This Decision
- C75 Bösartige Neubildung sonstiger endokriner Drüsen und verwandter Strukturen
- C44 Sonstige bösartige Neubildungen der Haut
- +72 more
Not proven
Augtyro
Repotrectinib
ATC group L01EX Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Subpopulation overview
2 subpopulations, all: Not proven
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die… | Not proven | – | Not assessable | Not assessable | Not assessable | Not assessable |
| b) | Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die… | Not proven | – | Not assessable | Not assessable | Not assessable | Not assessable |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Augtyro ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert, - die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder - die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Subpopulation a)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Repotrectinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care
ICD codes
Show all 379 ICD codes
- C75.5
- C44.2
- C69.4
- C71.6
- C39.0
- C49.1
- C02.3
- C49.2
- C53.9
- C39.9
- C53.8
- C71.0
- C02.8
- C49.8
- C76.8
- C50.8
- C50.2
- C50.3
- C50.4
- C50.5
- C50.1
- C50.6
- C76.4
- C76.5
- C24.9
- C71.4
- C75.2
- C10.1
- C75.3
- C05.8
- C75.8
- C76.7
- C47.9
- C47.0
- C47.1
- C57.9
- C47.4
- C47.5
- C47.6
- C47.2
- C44.7
- C47.3
- C47.8
- C67.8
- C06.1
- C19
- C26.9
- C13.0
- C34.9
- C10.2
- C10.9
- C25.1
- C25.2
- C00.2
- C00.5
- C00.6
- C10.4
- C11.1
- C11.2
- C11.9
- C57.7
- C40.0
- C40.2
- C40.3
- C40.9
- C41.9
- C32.3
- C40.1
- C16.8
- C17.8
- C13.2
- C62.0
- C33
- C63.9
- C71.1
- C34.1
- C50.0
- C69.5
- C43.2
- C71.2
- C71.3
- C54.9
- C18.8
- C48.0
- C38.4
- C22.4
- C21.1
- C67.9
- C67.5
- C67.4
- C67.2
- C67.3
- C68.9
- C22.2
- C22.9
- C71.9
- C62.9
- C31.0
- C02.9
- C46.9
- C21.2
- C21.0
- C50.9
- C20
- C26.1
- C43.1
- C00.9
- C63.0
- C74.9
- C74.0
- C45.9
- C80.9
- C64
- C65
- C45.0
- C73
- C67.6
- C25.9
- C60.9
- C63.1
- C63.2
- C67.0
- C67.7
- C66
- C68.0
- C55
- C52
- C51.9
- C26.0
- C68.1
- C53.1
- C53.0
- C34.0
- C17.1
- C44.9
- C01
- C16.0
- C00.0
- C00.1
- C00.3
- C00.4
- C02.0
- C02.2
- C02.4
- C07
- C08.0
- C08.1
- C03.9
- C04.9
- C06.0
- C05.0
- C05.1
- C05.2
- C09.9
- C09.1
- C12
- C13.9
- C14.2
- C15.9
- C15.0
- C15.1
- C15.2
- C16.4
- C17.0
- C17.2
- C17.9
- C25.3
- C25.4
- C31.9
- C30.0
- C30.1
- C31.1
- C31.2
- C31.3
- C32.0
- C32.2
- C37
- C38.0
- C41.2
- C41.30
- C18.5
- C23
- C54.1
- C02.1
- C04.0
- C04.1
- C05.9
- C06.2
- C09.0
- C10.0
- C14.8
- C15.3
- C15.4
- C15.5
- C16.1
- C16.2
- C16.3
- C16.5
- C16.6
- C17.3
- C18.9
- C18.0
- C18.1
- C18.2
- C18.3
- C18.4
- C18.6
- C18.7
- C21.8
- C24.0
- C25.0
- C32.9
- C32.1
- C34.2
- C34.3
- C34.8
- C38.1
- C38.2
- C38.3
- C44.0
- C44.1
- C44.3
- C44.4
- C44.6
- C48.1
- C48.2
- C49.0
- C49.3
- C49.4
- C49.5
- C49.6
- C49.9
- C51.0
- C51.1
- C51.2
- C54.0
- C54.2
- C54.3
- C57.0
- C57.1
- C57.3
- C57.4
- C58
- C67.1
- C69.0
- C69.1
- C69.2
- C69.3
- C69.6
- C69.9
- C70.9
- C71.5
- C71.7
- C72.0
- C72.1
- C72.2
- C72.3
- C72.4
- C72.5
- C74.1
- C75.0
- C75.1
- C75.4
- C75.9
- C76.0
- C76.1
- C76.2
- C76.3
- C16.9
- C41.01
- C41.02
- C41.1
- C41.4
- C43.0
- C43.3
- C43.4
- C43.7
- C22.0
- C06.9
- C11.3
- C14.0
- C41.32
- C41.31
- C43.9
- C03.1
- C03.0
- C13.1
- C24.1
- C08.9
- C10.8
- C11.0
- C71.8
- C72.9
- C57.8
- C24.8
- C25.7
- C62.1
- C63.7
- C61
- C43.5
- C43.6
- C68.8
- C69.8
- C72.8
- C46.0
- C46.3
- C46.2
- C46.1
- C46.8
- C46.7
- C40.8
- C44.59
- C70.0
- C70.1
- C00.8
- C43.8
- C13.8
- C15.8
- C31.8
- C51.8
- C54.8
- C60.8
- C63.8
- C11.8
- C41.8
- C25.8
- C32.8
- C44.8
- C22.1
- C22.3
- C45.1
- C60.2
- C22.7
- C60.0
- C80.0
- C60.1
- C45.7
- C04.8
- C56
- C45.2
- C44.50
- C57.2
- C08.8
- C09.8
- C26.8
- C38.8
- C39.8
- C77.0
- C77.1
- C77.2
- C77.3
- C77.4
- C77.5
- C77.8
- C77.9
- C78.0
- C78.1
- C78.2
- C78.3
- C78.4
- C78.5
- C78.6
- C78.7
- C78.8
- C79.0
- C79.1
- C79.2
- C79.3
- C79.4
- C79.5
- C79.6
- C79.7
- C79.81
- C79.83
- C79.84
- C79.85
- C79.86
- C79.82
- C79.88
Diagnoses
Show all 370 diagnoses
- Malignes Paragangliom des Glomus aorticum
- Bösartige Neubildung des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung des Ziliarkörpers
- Bösartige Neubildung des Zerebellums
- Bösartige Neubildung der oberen Atemwege
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der unteren Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Cervix uteri
- Bösartige Neubildung des Atemsystems a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Überganges der Cervix uteri zur Vagina
- Bösartige Neubildung des Zerebrums
- Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
- Bösartige Neubildung des abdominopelvinen Bindegewebes
- Abdominopelvine bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der oberen Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des oberen inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des unteren inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des oberen äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des unteren äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des zentralen Drüsenkörpers der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des Recessus axillaris der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung der oberen Extremität
- Bösartige Neubildung der unteren Extremität
- Bösartige Neubildung der Gallenwege
- Bösartige Neubildung des Okzipitallappens des Gehirns a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Ductus craniopharyngealis
- Bösartige Neubildung der Epiglottisvorderfläche
- Bösartige Neubildung der Epiphyse
- Bösartige Neubildung des Überganges zwischen hartem und weichem Gaumen
- Bösartige Neubildung der pluriglandulären endokrinen Drüsen a.n.k.
- Bösartige Neubildung einer Extremität
- Bösartige Neubildung autonomer Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Kopfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der weiblichen Geschlechtsorgane a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven des Abdomens a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Beckennerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Rumpfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Nichtmelanomartige bösartige Neubildung der Haut der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Thoraxnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der abdominopelvinen Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Harnblasensphinkters
- Bösartige Neubildung des Vestibulum oris
- Bösartige Neubildung des rektosigmoidalen Überganges
- Bösartige Neubildung des Verdauungssystems a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Regio postcricoidea
- Pulmonale bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Seitenwand des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Pankreaskörpers
- Bösartige Neubildung des Pankreasschwanzes
- Bösartige Neubildung der Außenseite der Lippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Lippe
- Bösartige Neubildung der Lippenkommissur
- Bösartige Neubildung der Kiemenspalte
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung der seitlichen Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung des Nasopharynx
- Bösartige Neubildung des Müller-Ganges bei der Frau
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der unteren Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung der Gliedmaßenknochen a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Gelenkknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Larynxknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
- Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Hypopharynx
- Bösartige Neubildung eines nichtdeszendierten Hodens
- Bösartige Neubildung der Trachea
- Bösartige Neubildung der Genitalorgane des Mannes
- Bösartige Neubildung des Frontallappens
- Karzinom des Oberlappenbronchus
- Bösartige Neubildung der Brustwarze und des Warzenhofes
- Bösartige Neubildung der Tränendrüse und der Tränenwege
- Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung des Temporallappens des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Parietallappens
- Bösartige Neubildung des Corpus uteri
- Karzinom des Colon und des Sigmas
- Bösartige Neubildung des Retroperitoneums
- Bösartige Neubildung der Pleura
- Undifferenziertes Sarkom der Leber
- Bösartige Neubildung des Analkanals
- Bösartige Neubildung der Harnblase
- Bösartige Neubildung des Harnblasenhalses
- Bösartige Neubildung der hinteren Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der seitlichen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der vorderen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der Harnorgane
- Hepatoblastom
- Bösartige Neubildung der Leber
- Bösartige Neubildung des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Hodens
- Karzinom des Sinus maxillaris
- Bösartige Neubildung der Zunge
- Kaposi-Syndrom
- Bösartige Neubildung der Kloakenregion
- Bösartige Neubildung des Anus
- Mammakarzinom
- Bösartige Neubildung des Rektums
- Bösartige Neubildung der Milz
- Malignes Melanom des Kanthus
- Bösartige Neubildung der Lippe
- Bösartige Neubildung des Nebenhodens
- Bösartige Neubildung der Nebenniere
- Bösartige Neubildung der Nebennierenrinde
- Mesotheliom
- Bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Niere
- Bösartige Neubildung des Nierenbeckens
- Pleuramesotheliom
- Bösartige Neubildung der Schilddrüse
- Bösartige Neubildung des Ostium ureteris
- Bösartige Neubildung des Pankreas
- Bösartige Neubildung des Penis
- Bösartige Neubildung des Samenstranges
- Bösartige Neubildung des Skrotums
- Bösartige Neubildung des Trigonum vesicae
- Bösartige Neubildung des Urachus
- Bösartige Neubildung des Ureters
- Bösartige Neubildung der Urethra
- Bösartige Neubildung des Uterus
- Bösartige Neubildung der Vagina
- Bösartige Neubildung der Vulva
- Bösartige Neubildung des Darmes
- Bösartige Neubildung der paraurethralen Drüse
- Bösartige Neubildung der Ektozervix
- Bösartige Neubildung der Endozervix
- Bösartige Neubildung des Hauptbronchus
- Bösartige Neubildung des Jejunums
- Bösartige Neubildung der Haut
- Bösartige Neubildung des Zungengrundes
- Bösartige Neubildung der Kardia
- Karzinom der äußeren Oberlippe
- Karzinom der äußeren Unterlippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Oberlippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Unterlippe
- Bösartige Neubildung des Zungenrückens
- Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
- Bösartige Neubildung der Zungentonsille
- Bösartige Neubildung der Parotis
- Bösartige Neubildung der Glandula submandibularis
- Bösartige Neubildung der Glandula sublingualis
- Bösartige Neubildung des Zahnfleisches
- Bösartige Neubildung des Mundbodens
- Bösartige Neubildung der Wangenschleimhaut
- Bösartige Neubildung des harten Gaumens
- Bösartige Neubildung des weichen Gaumens
- Bösartige Neubildung der Uvula
- Bösartige Neubildung der Tonsillen
- Bösartige Neubildung des Gaumenbogens
- Bösartige Neubildung des Recessus piriformis
- Bösartige Neubildung des Hypopharynx
- Bösartige Neubildung des Waldeyer-Rachenrings
- Bösartige Neubildung des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des zervikalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des thorakalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des abdominalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des Pylorus
- Bösartige Neubildung des Duodenums
- Bösartige Neubildung des Ileums
- Bösartige Neubildung des Dünndarmes
- Bösartige Neubildung des Ductus pancreaticus
- Bösartige Neubildung der Langerhans-Inseln
- Bösartige Neubildung der Nasennebenhöhle
- Bösartige Neubildung der Nasenhöhle
- Bösartige Neubildung des Mittelohres
- Bösartige Neubildung des Sinus ethmoidalis
- Bösartige Neubildung des Sinus frontalis
- Bösartige Neubildung des Sinus sphenoidalis
- Bösartige Neubildung der Glottis
- Bösartige Neubildung der Subglottis
- Bösartige Neubildung des Thymus
- Bösartige Neubildung des Herzens
- Bösartige Neubildung der Wirbelsäule
- Bösartige Neubildung der Rippe
- Bösartige Neubildung der Flexura coli sinistra
- Bösartige Neubildung der Gallenblase
- Bösartige Neubildung des Endometriums
- Bösartige Neubildung des Zungenrandes
- Bösartige Neubildung des vorderen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung des seitlichen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung des Gaumens
- Bösartige Neubildung der Retromolarregion
- Bösartige Neubildung der Fossa tonsillaris
- Bösartige Neubildung der Vallecula epiglottica
- Bösartige Neubildung des Mundrachenraums
- Bösartige Neubildung des oberen Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des mittleren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des unteren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
- Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
- Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
- Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
- Bösartige Neubildung des Kolons
- Bösartige Neubildung des Zäkums
- Bösartige Neubildung der Appendix vermiformis
- Bösartige Neubildung des Colon ascendens
- Bösartige Neubildung der Flexura coli dextra
- Bösartige Neubildung des Colon transversum
- Bösartige Neubildung des Colon descendens
- Bösartige Neubildung des Colon sigmoideum
- Bösartige anorektale Neubildung
- Bösartige Neubildung des extrahepatischen Gallenganges
- Bösartige Neubildung des Pankreaskopfes
- Bösartige Neubildung des Larynx
- Bösartige Neubildung der Supraglottis
- Bösartige Neubildung des Lungenmittellappens
- Bösartige Neubildung des Lungenunterlappens
- Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung des Mediastinum anterius
- Bösartige Neubildung des Mediastinum posterius
- Bösartige Neubildung des Mediastinums
- Bösartige Neubildung der Lippenhaut
- Bösartige Neubildung des Augenlids
- Gesichtshautkarzinom
- Bösartige Neubildung der Kopfhaut
- Karzinom der Haut der oberen Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung des Beckenperitoneums
- Bösartige Neubildung des Peritoneums
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Kopfes
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Thorax
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Abdomens
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Beckens
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Rückens
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes
- Bösartige Neubildung der Labia majora pudendi
- Bösartige Neubildung der Labia minora pudendi
- Bösartige Neubildung der Klitoris
- Bösartige Neubildung des Isthmus uteri
- Bösartige Neubildung des Myometriums
- Bösartige Neubildung des Fundus uteri
- Bösartige Neubildung der Tuba uterina
- Bösartige Neubildung des Ligamentum latum uteri
- Bösartige Neubildung des Parametriums
- Bösartige Neubildung der Uterusadnexe
- Bösartige Neubildung der Plazenta
- Bösartige Neubildung des Apex vesicae
- Bösartige Neubildung der Konjunktiva
- Bösartige Neubildung der Kornea
- Bösartige Neubildung der Retina
- Bösartige Neubildung der Chorioidea
- Bösartige Neubildung der Orbita
- Bösartige Neubildung des Auges
- Bösartige Neubildung der Meningen
- Bösartige Neubildung eines Hirnventrikels
- Bösartige Neubildung des Hirnstamms
- Bösartige Neubildung des Rückenmarks
- Bösartige Neubildung der Cauda equina
- Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
- Bösartige Neubildung des Nervus opticus
- Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
- Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
- Bösartige Neubildung des Nebennierenmarks
- Bösartige Neubildung der Nebenschilddrüse
- Bösartige Neubildung der Hypophyse
- Bösartige Neubildung des Glomus caroticum
- Bösartige Neubildung endokriner Drüsen
- Bösartige Neubildung des Kopfes
- Bösartige Neubildung des Thorax
- Bösartige Neubildung des Abdomens
- Bösartige Neubildung des Beckens
- Bösartige Neubildung des Magens
- Bösartige Neubildung des Schädelknochens
- Bösartige Neubildung des Gesichtsknochens
- Bösartige Neubildung des Unterkieferknochens
- Bösartige Neubildung des Beckenknochens
- Malignes Melanom der Lippe
- Malignes Melanom des Gesichts
- Malignes Melanom des Halses
- Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
- Leberzellkarzinom
- Bösartige Neubildung der Mundhöhle
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxbodens
- Bösartige Neubildung des Pharynx
- Bösartige Neubildung der Klavikula
- Bösartige Neubildung des Sternums
- Bösartiges Melanom
- Bösartige Neubildung des Unterkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung des Oberkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung der aryepiglottischen Falte
- Bösartige Neubildung der Ampulla hepatopancreatica
- Bösartige Neubildung großer Speicheldrüsen
- Bösartige Neubildung der Übergangsregion des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxdaches
- Bösartige Neubildung des Corpus callosum
- Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
- Bösartige uteroovariale Neubildung
- Bösartige Neubildung der intra- und extrahepatischen Gallengänge
- Bösartige Neubildung des Pankreashalses
- Bösartige Neubildung eines deszendierten Hodens
- Bösartige Neubildung der Samenblase
- Bösartige Neubildung der Prostata
- Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
- Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
- Kaposi-Sarkom der Haut
- Kaposi-Sarkom der Lymphknoten
- Kaposi-Sarkom des Gaumens
- Kaposi-Sarkom des Weichteilgewebes
- Kaposi-Sarkom mehrerer Organe
- Kaposi-Sarkom der Konjunktiva
- Ewing-Sarkom der unteren Gliedmaßen, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung der Haut des Rumpfes
- Bösartige Neubildung der Hirnhaut
- Bösartige Neubildung der Rückenmarkhäute
- Plattenepithelkarzinom der Lippe, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx, mehrere Teilbereiche überlappend
- Ösophaguskarzinom vom Speicheldrüsentyp, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom der Nasennebenhöhlen, mehrere Teilbereiche überlappend
- Basalzellkarzinom der Vulva, mehrere Teilbereiche überlappend
- Leiomyosarkom des Corpus uteri, mehrere Teilbereiche überlappend
- Adenokarzinom des Penis, mehrere Teilbereiche überlappend
- Paratestikuläres Adenokarzinom, mehrere Teilbereiche überlappend
- Nasopharynxkarzinom, mehrere Teilbereiche überlappend
- Ewing-Sarkom des Knochens, mehrere Teilbereiche überlappend
- Muzinöses Zystadenokarzinom des Pankreas, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom des Larynx, mehrere Teilbereiche überlappend
- Dermatofibrosarcoma protuberans der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
- Intrahepatisches Gallengangskarzinom
- Angiosarkom der Leber
- Peritonealmesotheliom
- Bösartige Neubildung des Penisschaftes
- Leberteratom
- Bösartige Neubildung des Präputiums
- Bösartige Neubildung unbekannter Primärlokalisation
- Bösartige Neubildung der Glans penis
- Mesotheliom des Mediastinums
- Basalzellkarzinom des Mundbodens, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung des Ovars
- Perikardmesotheliom
- Perianalkarzinom
- Bösartige Neubildung des Ligamentum teres uteri
- Lymphknotenmetastase am Kopf
- Intrathorakale Lymphknotenmetastase
- Intraabdominale Lymphknotenmetastase
- Lymphknotenmetastase an den oberen Gliedmaßen
- Lymphknotenmetastase an den unteren Gliedmaßen
- Lymphknotenmetastase am Becken
- Retroperitoneale inguinale Lymphknotenmetastase
- Lymphknotenmetastase
- Lungenmetastase
- Mediastinummetastase
- Pleurametastase
- Atemwegsmetastase a.n.k.
- Dünndarmmetastase
- Metastase an Kolon und Rektum
- Metastase am retroperitonealen Bindegewebe a.n.k.
- Lebermetastase
- Metastase an den Verdauungsorganen a.n.k.
- Nierenmetastase
- Harnorganmetastase a.n.k.
- Hautmetastase
- Gehirnmetastase
- ZNS-Metastase
- Knochenmetastase
- Eierstockmetastase
- Nebennierenmetastase
- Brustdrüsenmetastase
- Perikardmetastase
- Herzmetastase
- Metastase am Bindegewebe des Halses
- Metastase am Bindegewebe der Extremitäten a.n.k.
- Metastase an den männlichen Geschlechtsorganen a.n.k.
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den Wirkstoff Repotrectinib. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Augtyro ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert,
- die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder
- die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind “
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
b) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Zu a)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Entrectinib und Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung hat der pharmazeutische Unternehmer ausschließlich Ergebnisse der einarmigen Studie TRIDENT-1 (Phase 2) vorgelegt. Diese Daten sind für die Bewertung des Zusatznutzens nicht geeignet, da kein Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegt. Ein Zusatznutzen von Repotrectinib ist daher nicht belegt.
„Augtyro ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert,
- die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder
- die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind “
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
b) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Zu a)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Entrectinib und Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung hat der pharmazeutische Unternehmer ausschließlich Ergebnisse der einarmigen Studie TRIDENT-1 (Phase 2) vorgelegt. Diese Daten sind für die Bewertung des Zusatznutzens nicht geeignet, da kein Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegt. Ein Zusatznutzen von Repotrectinib ist daher nicht belegt.
Subpopulation b)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Repotrectinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
Show all 379 ICD codes
- C75.5
- C44.2
- C69.4
- C71.6
- C39.0
- C49.1
- C02.3
- C49.2
- C53.9
- C39.9
- C53.8
- C71.0
- C02.8
- C49.8
- C76.8
- C50.8
- C50.2
- C50.3
- C50.4
- C50.5
- C50.1
- C50.6
- C76.4
- C76.5
- C24.9
- C71.4
- C75.2
- C10.1
- C75.3
- C05.8
- C75.8
- C76.7
- C47.9
- C47.0
- C47.1
- C57.9
- C47.4
- C47.5
- C47.6
- C47.2
- C44.7
- C47.3
- C47.8
- C67.8
- C06.1
- C19
- C26.9
- C13.0
- C34.9
- C10.2
- C10.9
- C25.1
- C25.2
- C00.2
- C00.5
- C00.6
- C10.4
- C11.1
- C11.2
- C11.9
- C57.7
- C40.0
- C40.2
- C40.3
- C40.9
- C41.9
- C32.3
- C40.1
- C16.8
- C17.8
- C13.2
- C62.0
- C33
- C63.9
- C71.1
- C34.1
- C50.0
- C69.5
- C43.2
- C71.2
- C71.3
- C54.9
- C18.8
- C48.0
- C38.4
- C22.4
- C21.1
- C67.9
- C67.5
- C67.4
- C67.2
- C67.3
- C68.9
- C22.2
- C22.9
- C71.9
- C62.9
- C31.0
- C02.9
- C46.9
- C21.2
- C21.0
- C50.9
- C20
- C26.1
- C43.1
- C00.9
- C63.0
- C74.9
- C74.0
- C45.9
- C80.9
- C64
- C65
- C45.0
- C73
- C67.6
- C25.9
- C60.9
- C63.1
- C63.2
- C67.0
- C67.7
- C66
- C68.0
- C55
- C52
- C51.9
- C26.0
- C68.1
- C53.1
- C53.0
- C34.0
- C17.1
- C44.9
- C01
- C16.0
- C00.0
- C00.1
- C00.3
- C00.4
- C02.0
- C02.2
- C02.4
- C07
- C08.0
- C08.1
- C03.9
- C04.9
- C06.0
- C05.0
- C05.1
- C05.2
- C09.9
- C09.1
- C12
- C13.9
- C14.2
- C15.9
- C15.0
- C15.1
- C15.2
- C16.4
- C17.0
- C17.2
- C17.9
- C25.3
- C25.4
- C31.9
- C30.0
- C30.1
- C31.1
- C31.2
- C31.3
- C32.0
- C32.2
- C37
- C38.0
- C41.2
- C41.30
- C18.5
- C23
- C54.1
- C02.1
- C04.0
- C04.1
- C05.9
- C06.2
- C09.0
- C10.0
- C14.8
- C15.3
- C15.4
- C15.5
- C16.1
- C16.2
- C16.3
- C16.5
- C16.6
- C17.3
- C18.9
- C18.0
- C18.1
- C18.2
- C18.3
- C18.4
- C18.6
- C18.7
- C21.8
- C24.0
- C25.0
- C32.9
- C32.1
- C34.2
- C34.3
- C34.8
- C38.1
- C38.2
- C38.3
- C44.0
- C44.1
- C44.3
- C44.4
- C44.6
- C48.1
- C48.2
- C49.0
- C49.3
- C49.4
- C49.5
- C49.6
- C49.9
- C51.0
- C51.1
- C51.2
- C54.0
- C54.2
- C54.3
- C57.0
- C57.1
- C57.3
- C57.4
- C58
- C67.1
- C69.0
- C69.1
- C69.2
- C69.3
- C69.6
- C69.9
- C70.9
- C71.5
- C71.7
- C72.0
- C72.1
- C72.2
- C72.3
- C72.4
- C72.5
- C74.1
- C75.0
- C75.1
- C75.4
- C75.9
- C76.0
- C76.1
- C76.2
- C76.3
- C16.9
- C41.01
- C41.02
- C41.1
- C41.4
- C43.0
- C43.3
- C43.4
- C43.7
- C22.0
- C06.9
- C11.3
- C14.0
- C41.32
- C41.31
- C43.9
- C03.1
- C03.0
- C13.1
- C24.1
- C08.9
- C10.8
- C11.0
- C71.8
- C72.9
- C57.8
- C24.8
- C25.7
- C62.1
- C63.7
- C61
- C43.5
- C43.6
- C68.8
- C69.8
- C72.8
- C46.0
- C46.3
- C46.2
- C46.1
- C46.8
- C46.7
- C40.8
- C44.59
- C70.0
- C70.1
- C00.8
- C43.8
- C13.8
- C15.8
- C31.8
- C51.8
- C54.8
- C60.8
- C63.8
- C11.8
- C41.8
- C25.8
- C32.8
- C44.8
- C22.1
- C22.3
- C45.1
- C60.2
- C22.7
- C60.0
- C80.0
- C60.1
- C45.7
- C04.8
- C56
- C45.2
- C08.8
- C09.8
- C26.8
- C38.8
- C39.8
- C44.50
- C57.2
- C77.0
- C77.1
- C77.2
- C77.3
- C77.4
- C77.5
- C77.8
- C77.9
- C78.0
- C78.1
- C78.2
- C78.3
- C78.4
- C78.5
- C78.6
- C78.7
- C78.8
- C79.0
- C79.1
- C79.2
- C79.3
- C79.4
- C79.5
- C79.6
- C79.7
- C79.81
- C79.83
- C79.84
- C79.85
- C79.86
- C79.88
- C79.82
Diagnoses
Show all 370 diagnoses
- Malignes Paragangliom des Glomus aorticum
- Bösartige Neubildung des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung des Ziliarkörpers
- Bösartige Neubildung des Zerebellums
- Bösartige Neubildung der oberen Atemwege
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der unteren Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Cervix uteri
- Bösartige Neubildung des Atemsystems a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Überganges der Cervix uteri zur Vagina
- Bösartige Neubildung des Zerebrums
- Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
- Bösartige Neubildung des abdominopelvinen Bindegewebes
- Abdominopelvine bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der oberen Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des oberen inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des unteren inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des oberen äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des unteren äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des zentralen Drüsenkörpers der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des Recessus axillaris der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung der oberen Extremität
- Bösartige Neubildung der unteren Extremität
- Bösartige Neubildung der Gallenwege
- Bösartige Neubildung des Okzipitallappens des Gehirns a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Ductus craniopharyngealis
- Bösartige Neubildung der Epiglottisvorderfläche
- Bösartige Neubildung der Epiphyse
- Bösartige Neubildung des Überganges zwischen hartem und weichem Gaumen
- Bösartige Neubildung der pluriglandulären endokrinen Drüsen a.n.k.
- Bösartige Neubildung einer Extremität
- Bösartige Neubildung autonomer Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Kopfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der weiblichen Geschlechtsorgane a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven des Abdomens a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Beckennerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Rumpfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Nerven der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Nichtmelanomartige bösartige Neubildung der Haut der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Thoraxnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der abdominopelvinen Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Harnblasensphinkters
- Bösartige Neubildung des Vestibulum oris
- Bösartige Neubildung des rektosigmoidalen Überganges
- Bösartige Neubildung des Verdauungssystems a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Regio postcricoidea
- Pulmonale bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Seitenwand des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Pankreaskörpers
- Bösartige Neubildung des Pankreasschwanzes
- Bösartige Neubildung der Außenseite der Lippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Lippe
- Bösartige Neubildung der Lippenkommissur
- Bösartige Neubildung der Kiemenspalte
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung der seitlichen Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung des Nasopharynx
- Bösartige Neubildung des Müller-Ganges bei der Frau
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der unteren Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung der Gliedmaßenknochen a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Gelenkknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Larynxknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
- Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Hypopharynx
- Bösartige Neubildung eines nichtdeszendierten Hodens
- Bösartige Neubildung der Trachea
- Bösartige Neubildung der Genitalorgane des Mannes
- Bösartige Neubildung des Frontallappens
- Karzinom des Oberlappenbronchus
- Bösartige Neubildung der Brustwarze und des Warzenhofes
- Bösartige Neubildung der Tränendrüse und der Tränenwege
- Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung des Temporallappens des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Parietallappens
- Bösartige Neubildung des Corpus uteri
- Karzinom des Colon und des Sigmas
- Bösartige Neubildung des Retroperitoneums
- Bösartige Neubildung der Pleura
- Undifferenziertes Sarkom der Leber
- Bösartige Neubildung des Analkanals
- Bösartige Neubildung der Harnblase
- Bösartige Neubildung des Harnblasenhalses
- Bösartige Neubildung der hinteren Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der seitlichen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der vorderen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung der Harnorgane
- Hepatoblastom
- Bösartige Neubildung der Leber
- Bösartige Neubildung des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Hodens
- Karzinom des Sinus maxillaris
- Bösartige Neubildung der Zunge
- Kaposi-Syndrom
- Bösartige Neubildung der Kloakenregion
- Bösartige Neubildung des Anus
- Mammakarzinom
- Bösartige Neubildung des Rektums
- Bösartige Neubildung der Milz
- Malignes Melanom des Kanthus
- Bösartige Neubildung der Lippe
- Bösartige Neubildung des Nebenhodens
- Bösartige Neubildung der Nebenniere
- Bösartige Neubildung der Nebennierenrinde
- Mesotheliom
- Bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Niere
- Bösartige Neubildung des Nierenbeckens
- Pleuramesotheliom
- Bösartige Neubildung der Schilddrüse
- Bösartige Neubildung des Ostium ureteris
- Bösartige Neubildung des Pankreas
- Bösartige Neubildung des Penis
- Bösartige Neubildung des Samenstranges
- Bösartige Neubildung des Skrotums
- Bösartige Neubildung des Trigonum vesicae
- Bösartige Neubildung des Urachus
- Bösartige Neubildung des Ureters
- Bösartige Neubildung der Urethra
- Bösartige Neubildung des Uterus
- Bösartige Neubildung der Vagina
- Bösartige Neubildung der Vulva
- Bösartige Neubildung des Darmes
- Bösartige Neubildung der paraurethralen Drüse
- Bösartige Neubildung der Ektozervix
- Bösartige Neubildung der Endozervix
- Bösartige Neubildung des Hauptbronchus
- Bösartige Neubildung des Jejunums
- Bösartige Neubildung der Haut
- Bösartige Neubildung des Zungengrundes
- Bösartige Neubildung der Kardia
- Karzinom der äußeren Oberlippe
- Karzinom der äußeren Unterlippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Oberlippe
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Unterlippe
- Bösartige Neubildung des Zungenrückens
- Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
- Bösartige Neubildung der Zungentonsille
- Bösartige Neubildung der Parotis
- Bösartige Neubildung der Glandula submandibularis
- Bösartige Neubildung der Glandula sublingualis
- Bösartige Neubildung des Zahnfleisches
- Bösartige Neubildung des Mundbodens
- Bösartige Neubildung der Wangenschleimhaut
- Bösartige Neubildung des harten Gaumens
- Bösartige Neubildung des weichen Gaumens
- Bösartige Neubildung der Uvula
- Bösartige Neubildung der Tonsillen
- Bösartige Neubildung des Gaumenbogens
- Bösartige Neubildung des Recessus piriformis
- Bösartige Neubildung des Hypopharynx
- Bösartige Neubildung des Waldeyer-Rachenrings
- Bösartige Neubildung des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des zervikalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des thorakalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des abdominalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des Pylorus
- Bösartige Neubildung des Duodenums
- Bösartige Neubildung des Ileums
- Bösartige Neubildung des Dünndarmes
- Bösartige Neubildung des Ductus pancreaticus
- Bösartige Neubildung der Langerhans-Inseln
- Bösartige Neubildung der Nasennebenhöhle
- Bösartige Neubildung der Nasenhöhle
- Bösartige Neubildung des Mittelohres
- Bösartige Neubildung des Sinus ethmoidalis
- Bösartige Neubildung des Sinus frontalis
- Bösartige Neubildung des Sinus sphenoidalis
- Bösartige Neubildung der Glottis
- Bösartige Neubildung der Subglottis
- Bösartige Neubildung des Thymus
- Bösartige Neubildung des Herzens
- Bösartige Neubildung der Wirbelsäule
- Bösartige Neubildung der Rippe
- Bösartige Neubildung der Flexura coli sinistra
- Bösartige Neubildung der Gallenblase
- Bösartige Neubildung des Endometriums
- Bösartige Neubildung des Zungenrandes
- Bösartige Neubildung des vorderen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung des seitlichen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung des Gaumens
- Bösartige Neubildung der Retromolarregion
- Bösartige Neubildung der Fossa tonsillaris
- Bösartige Neubildung der Vallecula epiglottica
- Bösartige Neubildung des Mundrachenraums
- Bösartige Neubildung des oberen Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des mittleren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des unteren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
- Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
- Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
- Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
- Bösartige Neubildung des Kolons
- Bösartige Neubildung des Zäkums
- Bösartige Neubildung der Appendix vermiformis
- Bösartige Neubildung des Colon ascendens
- Bösartige Neubildung der Flexura coli dextra
- Bösartige Neubildung des Colon transversum
- Bösartige Neubildung des Colon descendens
- Bösartige Neubildung des Colon sigmoideum
- Bösartige anorektale Neubildung
- Bösartige Neubildung des extrahepatischen Gallenganges
- Bösartige Neubildung des Pankreaskopfes
- Bösartige Neubildung des Larynx
- Bösartige Neubildung der Supraglottis
- Bösartige Neubildung des Lungenmittellappens
- Bösartige Neubildung des Lungenunterlappens
- Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung des Mediastinum anterius
- Bösartige Neubildung des Mediastinum posterius
- Bösartige Neubildung des Mediastinums
- Bösartige Neubildung der Lippenhaut
- Bösartige Neubildung des Augenlids
- Gesichtshautkarzinom
- Bösartige Neubildung der Kopfhaut
- Karzinom der Haut der oberen Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung des Beckenperitoneums
- Bösartige Neubildung des Peritoneums
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Kopfes
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Thorax
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Abdomens
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Beckens
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Rückens
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes
- Bösartige Neubildung der Labia majora pudendi
- Bösartige Neubildung der Labia minora pudendi
- Bösartige Neubildung der Klitoris
- Bösartige Neubildung des Isthmus uteri
- Bösartige Neubildung des Myometriums
- Bösartige Neubildung des Fundus uteri
- Bösartige Neubildung der Tuba uterina
- Bösartige Neubildung des Ligamentum latum uteri
- Bösartige Neubildung des Parametriums
- Bösartige Neubildung der Uterusadnexe
- Bösartige Neubildung der Plazenta
- Bösartige Neubildung des Apex vesicae
- Bösartige Neubildung der Konjunktiva
- Bösartige Neubildung der Kornea
- Bösartige Neubildung der Retina
- Bösartige Neubildung der Chorioidea
- Bösartige Neubildung der Orbita
- Bösartige Neubildung des Auges
- Bösartige Neubildung der Meningen
- Bösartige Neubildung eines Hirnventrikels
- Bösartige Neubildung des Hirnstamms
- Bösartige Neubildung des Rückenmarks
- Bösartige Neubildung der Cauda equina
- Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
- Bösartige Neubildung des Nervus opticus
- Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
- Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
- Bösartige Neubildung des Nebennierenmarks
- Bösartige Neubildung der Nebenschilddrüse
- Bösartige Neubildung der Hypophyse
- Bösartige Neubildung des Glomus caroticum
- Bösartige Neubildung endokriner Drüsen
- Bösartige Neubildung des Kopfes
- Bösartige Neubildung des Thorax
- Bösartige Neubildung des Abdomens
- Bösartige Neubildung des Beckens
- Bösartige Neubildung des Magens
- Bösartige Neubildung des Schädelknochens
- Bösartige Neubildung des Gesichtsknochens
- Bösartige Neubildung des Unterkieferknochens
- Bösartige Neubildung des Beckenknochens
- Malignes Melanom der Lippe
- Malignes Melanom des Gesichts
- Malignes Melanom des Halses
- Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
- Leberzellkarzinom
- Bösartige Neubildung der Mundhöhle
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxbodens
- Bösartige Neubildung des Pharynx
- Bösartige Neubildung der Klavikula
- Bösartige Neubildung des Sternums
- Bösartiges Melanom
- Bösartige Neubildung des Unterkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung des Oberkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung der aryepiglottischen Falte
- Bösartige Neubildung der Ampulla hepatopancreatica
- Bösartige Neubildung großer Speicheldrüsen
- Bösartige Neubildung der Übergangsregion des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxdaches
- Bösartige Neubildung des Corpus callosum
- Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
- Bösartige uteroovariale Neubildung
- Bösartige Neubildung der intra- und extrahepatischen Gallengänge
- Bösartige Neubildung des Pankreashalses
- Bösartige Neubildung eines deszendierten Hodens
- Bösartige Neubildung der Samenblase
- Bösartige Neubildung der Prostata
- Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
- Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
- Kaposi-Sarkom der Haut
- Kaposi-Sarkom der Lymphknoten
- Kaposi-Sarkom des Gaumens
- Kaposi-Sarkom des Weichteilgewebes
- Kaposi-Sarkom mehrerer Organe
- Kaposi-Sarkom der Konjunktiva
- Ewing-Sarkom der unteren Gliedmaßen, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung der Haut des Rumpfes
- Bösartige Neubildung der Hirnhaut
- Bösartige Neubildung der Rückenmarkhäute
- Plattenepithelkarzinom der Lippe, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartiges Melanom der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx, mehrere Teilbereiche überlappend
- Ösophaguskarzinom vom Speicheldrüsentyp, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom der Nasennebenhöhlen, mehrere Teilbereiche überlappend
- Basalzellkarzinom der Vulva, mehrere Teilbereiche überlappend
- Leiomyosarkom des Corpus uteri, mehrere Teilbereiche überlappend
- Adenokarzinom des Penis, mehrere Teilbereiche überlappend
- Paratestikuläres Adenokarzinom, mehrere Teilbereiche überlappend
- Nasopharynxkarzinom, mehrere Teilbereiche überlappend
- Ewing-Sarkom des Knochens, mehrere Teilbereiche überlappend
- Muzinöses Zystadenokarzinom des Pankreas, mehrere Teilbereiche überlappend
- Plattenepithelkarzinom des Larynx, mehrere Teilbereiche überlappend
- Dermatofibrosarcoma protuberans der Haut, mehrere Teilbereiche überlappend
- Intrahepatisches Gallengangskarzinom
- Angiosarkom der Leber
- Peritonealmesotheliom
- Bösartige Neubildung des Penisschaftes
- Leberteratom
- Bösartige Neubildung des Präputiums
- Bösartige Neubildung unbekannter Primärlokalisation
- Bösartige Neubildung der Glans penis
- Mesotheliom des Mediastinums
- Basalzellkarzinom des Mundbodens, mehrere Teilbereiche überlappend
- Bösartige Neubildung des Ovars
- Perikardmesotheliom
- Perianalkarzinom
- Bösartige Neubildung des Ligamentum teres uteri
- Lymphknotenmetastase am Kopf
- Intrathorakale Lymphknotenmetastase
- Intraabdominale Lymphknotenmetastase
- Lymphknotenmetastase an den oberen Gliedmaßen
- Lymphknotenmetastase an den unteren Gliedmaßen
- Lymphknotenmetastase am Becken
- Retroperitoneale inguinale Lymphknotenmetastase
- Lymphknotenmetastase
- Lungenmetastase
- Mediastinummetastase
- Pleurametastase
- Atemwegsmetastase a.n.k.
- Dünndarmmetastase
- Metastase an Kolon und Rektum
- Metastase am retroperitonealen Bindegewebe a.n.k.
- Lebermetastase
- Metastase an den Verdauungsorganen a.n.k.
- Nierenmetastase
- Harnorganmetastase a.n.k.
- Hautmetastase
- Gehirnmetastase
- ZNS-Metastase
- Knochenmetastase
- Eierstockmetastase
- Nebennierenmetastase
- Brustdrüsenmetastase
- Perikardmetastase
- Herzmetastase
- Metastase am Bindegewebe des Halses
- Metastase am Bindegewebe der Extremitäten a.n.k.
- Metastase an den männlichen Geschlechtsorganen a.n.k.
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung für den Wirkstoff Repotrectinib. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Augtyro ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert,
- die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder
- die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind “
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
b) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Zu b)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung hat der pharmazeutische Unternehmer ausschließlich Ergebnisse der einarmigen Studie TRIDENT-1 (Phase 2) vorgelegt. Diese Daten sind für die Bewertung des Zusatznutzens nicht geeignet, da kein Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegt. Ein Zusatznutzen von Repotrectinib ist daher nicht belegt.
„Augtyro ist als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren indiziert,
- die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben oder
- die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind “
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden 2 Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
b) Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Zu b)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung hat der pharmazeutische Unternehmer ausschließlich Ergebnisse der einarmigen Studie TRIDENT-1 (Phase 2) vorgelegt. Diese Daten sind für die Bewertung des Zusatznutzens nicht geeignet, da kein Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegt. Ein Zusatznutzen von Repotrectinib ist daher nicht belegt.
Decisions for Augtyro (2)
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven
Data status: 2026-10-29