10Decisions
13Patient groups

Added benefit by patient group

  • Considerable2
  • Minor2
  • Not proven9

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Keytruda

Decision dated 2026-05-21
Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Active substance

Pembrolizumab

Appropriate comparator therapy

Ein Therapieschema bestehend aus einer Operation (Tumorresektion), gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von adjuvanter Radiochemotherapie mit Cisplatin und adjuvanter Radiotherapie

ICD codes

  • C02.3
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.2
  • C02.4
  • C02.1
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Active substance

Pembrolizumab

Appropriate comparator therapy

Ein Therapieschema bestehend aus einer Operation (Tumorresektion), gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von adjuvanter Radiochemotherapie mit Mitomycin + 5-FU oder Carboplatin + 5-FU oder Docetaxel und adjuvanter Radiotherapie

ICD codes

  • C02.3
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.2
  • C02.4
  • C02.1
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes

Augtyro

Decision dated 2025-10-16
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind

Active substance

Repotrectinib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care

ICD codes

  • C02.3
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.2
  • C02.4
  • C02.1
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben

Active substance

Repotrectinib

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • C02.3
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.2
  • C02.4
  • C02.1
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes

Retsevmo

Decision dated 2024-11-07
Not proven
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind

Active substance

Selpercatinib

Appropriate comparator therapy

Best-Supportive-Care

ICD codes

  • C02.1
  • C02.4
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.2
  • C02.3
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.

Rozlytrek

Decision dated 2024-02-06
Not proven
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Entrectinib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist

ICD codes

  • C02.0
  • C02.1
  • C02.2
  • C02.3
  • C02.4
  • C02.8
  • C02.9
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge

Rozlytrek

Decision dated 2021-02-18
Not proven
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Entrectinib

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Best-Supportive-Care und - chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.

ICD codes

  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.8
  • C02.2
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche

Keytruda

Decision dated 2020-05-14
ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit metastasierendem oder nicht resezierbarem rezidivierendem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC) mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 1); Erstlinienbehandlung

Active substance

Pembrolizumab

Appropriate comparator therapy

Cetuximab + Cisplatin oder Carboplatin + 5-FU

ICD codes

  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.0
  • C02.8
  • C02.9
  • C02.2
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche

Keytruda

Decision dated 2020-05-14
MinorIndication
Erwachsene Patienten mit metastasierendem oder nicht resezierbarem rezidivierendem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC) mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 1); Erstlinienbehandlung

Active substance

Pembrolizumab

Appropriate comparator therapy

Cetuximab + Cisplatin oder Carboplatin + 5-FU

ICD codes

  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.9
  • C02.0
  • C02.8
  • C02.2
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche

Vitrakvi

Decision dated 2020-04-02
Not proven
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Larotrectinib

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Best-Supportive-Care und − chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.

ICD codes

  • C02.3
  • C02.1
  • C02.0
  • C02.4
  • C02.9
  • C02.8
  • C02.2
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche

Keytruda

Decision dated 2019-04-04
Not proven
Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC) mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 50 %) und einem Fortschreiten der Krebserkrankung während oder nach vorheriger platinbasierter Therapie

Active substance

Pembrolizumab

Appropriate comparator therapy

Nivolumab

ICD codes

  • C02.8
  • C02.2
  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.9
  • C02.0
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung der Zunge
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens

Opdivo

Decision dated 2017-11-17
Subpopulation a)ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit einer frühen Progression während oder nach einer Platin-basierten Therapie

Active substance

Nivolumab

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des Arztes (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Operation; bei medikamentöser Therapie unter Beachtung der jeweiligen Zulassung).

ICD codes

  • C02.8
  • C02.2
  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.0
  • C02.9
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zunge
Erwachsene Patienten mit einer späten Progression nach einer Platin-basierten Therapie, für die auch eine erneute Platin-basierte Therapie infrage kommt

Active substance

Nivolumab

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des Arztes (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Operation; bei medikamentöser Therapie unter Beachtung der jeweiligen Zulassung).

ICD codes

  • C02.8
  • C02.2
  • C02.3
  • C02.1
  • C02.4
  • C02.0
  • C02.9
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
  • Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
  • Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
  • Bösartige Neubildung des Zungenrandes
  • Bösartige Neubildung der Zungentonsille
  • Bösartige Neubildung des Zungenrückens
  • Bösartige Neubildung der Zunge

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29