16Beschlüsse
19Patientengruppen

Zusatznutzen je Patientengruppe

  • Beträchtlich5
  • Gering3
  • Nicht quantifizierbar2
  • Ist nicht belegt9

Beschlüsse, neueste zuerst

Je Beschluss sind nur die Patientengruppen aufgeführt, die mit dieser Erkrankung codiert sind.

Tibsovo

Beschluss vom 20.08.2026
Ist nicht belegt
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation, die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet sind

Aktiver Wirkstoff

Ivosidenib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

- Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder - Venetoclax in Kombination mit Decitabin

ICD-Codes

  • C92.00
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.50
  • C92.51
  • C92.60
  • C92.61
  • C92.01
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission

Scemblix

Beschluss vom 21.05.2026
Subpopulation a)BeträchtlichAnhaltspunkt
Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), Erstlinientherapie

Aktiver Wirkstoff

Asciminib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

- Imatinib oder - Nilotinib oder - Dasatinib oder - Bosutinib

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), welche zuvor mit einem TKI behandelt wurden; Zweitlinientherapie

Aktiver Wirkstoff

Asciminib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von - Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Scemblix

Beschluss vom 20.11.2025
Subpopulation a)GeringHinweis
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Aktiver Wirkstoff

Asciminib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Aktiver Wirkstoff

Asciminib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Individualisierte Therapie unter Auswahl von Nilotinib, - Dasatinib, - Bosutinib und - Ponatinib

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Inaqovi

Beschluss vom 15.08.2024
Ist nicht belegt
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen

Aktiver Wirkstoff

Decitabin/Cedazuridin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

– Azacitidin oder – Decitabin oder – Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin oder – Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder – Venetoclax in Kombination mit Decitabin

ICD-Codes

  • C92.00
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.60
  • C92.41
  • C92.01
  • C92.50
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4

Vanflyta

Beschluss vom 01.08.2024
Ist nicht belegt
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD positiv ist

Aktiver Wirkstoff

Quizartinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

• eine Induktionschemotherapie: Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin und Midostaurin • gefolgt von einer Konsolidierungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin in Kombination mit Midostaurin) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten. • gefolgt von einer Erhaltungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Midostaurin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Sorafenib (nur für Personen nach einer allogenen Stammzelltransplantation) unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.00
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Rydapt

Beschluss vom 02.05.2024
Ist nicht belegt
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die eine FLT3-Mutation aufweisen

Aktiver Wirkstoff

Midostaurin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

• Eine Induktionschemotherapie: - Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin oder Idarubicin oder Mitoxantron oder - Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) [nur für Personen mit therapiebedingter AML (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)] • gefolgt von einer Konsolidierungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin oder Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung)) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten. • Gefolgt von einer Erhaltungstherapie: Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind) - Sorafenib (nur für Personen mit FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation) - beobachtendes Abwarten (nur für Personen ohne FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation) Unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie sowie des FLT3-Mutationsstatus.

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.00
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Scemblix

Beschluss vom 16.03.2023
GeringHinweis
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden

Aktiver Wirkstoff

Asciminib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Venclyxto

Beschluss vom 02.12.2021
BeträchtlichAnhaltspunkt
Erwachsene mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind

Aktiver Wirkstoff

Venetoclax

Zweckmäßige Vergleichstherapie

- Azacitidin oder - Decitabin oder - Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.00
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Bosulif

Beschluss vom 19.11.2021
Ist nicht belegt
Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph + CML) in der chronischen Phase (CP)

Aktiver Wirkstoff

Bosutinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

- Imatinib oder - Nilotinib oder - Dasatinib

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Daurismo

Beschluss vom 18.02.2021
BeträchtlichAnhaltspunkt
Erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine Standard-Induktionschemotherapie infrage kommen

Aktiver Wirkstoff

Glasdegib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.50
  • C92.01
  • C92.00
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnosen
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Iclusig

Beschluss vom 20.11.2020
Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Erwachsene Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise, die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib bzw. Nilotinib sind, die Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt.

Aktiver Wirkstoff

Ponatinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.10
  • C92.11
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie]
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission

Xospata

Beschluss vom 14.05.2020
BeträchtlichAnhaltspunkt
Erwachsene Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer FLT3-Mutation

Aktiver Wirkstoff

Gilteritinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.00
  • C92.40
  • C92.41
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • AML M3
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Vyxeos liposomal

Beschluss vom 22.03.2019
Beträchtlich
Erwachsene mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)

Aktiver Wirkstoff

Daunorubicin/Cytarabin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.00
  • C92.51
  • C92.41
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Mylotarg

Beschluss vom 21.02.2019
Nicht quantifizierbar
Patienten ab 15 Jahren mit nicht vorbehandelter, neu diagnostizierter CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie (APL)

Aktiver Wirkstoff

Gemtuzumab Ozogamicin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.41
  • C92.60
  • C92.50
  • C92.01
  • C92.61
  • C92.40
  • C92.51
  • C92.00
Diagnosen
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie

Bosulif

Beschluss vom 21.02.2019
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP) der Erkrankung, die mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoptionen angesehen werden

Aktiver Wirkstoff

Bosutinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Ponatinib

ICD-Codes

  • C92.11
  • C92.10
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
  • Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom (Ph1) positiv
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der akzelerierten Phase (AP) und in der Blastenkrise (BK) der Erkrankung, die mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoptionen angesehen werden

Aktiver Wirkstoff

Bosutinib

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Ponatinib

ICD-Codes

  • C92.11
  • C92.10
Diagnosen
  • CML [Chronische myeloische Leukämie] in kompletter Remission
  • Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom (Ph1) positiv

Dacogen

Beschluss vom 02.05.2013
Gering
Erwachsene Patienten ab einem Alter von 65 Jahren mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO), für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt

Aktiver Wirkstoff

Decitabin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • C92.01
  • C92.50
  • C92.61
  • C92.51
  • C92.00
  • C92.41
  • C92.40
  • C92.60
Diagnosen
  • Akute myeloische Leukämie in kompletter Remission
  • AML M4
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität in kompletter Remission
  • Akute myelomonozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • Akute myeloische Leukämie
  • Akute promyelozytäre Leukämie in kompletter Remission
  • AML M3
  • Akute myeloische Leukämie mit 11q23-Abnormität

Die Bezeichnungen der Erkrankungen sind die amtlichen Titel der ICD-10-GM, Version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Datenstand: 29.10.2026