7Decisions
8Patient groups

Added benefit by patient group

  • Non-quantifiable2
  • Not proven6

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Augtyro

Decision dated 2025-10-16
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind

Active substance

Repotrectinib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care

ICD codes

  • C72.0
  • C72.1
  • C72.2
  • C72.3
  • C72.4
  • C72.5
  • C72.9
  • C72.8
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben

Active substance

Repotrectinib

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • C72.0
  • C72.1
  • C72.2
  • C72.3
  • C72.4
  • C72.5
  • C72.9
  • C72.8
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems

Retsevmo

Decision dated 2024-11-07
Not proven
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind

Active substance

Selpercatinib

Appropriate comparator therapy

Best-Supportive-Care

ICD codes

  • C72.0
  • C72.1
  • C72.5
  • C72.8
  • C72.4
  • C72.2
  • C72.3
  • C72.9
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems

Spexotras

Decision dated 2024-10-17
Subpopulation b)Non-quantifiableHint
Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem hochgradig malignen Gliom (high-grade glioma, HGG) mit einer BRAF-V600E-Mutation, die zuvor mindestens eine Strahlen- und/oder Chemotherapie erhalten haben

Active substance

Trametinib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C72.9
Diagnoses
  • Glioblastom des Nervensystems

Finlee

Decision dated 2024-10-17
Subpopulation b)Non-quantifiableHint
Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem hochgradig malignen Gliom (high-grade glioma, HGG) mit einer BRAF-V600E-Mutation, die zuvor mindestens eine Strahlen- und/oder Chemotherapie erhalten haben

Active substance

Dabrafenib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C72.9
Diagnoses
  • Glioblastom des Nervensystems

Rozlytrek

Decision dated 2024-02-06
Not proven
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Entrectinib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist

ICD codes

  • C72.0
  • C72.1
  • C72.2
  • C72.3
  • C72.4
  • C72.5
  • C72.9
  • C72.8
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems

Rozlytrek

Decision dated 2021-02-18
Not proven
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Entrectinib

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Best-Supportive-Care und - chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.

ICD codes

  • C72.1
  • C72.0
  • C72.5
  • C72.8
  • C72.4
  • C72.2
  • C72.9
  • C72.3
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus

Vitrakvi

Decision dated 2020-04-02
Not proven
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Active substance

Larotrectinib

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Best-Supportive-Care und − chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.

ICD codes

  • C72.3
  • C72.9
  • C72.0
  • C72.1
  • C72.5
  • C72.8
  • C72.2
  • C72.4
Diagnoses
  • Bösartige Neubildung des Nervus opticus
  • Bösartige Neubildung des Zentralnervensystems
  • Bösartige Neubildung des Rückenmarks
  • Bösartige Neubildung der Cauda equina
  • Bösartige Neubildung eines Hirnnerven
  • Bösartige Neubildung der Nervi olfactorii
  • Bösartige Neubildung des Nervus vestibulocochlearis

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29