Dieser Beschluss
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Ist nicht belegt
Trajenta
Linagliptin
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Es liegen keine Daten vor
- Morbidität
- Es liegen keine Daten vor
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Es liegen keine Daten vor
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: • in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Humaninsulin + Metformin:
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Linagliptin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
die Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. (Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.)
ICD-Codes
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- E12.74
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- E13.60
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- E11.80
- E13.11
- E11.75
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- E11.21
Diagnosen
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- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetisches Fußsyndrom
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Koma
- Wolfram-Syndrom
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Diabetische Entgleisung
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Sekundärer Diabetes mellitus
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Linagliptin (Trajenta). Das hier zubewertende Anwendungsgebiet lautet:
„Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.“
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.
„Trajenta ist bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin, wenn diese Behandlung alleine mit Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen.“
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Zweifachkombination von Metformin + Humaninsulin. Hinweis: Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin gemäß Fachinformation unverträglich oder nicht ausreichend wirksam ist.
Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.
Beschlüsse zu Trajenta (2)
- E14 Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
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Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026