozin (Invokana) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe e)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 5 Patientengruppen nach dem Kriterium der glykämischen Kontrolle und der geeigneten Arzneimitteltherapie unterschieden.
Patientengruppe e)
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) den Blutzucker zusätzlich zu Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht ausreichend wirksam oder unverträglich.
Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens einer Therapie mit Canagliflozin in Kombination mit Insulin (mit oder ohne orales Antidiabetikum) gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Metformin + Humaninsulin) geeignet gewesen wäre.
In der Gesamtschau ist der Zusatznutzen für diese Patientengruppe nicht belegt.
Data status: 2026-10-29