Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen
Active substance
Ublituximab
Appropriate comparator therapy
Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat oder Glatirameracetat oder Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Teriflunomid
ICD codes
G35.11
G35.31
G35.10
G35.9
G35.30
Diagnoses
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen
Active substance
Ublituximab
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Krankheitsaktivität und Prognosefaktoren unter Auswahl folgender Wirkstoffe: Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod
ICD codes
G35.11
G35.31
G35.10
G35.9
G35.30
Diagnoses
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 13 bis < 18 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist
Active substance
Dimethylfumarat
Appropriate comparator therapy
Interferon-beta 1b oder Glatirameracetat oder Teriflunomid, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score ≤ 3,5
Active substance
Ponesimod
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
G35.30
G35.31
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score > 3,5
Active substance
Ponesimod
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
G35.30
G35.31
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 bis < 18 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.
Active substance
Teriflunomid
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.
Active substance
Ozanimod
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie.
Active substance
Ozanimod
Appropriate comparator therapy
Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.
Active substance
Siponimod
Appropriate comparator therapy
Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab
ICD codes
G35.9
G35.30
G35.31
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.
Active substance
Siponimod
Appropriate comparator therapy
Best Supportive Care
ICD codes
G35.9
G35.30
G35.31
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die eine Eskalation der Therapie angezeigt ist.
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Therapie nach Maßgabe des Arztes
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose im Kindesalter
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die ein Wechsel innerhalb der Basistherapeutika angezeigt ist.
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose im Kindesalter
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose im Kindesalter
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT trotz krankheitsmodifizierender Therapie
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Therapie nach Maßgabe des Arztes
ICD codes
G35.9
G35.10
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose im Kindesalter
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere anti-spastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben, in der mindestens zwei verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt wurden und die eine klinisch erhebliche Verbesserung von mit der Spastik verbundenen Symptomen während eines Anfangstherapieversuchs aufzeigen
Active substance
Extrakt aus Cannabis sativa
Appropriate comparator therapy
Optimierte Standardtherapie mit Baclofen (oral) oder Tizanidin oder Dantrolen unter Berücksichtigung der zugelassenen Dosierungen. Es sollen mindestens zwei vorangegangene Therapien erfolgt sein, in denen jeweils verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt sind.
ICD codes
G35.11
G35.20
G35.21
G35.10
G35.30
G35.31
Diagnoses
Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist
Active substance
Ocrelizumab
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung
ICD codes
G35.9
G35.30
G35.10
G35.31
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie
Active substance
Ocrelizumab
Appropriate comparator therapy
Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)
ICD codes
G35.9
G35.30
G35.10
G35.31
G35.11
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben
Active substance
Cladribin
Appropriate comparator therapy
Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung
ICD codes
G35.31
G35.11
G35.9
G35.30
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie
Active substance
Cladribin
Appropriate comparator therapy
Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)
ICD codes
G35.31
G35.11
G35.9
G35.30
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, eine Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie oder ggf. eine Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie in Frage kommt
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Glatirameracetat oder Interferon-beta (IFN-β) 1a oder 1b, Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie, ggf. Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, ein Wechsel auf eine Eskalationstherapie die Therapieform ist
Active substance
Fingolimod
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und der Zulassung.
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmig- remittierender Multipler Sklerose
Active substance
Teriflunomid
Appropriate comparator therapy
Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS) ist Beta-Interferon (IFN-ß) 1a oder IFN-ß 1b oder Glatirameracetat unter Beachtung des jeweils zugelassenen Anwendungsgebietes.
ICD codes
G35.11
G35.9
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7), indiziert zur Verbesserung der Gehfähigkeit
Active substance
Fampridin
Appropriate comparator therapy
Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) ist Krankengymnastik entsprechend der Heilmittelrichtlinie unter der Voraussetzung einer optimierten MS-Standardtherapie (einschließlich einer symptomatischen Therapie mit gegebenenfalls Spasmolytika).
ICD codes
G35.31
G35.20
G35.11
G35.9
G35.21
G35.30
G35.10
Diagnoses
Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf