This Decision
- E14 Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus
- E13 Sonstiger näher bezeichneter Diabetes mellitus
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Not proven
Trajenta
Linagliptin
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- No data are available
- Morbidity
- No data are available
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No data are available
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: • in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.
Patient group
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Humaninsulin + Metformin:
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Linagliptin
Appropriate comparator therapy
die Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.)
ICD codes
Show all 80 ICD codes
- E14.20
- E13.21
- E12.30
- E12.41
- E14.30
- E13.40
- E14.60
- E11.73
- E14.41
- E12.11
- E11.74
- E14.74
- E13.51
- E12.74
- E14.75
- E11.72
- E13.74
- E12.60
- E11.90
- E13.60
- E13.81
- E11.80
- E13.11
- E11.75
- E11.60
- E13.30
- E11.30
- E11.01
- E11.41
- E12.81
- E11.91
- E14.90
- E14.51
- E12.20
- E14.80
- E13.61
- E14.21
- E12.50
- E14.81
- E12.31
- E14.50
- E13.41
- E12.91
- E12.72
- E13.91
- E12.75
- E14.01
- E13.72
- E11.31
- E13.75
- E11.61
- E11.51
- E12.01
- E14.31
- E14.72
- E13.20
- E11.81
- E11.50
- E12.21
- E14.11
- E13.31
- E12.61
- E12.51
- E12.40
- E13.50
- E13.80
- E12.73
- E14.40
- E14.73
- E11.11
- E14.61
- E13.73
- E14.91
- E11.20
- E12.80
- E11.40
- E12.90
- E13.01
- E13.90
- E11.21
Diagnoses
Show all 26 diagnoses
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Linagliptin (Trajenta). Das hier zubewertende Anwendungsgebiet lautet:
„Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.“
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.
„Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.“
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.
Decisions for Trajenta (2)
- E14 Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
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Data status: 2026-10-29