Erwachsene Patientinnen und Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen
Active substance
Avapritinib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
C17.9
Diagnoses
GIST [Gastrointestinaler Stromatumor] des Dünndarms
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Larotrectinib − Entrectinib − Best-Supportive-Care
ICD codes
C17.8
C17.1
C17.0
C17.2
C17.9
C17.3
Diagnoses
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion aufweisen und die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben
Active substance
Repotrectinib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
C17.8
C17.1
C17.0
C17.2
C17.9
C17.3
Diagnoses
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumor, bei denen Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind
Active substance
Selpercatinib
Appropriate comparator therapy
Best-Supportive-Care
ICD codes
C17.8
C17.2
C17.9
C17.1
C17.0
C17.3
Diagnoses
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Pädiatrische Patientinnen und Patienten (älter als einen Monat bis 12 Jahre) mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die außer Larotrectinib keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von Larotrectinib, Best-Supportive-Care, chirurgischer Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die aber gleichwohl im Einzelfall ein patientenindividueller klinischer Nutzen zu erwarten ist
ICD codes
C17.0
C17.1
C17.2
C17.3
C17.8
C17.9
Diagnoses
Bösartige Neubildung des Duodenums
Bösartige Neubildung des Jejunums
Bösartige Neubildung des Ileums
Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Dünndarmkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie
Active substance
Pembrolizumab
Appropriate comparator therapy
Therapie nach ärztlicher Maßgabe*
* Im Rahmen einer klinischen Studie werden neben BSC außerdem die folgenden Behandlungsoptionen als geeignete Komparatoren erachtet: 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI), Irinotecan, nab-Paclitaxel, Nivolumab ± Ipilimumab. Die genannten Wirkstoffe sind jedoch nicht im Anwendungsgebiet zugelassen.
ICD codes
C17.0
C17.3
C17.8
C17.2
C17.1
C17.9
Diagnoses
Bösartige Neubildung des Duodenums
Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsenen mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung mit drei oder mehr Kinase-Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben
Active substance
Ripretinib
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C17.9
Diagnoses
GIST [Gastrointestinaler Stromatumor] des Dünndarms
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Entrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Best-Supportive-Care
und
- chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
C17.3
C17.8
C17.2
C17.1
C17.9
C17.0
Diagnoses
Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsene und pädiatrische Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen
Active substance
Larotrectinib
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
− Best-Supportive-Care
und
− chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.
ICD codes
C17.0
C17.3
C17.8
C17.2
C17.1
C17.9
Diagnoses
Bösartige Neubildung des Duodenums
Bösartige Neubildung eines Meckel-Divertikels
Bösartige Neubildung des duodenojejunalen Überganges
Erwachsene Patienten mit nicht resezierbaren oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die unter einer früheren Behandlung mit Imatinib und Sunitinib progredient waren oder diese nicht vertragen haben
Active substance
Regorafenib
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
C17.9
Diagnoses
Gastrointestinaler Stromatumor [GIST] des Dünndarms