Erwachsene Patientinnen und Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen
a) Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach einer vorhergehenden Trastuzumab-basierten Erstlinientherapie
Active substance
Trastuzumab deruxtecan
Appropriate comparator therapy
Zweckmäßige Vergleichstherapie: für Trastuzumab Deruxtecan als Monotherapie:
− Docetaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie
oder
− Irinotecan vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie
oder
− Paclitaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie
oder
− Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel
ICD codes
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C16.0
C16.1
C16.2
C16.3
C16.4
C16.6
C16.8
C16.9
C16.5
Diagnoses
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Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit einem Karzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs und pathologischer Resterkrankung nach vorangegangener neoadjuvanter Radiochemotherapie; adjuvante Behandlung
Active substance
Nivolumab
Appropriate comparator therapy
Beobachtendes Abwarten
ICD codes
C16.0
Diagnoses
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care
ICD codes
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C16.8
C16.0
C16.4
C16.1
C16.2
C16.3
C16.5
C16.6
C16.9
Diagnoses
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Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
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C16.8
C16.0
C16.4
C16.1
C16.2
C16.3
C16.5
C16.6
C16.9
Diagnoses
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Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit einer Tumor-PD-L1-Expression von ≥ 5 % (Tumour Area Positivity; TAP-Score); Erstlinientherapie
Active substance
Tislelizumab
Appropriate comparator therapy
Nivolumab in Kombination mit fluoropyrimidin- und platin-basierter Kombinationschemotherapie (nur bei Tumoren mit PD-L1-Expression (CPS) ≥ 5) oder - Pembrolizumab in Kombination mit fluoropyrimidin- und platin-basierter Kombinationschemotherapie (nur bei Tumoren mit PD-L1-Expression (CPS) ≥ 1)
ICD codes
C16.0
C16.1
C16.2
C16.4
C16.5
C16.6
C16.8
C16.9
Diagnoses
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, deren Tumoren CLDN 18.2 positiv sind
Active substance
Zolbetuximab
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.0
C16.1
C16.2
C16.3
C16.4
C16.5
C16.6
C16.8
C16.9
Diagnoses
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Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Selpercatinib
Appropriate comparator therapy
Best-Supportive-Care
ICD codes
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C16.6
C16.8
C16.4
C16.9
C16.2
C16.0
C16.3
C16.5
C16.1
Diagnoses
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Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierenden HER2-negativen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
- Cisplatin + Capecitabin
oder
- Oxaliplatin + Capecitabin
oder
- Cisplatin + S-1 (Tegafur/Gimeracil/Oteracil)
oder
- Cisplatin + 5-Fluorouracil (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus)
oder
- Cisplatin + 5-Fluorouracil + Folinsäure (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus)
oder
- Epirubicin + Cisplatin + Capecitabin
oder
- Epirubicin + Cisplatin + 5-Fluorouracil
oder
- Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabin
oder
- Docetaxel + Cisplatin + 5-Fluorouracil
oder
- Nivolumab in Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Kombinationschemotherapie (nur bei Tumoren mit PD-L1-Expression (Combined Positive Score [CPS] ≥ 5))
oder
- 5-Fluorouracil + Oxaliplatin + Epirubicin (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus)
ICD codes
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C16.0
C16.3
C16.2
C16.5
C16.1
C16.8
C16.6
C16.9
C16.4
Diagnoses
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Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
- Trastuzumab in Kombination mit Capecitabin und Cisplatin
oder
- Trastuzumab in Kombination mit 5-Fluoruracil und Cisplatin
ICD codes
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C16.9
C16.6
C16.8
C16.4
C16.2
C16.3
C16.0
C16.5
C16.1
Diagnoses
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Magenkrebs
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist
ICD codes
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C16.0
C16.1
C16.2
C16.3
C16.4
C16.5
C16.6
C16.8
C16.9
Diagnoses
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Bösartige Neubildung der Kardia
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach mindestens zwei früheren Behandlungsschemata, einschließlich Trastuzumab
Active substance
Trastuzumab deruxtecan
Appropriate comparator therapy
Trifluridin/Tipiracil
ICD codes
C16.4
C16.3
C16.0
C16.2
C16.1
C16.9
C16.6
C16.8
Diagnoses
Bösartige Neubildung des Pylorus
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Magenkrebs
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Magenkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem Fortschreiten der Erkrankung während oder nach einer vorherigen Therapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Im Rahmen einer klinischen Studie werden für die Therapie nach ärztlicher Maßgabe insgesamt folgende Behandlungsoptionen als geeignete Komparatoren erachtet: Irinotecan, Docetaxel, Paclitaxel, Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel.
Irinotecan, Docetaxel und Paclitaxel (Monotherapie) sind jedoch nicht im Anwendungsgebiet zugelassen.
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.2
C16.3
C16.5
C16.1
C16.9
C16.8
C16.6
C16.4
C16.0
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Magenkrebs
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Magenkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens zwei vorherigen Therapien
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Trifluridin/Tipiracil
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.2
C16.3
C16.5
C16.1
C16.9
C16.8
C16.6
C16.4
C16.0
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Magenkrebs
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsenen mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung mit drei oder mehr Kinase-Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 5); Erstlinientherapie
Active substance
Nivolumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.3
C16.2
C16.5
C16.0
C16.1
C16.6
C16.8
C16.9
C16.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil
ICD codes
C16.0
Diagnoses
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe
ICD codes
C16.0
Diagnoses
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-positiven Adenokarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
HER2-zielgerichtete Therapie nach ärztlicher Maßgabe
ICD codes
C16.0
Diagnoses
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Best-Supportive-Care
und
- chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.1
C16.6
C16.8
C16.4
C16.2
C16.0
C16.5
C16.9
C16.3
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der großen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene Patienten mit metastasiertem Magenkarzinom einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, die bereits mit mindestens zwei systemischen Therapieregimen für die fortgeschrittene Erkrankung behandelt wurden
Active substance
Trifluridin/Tipiracil
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.5
C16.3
C16.2
C16.0
C16.1
C16.8
C16.9
C16.6
C16.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Larotrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
− Best-Supportive-Care
und
− chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.3
C16.0
C16.9
C16.2
C16.5
C16.1
C16.8
C16.6
C16.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung der Kardia
Bösartige Neubildung des Magens
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene Patienten mit einem fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit Tumorprogress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie, für die eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel geeignet ist
Active substance
Ramucirumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach Maßgabe des Arztes unter Beachtung der jeweiligen Zulassung.
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.3
C16.2
C16.0
C16.5
C16.1
C16.8
C16.9
C16.6
C16.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene Patienten mit einem fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit Tumorprogress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie, für die eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel nicht geeignet ist
Active substance
Ramucirumab
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
Show all 9 ICD codes
C16.3
C16.2
C16.0
C16.5
C16.1
C16.8
C16.9
C16.6
C16.4
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
Bösartige Neubildung des Antrum pyloricum
Bösartige Neubildung des Corpus ventriculi
Bösartige Neubildung des gastroösophagealen Überganges
Bösartige Neubildung der kleinen Magenkurvatur
Bösartige Neubildung des Fundus ventriculi
Bösartige Neubildung der vorderen Magenwand a.n.k.
Erwachsene Patienten mit nicht resezierbaren oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die unter einer früheren Behandlung mit Imatinib und Sunitinib progredient waren oder diese nicht vertragen haben