This Decision
- C24 Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter Teile der Gallenwege
- C74 Bösartige Neubildung der Nebenniere
- +66 more
Not proven
Retsevmo
Selpercatinib
ATC group L01EX Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.
Patient group
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Selpercatinib als Monotherapie gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Selpercatinib
Appropriate comparator therapy
Best-Supportive-Care
ICD codes
Show all 341 ICD codes
- C24.1
- C74.9
- C12
- C76.8
- C10.2
- C54.3
- C39.8
- C02.1
- C75.5
- C00.4
- C44.4
- C47.1
- C44.0
- C13.0
- C44.6
- C41.1
- C53.1
- C32.8
- C25.3
- C47.9
- C06.2
- C72.0
- C00.6
- C67.5
- C09.1
- C56
- C09.0
- C44.59
- C75.0
- C49.5
- C37
- C49.2
- C39.0
- C55
- C68.1
- C63.9
- C62.1
- C57.4
- C72.1
- C43.1
- C06.0
- C45.2
- C47.6
- C25.1
- C47.2
- C25.4
- C11.1
- C72.5
- C44.8
- C58
- C70.0
- C41.31
- C38.0
- C05.9
- C40.9
- C22.3
- C38.1
- C49.6
- C44.1
- C63.7
- C46.1
- C18.4
- C45.7
- C50.2
- C50.0
- C06.9
- C08.8
- C16.6
- C76.7
- C02.4
- C18.6
- C11.0
- C51.9
- C57.0
- C69.4
- C57.7
- C40.8
- C46.7
- C23
- C16.8
- C75.2
- C00.1
- C71.6
- C46.0
- C17.8
- C04.1
- C24.9
- C41.4
- C31.2
- C50.5
- C67.8
- C17.2
- C00.8
- C01
- C14.0
- C02.8
- C22.4
- C41.2
- C15.2
- C38.2
- C32.2
- C07
- C43.5
- C17.9
- C63.8
- C61
- C18.2
- C67.0
- C63.0
- C54.0
- C21.0
- C47.3
- C26.8
- C41.01
- C66
- C60.0
- C69.2
- C11.8
- C43.7
- C53.0
- C26.1
- C17.1
- C75.9
- C18.0
- C49.4
- C32.9
- C02.9
- C63.2
- C30.0
- C72.8
- C15.4
- C24.8
- C71.8
- C02.0
- C71.7
- C25.9
- C30.1
- C47.4
- C54.2
- C72.4
- C43.4
- C54.9
- C62.9
- C44.9
- C48.1
- C46.3
- C76.1
- C65
- C41.30
- C22.7
- C49.1
- C46.9
- C02.2
- C72.2
- C39.9
- C45.0
- C18.3
- C45.1
- C48.0
- C10.3
- C16.4
- C21.1
- C75.8
- C51.8
- C48.2
- C67.3
- C08.9
- C08.0
- C44.2
- C60.1
- C40.2
- C57.9
- C76.5
- C24.0
- C67.1
- C68.0
- C50.3
- C71.1
- C74.0
- C05.2
- C18.7
- C25.0
- C53.8
- C57.8
- C31.3
- C15.8
- C31.9
- C41.8
- C40.1
- C51.1
- C50.1
- C44.7
- C21.2
- C67.6
- C18.8
- C15.5
- C05.0
- C69.9
- C71.2
- C57.1
- C75.3
- C04.8
- C09.8
- C71.9
- C25.2
- C05.1
- C43.0
- C75.1
- C11.2
- C50.8
- C71.0
- C19
- C48.8
- C13.9
- C68.8
- C60.9
- C32.1
- C69.5
- C50.9
- C69.1
- C57.2
- C16.9
- C72.3
- C41.9
- C09.9
- C32.0
- C80.0
- C67.9
- C15.0
- C45.9
- C74.1
- C38.3
- C57.3
- C31.1
- C16.2
- C18.1
- C25.7
- C72.9
- C16.0
- C04.9
- C64
- C53.9
- C21.8
- C49.8
- C05.8
- C20
- C76.0
- C18.5
- C03.0
- C68.9
- C22.1
- C03.9
- C70.9
- C31.8
- C32.3
- C00.5
- C41.02
- C00.9
- C10.4
- C13.2
- C00.0
- C80.9
- C54.8
- C47.0
- C10.9
- C76.2
- C10.0
- C70.1
- C26.9
- C16.3
- C22.2
- C69.0
- C13.1
- C10.1
- C50.4
- C71.5
- C38.8
- C47.5
- C47.8
- C67.2
- C14.8
- C04.0
- C17.0
- C43.8
- C51.0
- C10.8
- C43.6
- C16.5
- C40.0
- C22.0
- C41.32
- C40.3
- C54.1
- C76.4
- C69.3
- C06.1
- C46.2
- C49.3
- C06.8
- C71.3
- C75.4
- C69.6
- C13.8
- C67.7
- C08.1
- C18.9
- C15.3
- C38.4
- C71.4
- C43.9
- C60.8
- C14.2
- C15.9
- C69.8
- C51.2
- C11.9
- C46.8
- C49.9
- C11.3
- C22.9
- C43.3
- C17.3
- C26.0
- C02.3
- C25.8
- C76.3
- C52
- C15.1
- C31.0
- C49.0
- C60.2
- C50.6
- C67.4
- C63.1
- C00.3
- C44.3
- C16.1
- C62.0
- C43.2
- C03.1
- C00.2
Diagnoses
Show all 315 diagnoses
- Bösartige Neubildung der Ampulla hepatopancreatica
- Bösartige Neubildung der Nebenniere
- Bösartige Neubildung des Recessus piriformis
- Abdominopelvine bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Seitenwand des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Fundus uteri
- Bösartige Neubildung des Zungenrandes
- Malignes Paragangliom des Glomus aorticum
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Unterlippe
- Bösartige Neubildung der Kopfhaut
- Bösartige Neubildung der Nerven der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Lippenhaut
- Bösartige Neubildung der Regio postcricoidea
- Karzinom der Haut der oberen Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung des Unterkieferknochens
- Bösartige Neubildung der Ektozervix
- Bösartige Neubildung des Ductus pancreaticus
- Bösartige Neubildung autonomer Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Retromolarregion
- Bösartige Neubildung des Rückenmarks
- Bösartige Neubildung der Lippenkommissur
- Bösartige Neubildung des Harnblasenhalses
- Bösartige Neubildung des Gaumenbogens
- Bösartige Neubildung des Ovars
- Bösartige Neubildung der Fossa tonsillaris
- Bösartige Neubildung der Haut des Rumpfes
- Bösartige Neubildung der Nebenschilddrüse
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Beckens
- Bösartige Neubildung des Thymus
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der unteren Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der oberen Atemwege
- Bösartige Neubildung des Uterus
- Bösartige Neubildung der paraurethralen Drüse
- Bösartige Neubildung der Genitalorgane des Mannes
- Bösartige Neubildung eines deszendierten Hodens
- Bösartige Neubildung der Uterusadnexe
- Bösartige Neubildung der Cauda equina
- Malignes Melanom des Kanthus
- Bösartige Neubildung der Wangenschleimhaut
- Perikardmesotheliom
- Bösartige Neubildung der Rumpfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Pankreaskörpers
- Bösartige Neubildung der Nerven der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Langerhans-Inseln
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
- Bösartige Neubildung der Plazenta
- Bösartige Neubildung der Hirnhaut
- Bösartige Neubildung des Sternums
- Bösartige Neubildung des Herzens
- Bösartige Neubildung des Gaumens
- Bösartige Neubildung der Gliedmaßenknochen a.n.k.
- Angiosarkom der Leber
- Bösartige Neubildung des Mediastinum anterius
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Rückens
- Bösartige Neubildung des Augenlids
- Bösartige Neubildung der Samenblase
- Kaposi-Sarkom des Weichteilgewebes
- Bösartige Neubildung des Colon transversum
- Mesotheliom des Mediastinums
- Bösartige Neubildung des oberen inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung der Brustwarze und des Warzenhofes
- Bösartige Neubildung der Mundhöhle
- Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung einer Extremität
- Bösartige Neubildung der Zungentonsille
- Bösartige Neubildung des Colon descendens
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxdaches
- Bösartige Neubildung der Vulva
- Bösartige Neubildung der Tuba uterina
- Bösartige Neubildung des Ziliarkörpers
- Bösartige Neubildung des Müller-Ganges bei der Frau
- Kaposi-Sarkom der Konjunktiva
- Bösartige Neubildung der Gallenblase
- Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Ductus craniopharyngealis
- Karzinom der äußeren Unterlippe
- Bösartige Neubildung des Zerebellums
- Kaposi-Sarkom der Haut
- Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
- Bösartige Neubildung des seitlichen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung der Gallenwege
- Bösartige Neubildung des Beckenknochens
- Bösartige Neubildung des Sinus frontalis
- Bösartige Neubildung des unteren äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des Harnblasensphinkters
- Bösartige Neubildung des Ileums
- Bösartige Neubildung des Zungengrundes
- Bösartige Neubildung des Pharynx
- Bösartige Neubildung der Zunge an der Übergangszone
- Undifferenziertes Sarkom der Leber
- Bösartige Neubildung der Wirbelsäule
- Bösartige Neubildung des abdominalen Ösophagus
- Bösartige Neubildung des Mediastinum posterius
- Bösartige Neubildung der Subglottis
- Bösartige Neubildung der Parotis
- Malignes Melanom des Rumpfes a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Dünndarmes
- Bösartige Neubildung der Prostata
- Bösartige Neubildung des Colon ascendens
- Bösartige Neubildung des Trigonum vesicae
- Bösartige Neubildung des Nebenhodens
- Bösartige Neubildung des Isthmus uteri
- Bösartige Neubildung des Anus
- Bösartige Neubildung der Thoraxnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Schädelknochens
- Bösartige Neubildung des Ureters
- Bösartige Neubildung des Präputiums
- Bösartige Neubildung der Retina
- Malignes Melanom der unteren Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung der Endozervix
- Bösartige Neubildung der Milz
- Bösartige Neubildung des Jejunums
- Bösartige Neubildung endokriner Drüsen
- Bösartige Neubildung des Zäkums
- Bösartige Neubildung der Weichteile des Abdomens
- Bösartige Neubildung des Larynx
- Bösartige Neubildung der Zunge
- Bösartige Neubildung des Skrotums
- Bösartige Neubildung der Nasenhöhle
- Bösartige Neubildung des mittleren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung der intra- und extrahepatischen Gallengänge
- Bösartige Neubildung des Corpus callosum
- Bösartige Neubildung des Zungenrückens
- Bösartige Neubildung des Hirnstamms
- Bösartige Neubildung des Pankreas
- Bösartige Neubildung des Mittelohres
- Bösartige Neubildung der Nerven des Abdomens a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Myometriums
- Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
- Malignes Melanom des Halses
- Bösartige Neubildung des Corpus uteri
- Bösartige Neubildung des Hodens
- Bösartige Neubildung der Haut
- Bösartige Neubildung des Beckenperitoneums
- Kaposi-Sarkom der Lymphknoten
- Bösartige Neubildung des Thorax
- Bösartige Neubildung des Nierenbeckens
- Bösartige Neubildung der Rippe
- Leberteratom
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes der oberen Extremität a.n.k.
- Kaposi-Syndrom
- Bösartige Neubildung der Zungenunterfläche
- Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
- Bösartige Neubildung des Atemsystems a.n.k.
- Pleuramesotheliom
- Bösartige Neubildung der Flexura coli dextra
- Peritonealmesotheliom
- Bösartige Neubildung des Retroperitoneums
- Bösartige Neubildung der Hinterwand des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Pylorus
- Bösartige Neubildung des Analkanals
- Bösartige Neubildung der pluriglandulären endokrinen Drüsen a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Peritoneums
- Bösartige Neubildung der vorderen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung großer Speicheldrüsen
- Bösartige Neubildung der Glandula submandibularis
- Bösartige Neubildung des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung der Glans penis
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der weiblichen Geschlechtsorgane a.n.k.
- Bösartige Neubildung der unteren Extremität
- Bösartige Neubildung des extrahepatischen Gallenganges
- Bösartige Neubildung des Apex vesicae
- Bösartige Neubildung der Urethra
- Bösartige Neubildung des unteren inneren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des Frontallappens
- Bösartige Neubildung der Nebennierenrinde
- Bösartige Neubildung der Uvula
- Bösartige Neubildung des Colon sigmoideum
- Bösartige Neubildung des Pankreaskopfes
- Bösartige Neubildung des Überganges der Cervix uteri zur Vagina
- Bösartige uteroovariale Neubildung
- Bösartige Neubildung des Sinus sphenoidalis
- Bösartige Neubildung der Nasennebenhöhle
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Labia minora pudendi
- Bösartige Neubildung des zentralen Drüsenkörpers der Brustdrüse
- Nichtmelanomartige bösartige Neubildung der Haut der unteren Gliedmaßen a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Kloakenregion
- Bösartige Neubildung des Ostium ureteris
- Karzinom des Colon und des Sigmas
- Bösartige Neubildung des unteren Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung des harten Gaumens
- Bösartige Neubildung des Auges
- Bösartige Neubildung des Temporallappens des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Ligamentum latum uteri
- Bösartige Neubildung der Epiphyse
- Bösartige Neubildung des Gehirns
- Bösartige Neubildung des Pankreasschwanzes
- Bösartige Neubildung des weichen Gaumens
- Malignes Melanom der Lippe
- Bösartige Neubildung der Hypophyse
- Bösartige Neubildung der seitlichen Wand des Nasenrachenraums
- Bösartige Neubildung der oberen Brustdrüse
- Bösartige Neubildung des Zerebrums
- Bösartige Neubildung des rektosigmoidalen Überganges
- Bösartige Neubildung des Hypopharynx
- Bösartige Neubildung des Penis
- Bösartige Neubildung der Supraglottis
- Bösartige Neubildung der Tränendrüse und der Tränenwege
- Mammakarzinom
- Bösartige Neubildung der Kornea
- Bösartige Neubildung des Ligamentum teres uteri
- Bösartige Neubildung des Magens
- Bösartige Neubildung des Nervus opticus
- Bösartige Neubildung des Gelenkknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Tonsillen
- Bösartige Neubildung der Glottis
- Bösartige Neubildung unbekannter Primärlokalisation
- Bösartige Neubildung der Harnblase
- Bösartige Neubildung des zervikalen Ösophagus
- Mesotheliom
- Bösartige Neubildung des Nebennierenmarks
- Bösartige Neubildung des Mediastinums
- Bösartige Neubildung des Parametriums
- Bösartige Neubildung des Sinus ethmoidalis
- Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
- Bösartige Neubildung der Appendix vermiformis
- Bösartige Neubildung des Pankreashalses
- Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
- Bösartige Neubildung der Kardia
- Bösartige Neubildung des Mundbodens
- Bösartige Neubildung der Niere
- Bösartige Neubildung der Cervix uteri
- Bösartige anorektale Neubildung
- Bösartige Neubildung des abdominopelvinen Bindegewebes
- Bösartige Neubildung des Überganges zwischen hartem und weichem Gaumen
- Bösartige Neubildung des Rektums
- Bösartige Neubildung des Kopfes
- Bösartige Neubildung der Flexura coli sinistra
- Bösartige Neubildung des Oberkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung der Harnorgane
- Intrahepatisches Gallengangskarzinom
- Bösartige Neubildung des Zahnfleisches
- Bösartige Neubildung der Meningen
- Bösartige Neubildung des Larynxknorpels a.n.k.
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Lippe
- Bösartige Neubildung des Gesichtsknochens
- Bösartige Neubildung der Lippe
- Bösartige Neubildung der Kiemenspalte
- Bösartige Neubildung der hinteren Wand des Hypopharynx
- Karzinom der äußeren Oberlippe
- Bösartige Neubildung
- Bösartige Neubildung der Kopfnerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Oropharynx
- Bösartige Neubildung des Abdomens
- Bösartige Neubildung der Vallecula epiglottica
- Bösartige Neubildung der Rückenmarkhäute
- Bösartige Neubildung des Verdauungssystems a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
- Hepatoblastom
- Bösartige Neubildung der Konjunktiva
- Bösartige Neubildung der aryepiglottischen Falte
- Bösartige Neubildung der Epiglottisvorderfläche
- Bösartige Neubildung des oberen äußeren Quadranten der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung eines Hirnventrikels
- Bösartige Neubildung der Beckennerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der abdominopelvinen Nerven a.n.k.
- Bösartige Neubildung der seitlichen Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung des Mundrachenraums
- Bösartige Neubildung des vorderen Teils des Mundbodens
- Bösartige Neubildung des Duodenums
- Bösartige Neubildung der Labia majora pudendi
- Bösartige Neubildung der Übergangsregion des Oropharynx
- Malignes Melanom der oberen Extremität a.n.k.
- Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
- Bösartige Neubildung der langen Knochen der oberen Gliedmaßen a.n.k.
- Leberzellkarzinom
- Bösartige Neubildung der Klavikula
- Bösartige Neubildung der kurzen Knochen der unteren Gliedmaßen
- Bösartige Neubildung des Endometriums
- Bösartige Neubildung der oberen Extremität
- Bösartige Neubildung der Chorioidea
- Bösartige Neubildung des Vestibulum oris
- Kaposi-Sarkom des Gaumens
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Thorax
- Bösartige Neubildung des Parietallappens
- Bösartige Neubildung des Glomus caroticum
- Bösartige Neubildung der Orbita
- Bösartige Neubildung des Urachus
- Bösartige Neubildung der Glandula sublingualis
- Bösartige Neubildung des Kolons
- Bösartige Neubildung des oberen Drittels des Ösophagus
- Bösartige Neubildung der Pleura
- Bösartige Neubildung des Okzipitallappens des Gehirns a.n.k.
- Bösartiges Melanom
- Bösartige Neubildung des Waldeyer-Rachenrings
- Bösartige Neubildung des Ösophagus
- Bösartige Neubildung der Klitoris
- Bösartige Neubildung des Nasopharynx
- Kaposi-Sarkom mehrerer Organe
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes
- Bösartige Neubildung des Nasopharynxbodens
- Bösartige Neubildung der Leber
- Malignes Melanom des Gesichts
- Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
- Bösartige Neubildung des Darmes
- Bösartige Neubildung des vorderen Zungenteils a.n.k.
- Bösartige Neubildung des Beckens
- Bösartige Neubildung der Vagina
- Bösartige Neubildung des thorakalen Ösophagus
- Karzinom des Sinus maxillaris
- Bösartige Neubildung des Bindegewebes des Kopfes
- Bösartige Neubildung des Penisschaftes
- Bösartige Neubildung des Recessus axillaris der Brustdrüse
- Bösartige Neubildung der hinteren Harnblasenwand
- Bösartige Neubildung des Samenstranges
- Bösartige Neubildung der Innenseite der Oberlippe
- Gesichtshautkarzinom
- Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
- Bösartige Neubildung eines nichtdeszendierten Hodens
- Malignes Melanom des Ohres und des äußeren Gehörganges
- Bösartige Neubildung des Unterkieferzahnfleisches
- Bösartige Neubildung der Außenseite der Lippe
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Selpercatinib.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung legte der pharmazeutische Unternehmer die Ergebnisse der einarmigen Studie LIBRETTO-001 vor. Die vorgelegten Daten sind nicht für einen Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet.
Ein Zusatznutzen von Selpercatinib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einemfortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind, ist somit nicht belegt.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Best-Supportive-Care bestimmt.
Für die Nutzenbewertung legte der pharmazeutische Unternehmer die Ergebnisse der einarmigen Studie LIBRETTO-001 vor. Die vorgelegten Daten sind nicht für einen Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet.
Ein Zusatznutzen von Selpercatinib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einemfortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind, ist somit nicht belegt.
Decisions for Retsevmo (7)
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven- C73 Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Not proven- C73 Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Not proven- C73 Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Not proven- C73 Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Major- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven
Data status: 2026-10-29