Keytruda (Pembrolizumab) – Nutzenbewertung des G-BA

Ergebnis auf einen Blick

Zusatznutzen

Ist nicht belegt

Mortalität: Nicht bewertbar
Morbidität: Nicht bewertbar
Lebensqualität: Nicht bewertbar
Nebenwirkungen: Nicht bewertbar

So lesen Sie die Symbole

↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
n.b.: nicht bewertbar
Ø Es liegen keine Daten vor

Anwendungsgebiet

KEYTRUDA ist in Kombination mit Pemetrexed und Platin- Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren nicht-epitheloiden malignen Pleuramesothelioms bei Erwachsenen angezeigt.

Patientengruppe

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht resezierbarem, nicht-epitheloidem malignem Pleuramesotheliom; Erstlinientherapie

Zusatznutzen

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und einer Platin-Chemotherapie gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Erheblich
Beträchtlich
Gering
Nicht quantifizierbar
Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
Geringerer Nutzen

Endpunktübersicht

Mortalität	Nicht bewertbar	Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Morbidität	Nicht bewertbar	Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Lebensqualität	Nicht bewertbar	Es liegen keine bewertbaren Daten vor.
Nebenwirkungen	Nicht bewertbar	Es liegen keine bewertbaren Daten vor.

Aktiver Wirkstoff

Pembrolizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

– Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab

ICD-Codes

C45.0

Diagnosen

Pleuramesotheliom

Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs

Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Pembrolizumab. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Keytruda ist in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren nicht-epitheloiden malignen Pleuramesothelioms bei Erwachsenen angezeigt.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der offenen Phase-II/III-Studie KEYNOTE 483 vor, in der Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und einer Platin-Chemotherapie gegenüber Pemetrexed in Kombination mit einer Platin-Chemotherapie und gegenüber einer Monotherapie mit Pembrolizumab verglichen wurde. Beide Vergleichsarme der Studie entsprechen nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor. Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren, nicht-epitheloiden malignen Pleuramesothelioms bei Erwachsenen ein Zusatznutzen nicht belegt ist.

Beschlüsse zu Keytruda (38)

Datenstand: 29.10.2026