Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Aktiver Wirkstoff
Repotrectinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care
ICD-Codes
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C43.2
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.7
C43.9
C43.5
C43.6
C43.8
Diagnosen
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Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Aktiver Wirkstoff
Repotrectinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Best Supportive Care
ICD-Codes
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C43.2
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.7
C43.9
C43.5
C43.6
C43.8
Diagnosen
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Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Aktiver Wirkstoff
Selpercatinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Best-Supportive-Care
ICD-Codes
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C43.1
C43.5
C43.7
C43.4
C43.0
C43.8
C43.6
C43.9
C43.3
C43.2
Diagnosen
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Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Aktiver Wirkstoff
Entrectinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist
ICD-Codes
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C43.0
C43.1
C43.2
C43.3
C43.4
C43.5
C43.6
C43.7
C43.9
C43.8
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanom
Aktiver Wirkstoff
Pembrolizumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Die Arzneistoffkombinationen Vemurafenib + Cobimetinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation); Dabrafenib + Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation); Encorafenib + Binimetinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation) und der Wirkstoff Nivolumab stellen geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe dar. Alle Arzneimitteltherapien, die einen geeigneten Komparator für die vorliegende Nutzenbewertung nach ärztlicher Maßgabe darstellen, sind im vorliegenden Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren nicht zugelassen.
ICD-Codes
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C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung
Aktiver Wirkstoff
Pembrolizumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Die Behandlungsoptionen Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) sowie Nivolumab stellen geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe dar, sind jedoch in dem vorliegenden Anwendungsgebiet nicht zugelassen.
ICD-Codes
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C43.2
C43.9
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.5
C43.6
C43.7
C43.8
Diagnosen
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Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Haut
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der Kopfhaut
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen
Aktiver Wirkstoff
Nivolumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
− Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion)
oder
− Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion)
oder
− Beobachtendes Abwarten
ICD-Codes
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C43.6
C43.4
C43.2
C43.8
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.0
C43.9
Diagnosen
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Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Aktiver Wirkstoff
Entrectinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Best-Supportive-Care
und
- chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD-Codes
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C43.8
C43.2
C43.9
C43.3
C43.1
C43.7
C43.5
C43.4
C43.0
C43.6
Diagnosen
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Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Aktiver Wirkstoff
Larotrectinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
− Best-Supportive-Care
und
− chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD-Codes
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C43.0
C43.6
C43.8
C43.2
C43.9
C43.3
C43.1
C43.5
C43.7
C43.4
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene vorbehandelte Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation
Aktiver Wirkstoff
Encorafenib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD-Codes
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C43.3
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
Diagnosen
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Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene vorbehandelte Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation
Aktiver Wirkstoff
Binimetinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD-Codes
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C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen
Aktiver Wirkstoff
Ipilimumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD-Codes
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C43.0
C43.8
C43.6
C43.4
C43.3
C43.2
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Nicht vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem BRAF-V600-mutierten Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Aktiver Wirkstoff
Talimogen laherparepvec
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Vemurafenib oder Vemurafenib in Kombination mit Cobimetinib oder Dabrafenib in Kombination mit Trametinib
ICD-Codes
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C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
Diagnosen
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Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Nicht vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem BRAF-V600-wildtyp Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Aktiver Wirkstoff
Talimogen laherparepvec
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Pembrolizumab oder Nivolumab
ICD-Codes
Alle 10 ICD-Codes anzeigen
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
Diagnosen
Alle 9 Diagnosen anzeigen
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Aktiver Wirkstoff
Talimogen laherparepvec
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus und der jeweiligen Vortherapie
ICD-Codes
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C43.1
C43.9
C43.0
C43.4
C43.8
C43.6
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
Diagnosen
Alle 9 Diagnosen anzeigen
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges