16Beschlüsse
27Patientengruppen

Zusatznutzen je Patientengruppe

  • Gering7
  • Nicht quantifizierbar2
  • Ist nicht belegt18

Beschlüsse, neueste zuerst

Je Beschluss sind nur die Patientengruppen aufgeführt, die mit dieser Erkrankung codiert sind.

Briumvi

Beschluss vom 01.08.2024
Subpopulation a)GeringHinweis
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen

Aktiver Wirkstoff

Ublituximab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat oder Glatirameracetat oder Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Teriflunomid

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.31
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen

Aktiver Wirkstoff

Ublituximab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Krankheitsaktivität und Prognosefaktoren unter Auswahl folgender Wirkstoffe: Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.31
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf, mit Angabe einer akuten Exazerbation oder Progression
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Tecfidera

Beschluss vom 18.01.2024
Ist nicht belegt
Kinder und Jugendliche von ≥ 13 bis < 18 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist

Aktiver Wirkstoff

Dimethylfumarat

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon-beta 1b oder Glatirameracetat oder Teriflunomid, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Ponvory

Beschluss vom 19.05.2022
Subpopulation a)GeringHinweis
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score ≤ 3,5

Aktiver Wirkstoff

Ponesimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Erwachsene, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist; EDSS-Score > 3,5

Aktiver Wirkstoff

Ponesimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Dimethylfumarat oder Teriflunomid oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Aubagio

Beschluss vom 20.01.2022
Ist nicht belegt
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 bis < 18 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.

Aktiver Wirkstoff

Teriflunomid

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Ponvory

Beschluss vom 02.12.2021
Ist nicht belegt
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Aktiver Wirkstoff

Ponesimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab

ICD-Codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.10
  • G35.9
  • G35.30
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Zeposia

Beschluss vom 07.01.2021
Subpopulation a)GeringHinweis
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.

Aktiver Wirkstoff

Ozanimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie.

Aktiver Wirkstoff

Ozanimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Mayzent

Beschluss vom 20.08.2020
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.

Aktiver Wirkstoff

Siponimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.31
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.

Aktiver Wirkstoff

Siponimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Best Supportive Care

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.31
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Gilenya

Beschluss vom 20.06.2019
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die eine Eskalation der Therapie angezeigt ist.

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Therapie nach Maßgabe des Arztes

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die ein Wechsel innerhalb der Basistherapeutika angezeigt ist.

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation c)Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation d)Ist nicht belegt
Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT trotz krankheitsmodifizierender Therapie

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Therapie nach Maßgabe des Arztes

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.10
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose im Kindesalter
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Sativex

Beschluss vom 01.11.2018
GeringHinweis
Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere anti-spastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben, in der mindestens zwei verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt wurden und die eine klinisch erhebliche Verbesserung von mit der Spastik verbundenen Symptomen während eines Anfangstherapieversuchs aufzeigen

Aktiver Wirkstoff

Extrakt aus Cannabis sativa

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Optimierte Standardtherapie mit Baclofen (oral) oder Tizanidin oder Dantrolen unter Berücksichtigung der zugelassenen Dosierungen. Es sollen mindestens zwei vorangegangene Therapien erfolgt sein, in denen jeweils verschiedene orale Spasmolytika, davon mindestens ein Arzneimittel mit Baclofen oder Tizanidin, optimiert eingesetzt sind.

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.20
  • G35.21
  • G35.10
  • G35.30
  • G35.31
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf

Ocrevus

Beschluss vom 02.08.2018
Subpopulation a)GeringBeleg
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist

Aktiver Wirkstoff

Ocrelizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
  • G35.31
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Aktiver Wirkstoff

Ocrelizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)

ICD-Codes

  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
  • G35.31
  • G35.11
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation c)GeringAnhaltspunkt
Erwachsene Patienten mit früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind

Aktiver Wirkstoff

Ocrelizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Best-Supportive-Care

ICD-Codes

  • G35.20
  • G35.21
  • G35.9
Diagnosen
  • Primär progrediente Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose

Mavenclad

Beschluss vom 17.05.2018
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben

Aktiver Wirkstoff

Cladribin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung

ICD-Codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde, trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie

Aktiver Wirkstoff

Cladribin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab oder, sofern angezeigt, Wechsel innerhalb der Basistherapeutika (Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat unter Berücksichtigung der Zulassung)

ICD-Codes

  • G35.31
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.30
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Gilenya

Beschluss vom 19.05.2016
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, eine Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie oder ggf. eine Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie in Frage kommt

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Glatirameracetat oder Interferon-beta (IFN-β) 1a oder 1b, Umstellung in Abhängigkeit von der Vortherapie, ggf. Fortführung bzw. Anpassung der vorangegangenen Therapie

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit hochaktiver RRMS, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie angesprochen haben, für die in einer patientenindividuellen Bewertung unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation, insbesondere der Schwere der Schübe, ein Wechsel auf eine Eskalationstherapie die Therapieform ist

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und der Zulassung.

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Gilenya

Beschluss vom 01.10.2015
GeringHinweis
Patienten mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose

Aktiver Wirkstoff

Fingolimod

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Glatirameracetat oder Beta-Interferone 1a oder 1b

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Tecfidera

Beschluss vom 16.10.2014
Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose

Aktiver Wirkstoff

Dimethylfumarat

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.10
  • G35.9
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf
  • Multiple Sklerose

Aubagio

Beschluss vom 20.03.2014
Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit schubförmig- remittierender Multipler Sklerose

Aktiver Wirkstoff

Teriflunomid

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS) ist Beta-Interferon (IFN-ß) 1a oder IFN-ß 1b oder Glatirameracetat unter Beachtung des jeweils zugelassenen Anwendungsgebietes.

ICD-Codes

  • G35.11
  • G35.9
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Fampyra

Beschluss vom 02.08.2012
Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7), indiziert zur Verbesserung der Gehfähigkeit

Aktiver Wirkstoff

Fampridin

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) ist Krankengymnastik entsprechend der Heilmittelrichtlinie unter der Voraussetzung einer optimierten MS-Standardtherapie (einschließlich einer symptomatischen Therapie mit gegebenenfalls Spasmolytika).

ICD-Codes

  • G35.31
  • G35.20
  • G35.11
  • G35.9
  • G35.21
  • G35.30
  • G35.10
Diagnosen
  • Multiple Sklerose mit primär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose
  • Multiple Sklerose mit sekundär-chronischem Verlauf
  • Multiple Sklerose mit vorherrschend schubförmigem Verlauf

Die Bezeichnungen der Erkrankungen sind die amtlichen Titel der ICD-10-GM, Version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Datenstand: 29.10.2026