16Decisions
19Patient groups

Added benefit by patient group

  • Considerable5
  • Minor3
  • Non-quantifiable2
  • Not proven9

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Tibsovo

Decision dated 2026-08-20
Not proven
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation, die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet sind

Active substance

Ivosidenib

Appropriate comparator therapy

- Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder - Venetoclax in Kombination mit Decitabin

ICD codes

  • C92.00
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.50
  • C92.51
  • C92.60
  • C92.61
  • C92.01
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission

Scemblix

Decision dated 2026-05-21
Subpopulation a)ConsiderableHint
Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), Erstlinientherapie

Active substance

Asciminib

Appropriate comparator therapy

- Imatinib oder - Nilotinib oder - Dasatinib oder - Bosutinib

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), welche zuvor mit einem TKI behandelt wurden; Zweitlinientherapie

Active substance

Asciminib

Appropriate comparator therapy

Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von - Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Scemblix

Decision dated 2025-11-20
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Active substance

Asciminib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Active substance

Asciminib

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Inaqovi

Decision dated 2024-08-15
Not proven
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen

Active substance

Decitabin/Cedazuridin

Appropriate comparator therapy

– Azacitidin oder – Decitabin oder – Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin oder – Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder – Venetoclax in Kombination mit Decitabin

ICD codes

  • C92.00
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.60
  • C92.41
  • C92.01
  • C92.50
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4

Vanflyta

Decision dated 2024-08-01
Not proven
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD positiv ist

Active substance

Quizartinib

Appropriate comparator therapy

• eine Induktionschemotherapie: Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin und Midostaurin • gefolgt von einer Konsolidierungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin in Kombination mit Midostaurin) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten. • gefolgt von einer Erhaltungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Midostaurin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Sorafenib (nur für Personen nach einer allogenen Stammzelltransplantation) unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.00
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Rydapt

Decision dated 2024-05-02
Not proven
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die eine FLT3-Mutation aufweisen

Active substance

Midostaurin

Appropriate comparator therapy

• Eine Induktionschemotherapie: - Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin oder Idarubicin oder Mitoxantron oder - Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) [nur für Personen mit therapiebedingter AML (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)] • gefolgt von einer Konsolidierungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin oder Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung)) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten. • Gefolgt von einer Erhaltungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Sorafenib (nur für Personen mit FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation) - beobachtendes Abwarten (nur für Personen ohne FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation) Unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie sowie des FLT3-Mutationsstatus.

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.00
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Scemblix

Decision dated 2023-03-16
MinorIndication
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden

Active substance

Asciminib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Venclyxto

Decision dated 2021-12-02
ConsiderableHint
Erwachsene mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind

Active substance

Venetoclax

Appropriate comparator therapy

- Azacitidin oder - Decitabin oder - Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.00
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Bosulif

Decision dated 2021-11-19
Not proven
Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph + CML) in der chronischen Phase (CP)

Active substance

Bosutinib

Appropriate comparator therapy

- Imatinib oder - Nilotinib oder - Dasatinib

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Daurismo

Decision dated 2021-02-18
ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine Standard-Induktionschemotherapie infrage kommen

Active substance

Glasdegib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.50
  • C92.01
  • C92.00
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnoses
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Iclusig

Decision dated 2020-11-20
Non-quantifiableHint
Erwachsene Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise, die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib bzw. Nilotinib sind, die Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt.

Active substance

Ponatinib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Xospata

Decision dated 2020-05-14
ConsiderableHint
Erwachsene Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer FLT3-Mutation

Active substance

Gilteritinib

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.00
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Vyxeos liposomal

Decision dated 2019-03-22
Considerable
Erwachsene mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)

Active substance

Daunorubicin/Cytarabin

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.00
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Mylotarg

Decision dated 2019-02-21
Non-quantifiable
Patienten ab 15 Jahren mit nicht vorbehandelter, neu diagnostizierter CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie (APL)

Active substance

Gemtuzumab Ozogamicin

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.41
  • C92.60
  • C92.50
  • C92.01
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.00
Diagnoses
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie

Bosulif

Decision dated 2019-02-21
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP) der Erkrankung, die mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoptionen angesehen werden

Active substance

Bosutinib

Appropriate comparator therapy

Ponatinib

ICD codes

  • C92.11
  • C92.10
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
  • Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom (Ph1) positiv
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der akzelerierten Phase (AP) und in der Blastenkrise (BK) der Erkrankung, die mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoptionen angesehen werden

Active substance

Bosutinib

Appropriate comparator therapy

Ponatinib

ICD codes

  • C92.11
  • C92.10
Diagnoses
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
  • Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom (Ph1) positiv

Dacogen

Decision dated 2013-05-02
Minor
Erwachsene Patienten ab einem Alter von 65 Jahren mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO), für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt

Active substance

Decitabin

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.00
  • C92.41
  • C92.40
  • C92.60
Diagnoses
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29