Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.2
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.7
C43.9
C43.5
C43.6
C43.8
Diagnoses
Show all 10 diagnoses
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
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C43.2
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.7
C43.9
C43.5
C43.6
C43.8
Diagnoses
Show all 10 diagnoses
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Selpercatinib
Appropriate comparator therapy
Best-Supportive-Care
ICD codes
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C43.1
C43.5
C43.7
C43.4
C43.0
C43.8
C43.6
C43.9
C43.3
C43.2
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist
ICD codes
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C43.0
C43.1
C43.2
C43.3
C43.4
C43.5
C43.6
C43.7
C43.9
C43.8
Diagnoses
Show all 10 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Kanthus
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Halses
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
Bösartiges Melanom
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanom
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Die Arzneistoffkombinationen Vemurafenib + Cobimetinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation); Dabrafenib + Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation); Encorafenib + Binimetinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation) und der Wirkstoff Nivolumab stellen geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe dar. Alle Arzneimitteltherapien, die einen geeigneten Komparator für die vorliegende Nutzenbewertung nach ärztlicher Maßgabe darstellen, sind im vorliegenden Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren nicht zugelassen.
ICD codes
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C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Die Behandlungsoptionen Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) sowie Nivolumab stellen geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe dar, sind jedoch in dem vorliegenden Anwendungsgebiet nicht zugelassen.
ICD codes
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C43.2
C43.9
C43.1
C43.0
C43.3
C43.4
C43.5
C43.6
C43.7
C43.8
Diagnoses
Show all 11 diagnoses
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Haut
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der Kopfhaut
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen
Active substance
Nivolumab
Appropriate comparator therapy
− Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion)
oder
− Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion)
oder
− Beobachtendes Abwarten
ICD codes
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C43.6
C43.4
C43.2
C43.8
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.0
C43.9
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Best-Supportive-Care
und
- chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.8
C43.2
C43.9
C43.3
C43.1
C43.7
C43.5
C43.4
C43.0
C43.6
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Larotrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
− Best-Supportive-Care
und
− chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.0
C43.6
C43.8
C43.2
C43.9
C43.3
C43.1
C43.5
C43.7
C43.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene vorbehandelte Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation
Active substance
Encorafenib
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.3
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Erwachsene vorbehandelte Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation
Active substance
Binimetinib
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen
Active substance
Ipilimumab
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der jeweiligen Vortherapie und unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus (hiervon ausgenommen: Dacarbazin und Lomustin).
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.0
C43.8
C43.6
C43.4
C43.3
C43.2
C43.7
C43.1
C43.5
C43.9
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Nicht vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem BRAF-V600-mutierten Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Active substance
Talimogen laherparepvec
Appropriate comparator therapy
Vemurafenib oder Vemurafenib in Kombination mit Cobimetinib oder Dabrafenib in Kombination mit Trametinib
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Nicht vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem BRAF-V600-wildtyp Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Active substance
Talimogen laherparepvec
Appropriate comparator therapy
Pembrolizumab oder Nivolumab
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.3
C43.7
C43.5
C43.1
C43.9
C43.0
C43.6
C43.4
C43.8
C43.2
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom des Gesichts
Malignes Melanom der unteren Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
Vorbehandelte Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung
Active substance
Talimogen laherparepvec
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus und der jeweiligen Vortherapie
ICD codes
Show all 10 ICD codes
C43.1
C43.9
C43.0
C43.4
C43.8
C43.6
C43.2
C43.3
C43.7
C43.5
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Malignes Melanom des Augenlids
Malignes Melanom
Malignes Melanom der Lippe
Malignes Melanom der behaarten Kopfhaut
Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges