B18 – Chronische Virushepatitis: G-BA benefit assessments

20Decisions

82Patient groups

Added benefit by patient group

Considerable13
Minor14
Non-quantifiable9
Not proven46

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Hepcludex

Decision dated 2026-02-19

Subpopulation a)Not proven

Erwachsene mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung

Active substance

Bulevirtid

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

B18.0

Diagnoses

Chronische Virushepatitis D

Subpopulation b)Not proven

Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 3 bis < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung

Active substance

Bulevirtid

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.0

Diagnoses

Chronische Virushepatitis D

Epclusa

Decision dated 2022-08-04

Not proven

Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 6 Jahren

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Zepatier

Decision dated 2022-05-05

Not proven

Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1 und 4)

Active substance

Elbasvir/Grazoprevir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Vosevi

Decision dated 2022-04-07

Not proven

Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Maviret

Decision dated 2021-12-16

Subpopulation a)Not proven

Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 1, 4, 5 oder 6

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 2 oder 3

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Epclusa

Decision dated 2021-04-01

Subpopulation a)Not proven

Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6)

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3)

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)Not proven

Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6)

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)Not proven

Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3)

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Glecaprevir/Pibrentasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Harvoni

Decision dated 2021-01-21

Subpopulation a)Non-quantifiableHint

Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Beobachtendes Abwarten

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 3 (vorbehandelte Patienten und/oder Patienten mit Zirrhose)

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Beobachtendes Abwarten

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Sovaldi

Decision dated 2021-01-21

Non-quantifiableHint

Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotypen 2 oder 3

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Beobachtendes Abwarten

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Maviret

Decision dated 2019-10-17

Subpopulation a)Not proven

Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotyp 1, 4, 5 oder 6

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotyp 2 oder 3

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Vemlidy

Decision dated 2019-03-22

Subpopulation a)Not proven

therapienaive erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis B

Active substance

Tenofoviralafenamid

Appropriate comparator therapy

(Peg-)Interferon alfa oder Tenofovirdisoproxil oder Entecavir

ICD codes

B18.0
B18.19
B18.12
B18.11
B18.13

Diagnoses

Chronische Virushepatitis B mit Delta-Virus
Chronische Virushepatitis B
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 2
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 1
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 3

Subpopulation b)Not proven

therapieerfahrene erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis

Active substance

Tenofoviralafenamid

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie, unter Auswahl von (Peg-)Interferon alfa, Tenofovirdisoproxil, Entecavir, Adefovirdipivoxil, Lamivudin und Telbivudin, in Abhängigkeit der Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.

ICD codes

B18.0
B18.19
B18.12
B18.11
B18.13

Diagnoses

Chronische Virushepatitis B mit Delta-Virus
Chronische Virushepatitis B
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 2
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 1
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 3

Subpopulation c)Not proven

therapienaive jugendliche Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Hepatitis B

Active substance

Tenofoviralafenamid

Appropriate comparator therapy

Tenofovirdisoproxil oder Entecavir

ICD codes

B18.11
B18.13
B18.19
B18.0
B18.12

Diagnoses

Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 1
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 3
Chronische Virushepatitis B
Chronische Virushepatitis B mit Delta-Virus
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 2

Subpopulation d)Not proven

therapieerfahrene jugendliche Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Hepatitis B

Active substance

Tenofoviralafenamid

Appropriate comparator therapy

Tenofovirdisoproxil

ICD codes

B18.19
B18.11
B18.12
B18.13
B18.0

Diagnoses

Chronische Virushepatitis B
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 1
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 2
Chronische Virushepatitis B ohne Delta-Virus, Phase 3
Chronische Virushepatitis B mit Delta-Virus

Sovaldi

Decision dated 2018-04-05

Subpopulation a)Non-quantifiableHint

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotypen 2 oder 3

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Ribavirin plus Peginterferon alfa Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Non-quantifiableHint

Therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotypen 2 oder 3

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Harvoni

Decision dated 2018-02-15

Subpopulation a)Non-quantifiableHint

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Ribavirin plus Peginterferon alfa Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Zirrhose im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotyp 3

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Ribavirin plus Peginterferon alfa Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)Non-quantifiableHint

Vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)Not proven

Vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis < 18 Jahren, Genotyp 3

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Vosevi

Decision dated 2018-02-15

Subpopulation a)Not proven

DAA-naive erwachsene Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 1

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

DAA-naive erwachsene Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 2

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)Not proven

DAA-naive erwachsene Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 3

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)Not proven

DAA-naive erwachsene Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 4

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)Not proven

DAA-naive erwachsene Patienten ohne oder mit kompensierter Zirrhose, Genotypen 5 oder 6

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)Not proven

Erwachsene Patienten mit DAA-Vorbehandlung ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie nach Maßgabe des Arztes, unter Beachtung der Vortherapie(n), Genotyp und der jeweiligen Zulassung. Mögliche Kreuzresistenzen bei der Auswahl der antiviralen Therapie v.a. bei Proteaseinhibitoren sind zu berücksichtigen.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Maviret

Decision dated 2018-02-01

Subpopulation a)Not proven

Erwachsene Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose mit Genotyp 1

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Erwachsene Patienten ohne Zirrhose mit Genotyp 2

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)Not proven

Erwachsene Patienten mit kompensierter Zirrhose mit Genotyp 2

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)Not proven

Erwachsene Patienten ohne oder mit kompensierter Zirrhose mit Genotyp 3

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)Not proven

Erwachsene Patienten ohne oder mit kompensierte Zirrhose mit Genotyp 4

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)Not proven

Erwachsene Patienten ohne oder mit kompensierter Zirrhose mit den Genotypen 5, 6

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

Ledipasvir/Sofosbuvir

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)Not proven

Erwachsene Patienten mit Sofosbuvir + Ribavirin-Vorbehandlung

Active substance

Glecaprevir/Pibrentasvir

Appropriate comparator therapy

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Zepatier

Decision dated 2017-06-15

Subpopulation a)Not proven

Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 1

Active substance

Elbasvir/Grazoprevir

Appropriate comparator therapy

Für Patienten ohne Zirrhose die Kombination Ledipasvir/Sofosbuvir oder Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Dasabuvir (ggf. plus Ribavirin). Für Patienten mit kompensierter Zirrhose die Kombination Ledipasvir/Sofosbuvir. Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 4

Active substance

Elbasvir/Grazoprevir

Appropriate comparator therapy

Für Patienten ohne Zirrhose die Kombination Ledipasvir/Sofosbuvir oder Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin. Für Patienten mit kompensierter Zirrhose die Kombination Ledipasvir/Sofosbuvir. Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Epclusa

Decision dated 2017-01-05

Subpopulation a)Not proven

Patienten ohne Zirrhose, Genotyp 1

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir oder die Kombination aus Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Dasabuvir (ggf. plus Ribavirin).

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)Not proven

Patienten mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 1

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)MinorHint

Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 2

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Sofosbuvir plus Ribavirin.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)ConsiderableHint

Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 3

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Sofosbuvir plus Ribavirin.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)Not proven

Patienten ohne Zirrhose, Genotyp 4

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir oder die Kombination aus Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)Not proven

Patienten mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 4

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)Not proven

Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, Genotyp 5 oder Genotyp 6

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Für therapienaive und therapieerfahrene Patienten die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation h)Not proven

Patienten mit dekompensierter Zirrhose, Genotyp 1

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbuvir plus Ribavirin.

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation i)Non-quantifiableHint

Patienten mit dekompensierter Zirrhose, Genotyp 2, 3, 4, 5 oder 6

Active substance

Sofosbuvir/Velpatasvir

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Viekirax

Decision dated 2015-07-16

Subpopulation a)ConsiderableIndication

Therapienaive Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir (Genotyp 1b)

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)ConsiderableIndication

Therapienaive Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir plus Ribavirin (Genotyp 1a)

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)MinorHint

Therapienaive Patienten (mit kompensierter Zirrhose), Genotyp 1a und 1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir plus Ribavirin

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)ConsiderableHint

Therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir plus Ribavirin (Genotyp 1a)

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)ConsiderableHint

Therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir (Genotyp 1b)

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)MinorHint

Therapienaive Patienten und therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 4: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)Not proven

Therapienaive Patienten und therapieerfahrene Patienten (mit kompensierter Zirrhose), Genotyp 4: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation h)MinorHint

Therapieerfahrene Patienten (mit kompensierter Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir plus Ribavirin

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation i)MinorHint

Therapienaive Patienten und therapieerfahrene Patienten mit einer HIV-Koinfektion, Genotyp 1a/1b: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir (Genotyp 1b ohne Zirrhose), Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Dasabuvir plus Ribavirin (Genotyp 1a, Genotyp 1b mit kompensierter Zirrhose)

Active substance

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Exviera

Decision dated 2015-07-16

Subpopulation a)ConsiderableIndication

Therapienaive Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin (Genotyp 1a)

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)ConsiderableIndication

Therapienaive Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Genotyp 1b)

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)MinorHint

Therapienaive Patienten (mit kompensierter Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)ConsiderableHint

Therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin (Genotyp 1a)

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)ConsiderableHint

Therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Genotyp 1b)

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)MinorHint

Therapieerfahrene Patienten (mit kompensierter Zirrhose), Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)MinorHint

Therapienaive Patienten und therapieerfahrene Patienten mit einer HIV-Koinfektion, Genotyp 1a/1b: Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Genotyp 1b ohne Zirrhose), Dasabuvir in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin (Genotyp 1a, Genotyp 1b mit kompensierter Zirrhose)

Active substance

Dasabuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Harvoni

Decision dated 2015-05-21

Subpopulation a)ConsiderableHint

Therapienaive Patienten (ohne Zirrhose) mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)ConsiderableHint

Therapienaive Patienten (mit kompensierter Zirrhose) mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)ConsiderableHint

Therapieerfahrene Patienten (ohne Zirrhose, mit kompensierter Zirrhose) mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)Not proven

Therapienaive Patienten (mit kompensierter Zirrhose) mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 3, in Kombination mit Ribavirin

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)MinorHint

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 4

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)Non-quantifiableHint

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis C und HIV-Koinfektion, Genotyp 1

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)Non-quantifiableHint

Patienten mit chronischer Hepatitis C mit dekompensierter Zirrhose, Genotyp 1, in Kombination mit Ribavirin

Active substance

Ledipasvir/Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Sovaldi

Decision dated 2014-07-17

Subpopulation a)MinorHint

Therapienaive Patienten ohne Zirrhose mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 1), in Kombination mit Peginterferon alfa + Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin + Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir)

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation b)MinorHint

Therapienaive Patienten mit Zirrhose mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 1), in Kombination mit Peginterferon alfa + Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation c)Not proven

Therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 1), in Kombination mit Peginterferon alfa + Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin + Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir)

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin) oder Triple-Therapie (Kombination aus einem Proteaseinhibitor (Boceprevir oder Telaprevir), Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation d)MinorHint

Therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 2), in Kombination mit Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation e)ConsiderableIndication

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 2), in Kombination mit Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation f)MinorHint

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 3), in Kombination mit Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation g)Not proven

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 3), in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation h)Not proven

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 4, 5, und 6), in Kombination mit Peginterferon alfa + Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Subpopulation i)MinorHint

Therapienaive und therapieerfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (cHCV) Infektion (Genotyp 1 bis 6) mit einer HIV-Koinfektion, in Kombination mit Peginterferon alfa + Ribavirin bzw. Kombination mit Ribavirin gegenüber Peginterferon alfa + Ribavirin

Active substance

Sofosbuvir

Appropriate comparator therapy

Duale Therapie (Kombination aus Peginterferon alfa und Ribavirin)

ICD codes

B18.2

Diagnoses

Chronische Virushepatitis C

Data status: 2026-10-29