16Decisions
27Patient groups

Added benefit by patient group

  • Minor7
  • Non-quantifiable2
  • Not proven18

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Briumvi

Decision dated 2024-08-01
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen

Active substance

Ublituximab

Appropriate comparator therapy

Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat oder Glatirameracetat oder Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Teriflunomid

ICD codes

  • G35.11
  • G35.31
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen

Active substance

Ublituximab

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Krankheitsaktivität und Prognosefaktoren unter Auswahl folgender Wirkstoffe: Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod

ICD codes

  • G35.11
  • G35.31
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Tecfidera

Decision dated 2024-01-18
Not proven
Kinder und Jugendliche von ≥ 13 bis < 18 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist

Active substance

Dimethylfumarat

Appropriate comparator therapy

Interferon-beta 1b oder Glatirameracetat oder Teriflunomid, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Ponvory

Decision dated 2022-05-19
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score ≤ 3,5

Active substance

Ponesimod

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score > 3,5

Active substance

Ponesimod

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Aubagio

Decision dated 2022-01-20
Not proven
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 bis < 18 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.

Active substance

Teriflunomid

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Ponvory

Decision dated 2021-12-02
Not proven
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Active substance

Ponesimod

Appropriate comparator therapy

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab

ICD codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Zeposia

Decision dated 2021-01-07
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.

Active substance

Ozanimod

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie.

Active substance

Ozanimod

Appropriate comparator therapy

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Mayzent

Decision dated 2020-08-20
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.

Active substance

Siponimod

Appropriate comparator therapy

Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab

ICD codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.31
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.

Active substance

Siponimod

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.31
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Gilenya

Decision dated 2019-06-20
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die eine Eskalation der Therapie angezeigt ist.

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Therapie nach Maßgabe des Arztes

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Non-quantifiableHint
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die ein Wechsel innerhalb der Basistherapeutika angezeigt ist.

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation c)Non-quantifiableHint
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT trotz krankheitsmodifizierender Therapie

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Therapie nach Maßgabe des Arztes

ICD codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Sativex

Decision dated 2018-11-01
MinorIndication
Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere anti-spastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben, in der mindestens zwei verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt wurden und die eine klinisch erhebliche Verbesserung von mit der Spastik verbundenen Symptomen während eines Anfangstherapieversuchs aufzeigen

Active substance

Extrakt aus Cannabis sativa

Appropriate comparator therapy

Optimierte Standardtherapie mit Baclofen (oral) oder Tizanidin oder Dantrolen unter Berücksichtigung der zugelassenen Dosierungen. Es sollen mindestens zwei vorangegangene Therapien erfolgt sein, in denen jeweils verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt sind.

ICD codes

  • G35.11
  • G35.20
  • G35.21
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Ocrevus

Decision dated 2018-08-02
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist

Active substance

Ocrelizumab

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
  • G35.31
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Active substance

Ocrelizumab

Appropriate comparator therapy

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)

ICD codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
  • G35.31
  • G35.11
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind

Active substance

Ocrelizumab

Appropriate comparator therapy

Best-Supportive-Care

ICD codes

  • G35.20
  • G35.21
  • G35.9
Diagnoses
  • Primär progrediente Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose

Mavenclad

Decision dated 2018-05-17
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben

Active substance

Cladribin

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Active substance

Cladribin

Appropriate comparator therapy

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)

ICD codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Gilenya

Decision dated 2016-05-19
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, eine Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie oder ggf. eine Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie in Frage kommt

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Glatirameracetat oder Interferon-beta (IFN-β) 1a oder 1b, Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie, ggf. Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, ein Wechsel auf eine Eskalationstherapie die Therapieform ist

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und der Zulassung.

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Gilenya

Decision dated 2015-10-01
MinorIndication
Patienten mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose

Active substance

Fingolimod

Appropriate comparator therapy

Glatirameracetat oder Beta-Interferone 1a oder 1b

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Tecfidera

Decision dated 2014-10-16
Not proven
Erwachsene Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose

Active substance

Dimethylfumarat

Appropriate comparator therapy

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat

ICD codes

  • G35.11
  • G35.10
  • G35.9
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose

Aubagio

Decision dated 2014-03-20
Not proven
Erwachsene Patienten mit schubförmig- remittierender Multipler Sklerose

Active substance

Teriflunomid

Appropriate comparator therapy

Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS) ist Beta-Interferon (IFN-ß) 1a oder IFN-ß 1b oder Glatirameracetat unter Beachtung des jeweils zugelassenen Anwendungsgebietes.

ICD codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Fampyra

Decision dated 2012-08-02
Not proven
Erwachsene Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7), indiziert zur Verbesserung der Gehfähigkeit

Active substance

Fampridin

Appropriate comparator therapy

Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) ist Krankengymnastik entsprechend der Heilmittelrichtlinie unter der Voraussetzung einer optimierten MS-Standardtherapie (einschließlich einer symptomatischen Therapie mit gegebenenfalls Spasmolytika).

ICD codes

  • G35.31
  • G35.20
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.21
  • G35.30
  • G35.10
Diagnoses
  • Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29