Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation, die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet sind
Active substance
Ivosidenib
Appropriate comparator therapy
- Venetoclax in Kombination mit Azacitidin
oder
- Venetoclax in Kombination mit Decitabin
ICD codes
C94.00
C94.01
C94.20
C94.21
Diagnoses
Akute Erythroleukämie
Akute Erythroleukämie in kompletter Remission
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Erwachsene mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (SM-AHN) oder Mastzellleukämie (MCL) nach zumindest einer systemischen Therapie
Active substance
Avapritinib
Appropriate comparator therapy
Individualisierte Therapie unter Auswahl von
- Midostaurin,
- Cladribin (nur für mit Midostaurin vorbehandelte Personen) und
- Imatinib (nur für mit Midostaurin vorbehandelte Personen ohne KIT D816V Mutation oder mit unbekanntem KIT-Mutationsstatus sowie für mit Midostaurin vorbehandelte Personen mit vorhandener Eosinophilie mit FIP1L1-PDGFRA Fusionsgen)
Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit Janus-Associated-Kinase-Inhibitoren (JAK-Inhibitoren) therapiert wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome
Active substance
Momelotinib
Appropriate comparator therapy
− Ruxolitinib
oder
− Fedratinib
ICD codes
C94.40
C94.41
C94.60
C94.61
Diagnoses
Akute Myelofibrose
Akute Myelofibrose in kompletter Remission
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit in kompletter Remission
Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome
Active substance
Momelotinib
Appropriate comparator therapy
Fedratinib
ICD codes
C94.40
C94.41
C94.60
C94.61
Diagnoses
Akute Myelofibrose
Akute Myelofibrose in kompletter Remission
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit in kompletter Remission
Erwachsene mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome
Active substance
Fedratinib
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C94.40
C94.41
C94.60
C94.61
Diagnoses
Akute Myelofibrose
Akute Myelofibrose in kompletter Remission
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit in kompletter Remission
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen
Active substance
Decitabin/Cedazuridin
Appropriate comparator therapy
– Azacitidin
oder
– Decitabin
oder
– Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin
oder
– Venetoclax in Kombination mit Azacitidin
oder
– Venetoclax in Kombination mit Decitabin
ICD codes
C94.20
C94.21
C94.00
C94.01
Diagnoses
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3-ITD positiv ist
Active substance
Quizartinib
Appropriate comparator therapy
• eine Induktionschemotherapie:
Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin und Midostaurin
• gefolgt von einer Konsolidierungstherapie:
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin in Kombination mit Midostaurin) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten.
• gefolgt von einer Erhaltungstherapie:
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind)
- Midostaurin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind)
- Sorafenib (nur für Personen nach einer allogenen Stammzelltransplantation)
unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie
ICD codes
C94.00
C94.01
C94.20
C94.21
Diagnoses
Akute Erythroleukämie
Akute Erythroleukämie in kompletter Remission
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Erwachsene mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (SM-AHN) oder Mastzellleukämie (MCL)
Active substance
Midostaurin
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
− Avapritinib (nur für Personen nach mindestens einer systemischen Vortherapie und mit Thrombozytenzahlen ≥ 50 x 109/L),
− Cladribin und
− Imatinib (nur für Personen ohne KIT D816V Mutation oder mit unbekanntem KIT-Mutationsstatus sowie für Personen mit vorhandener Eosinophilie mit FIP1L1-PDGFRA Fusionsgen)
unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes, des KIT-Mutationsstatus und der Vortherapie
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die eine FLT3-Mutation aufweisen
Active substance
Midostaurin
Appropriate comparator therapy
• Eine Induktionschemotherapie:
- Cytarabin in Kombination mit Daunorubicin oder Idarubicin oder Mitoxantron
oder
- Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) [nur für Personen mit therapiebedingter AML (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)]
• gefolgt von einer Konsolidierungstherapie:
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Chemotherapie (Cytarabin oder Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung)) und einer allogenen Stammzelltransplantation, insbesondere in Abhängigkeit der Subform der AML, des Allgemeinzustandes und der Komorbidität der Patientinnen und Patienten.
• Gefolgt von einer Erhaltungstherapie:
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von
- Azacitidin (nur für Personen, die für eine allogene Stammzelltransplantation nicht geeignet sind)
- Sorafenib (nur für Personen mit FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation)
- beobachtendes Abwarten (nur für Personen ohne FLT3-ITD-Mutation nach einer allogenen Stammzelltransplantation)
Unter Berücksichtigung der Induktions- und Konsolidierungstherapie sowie des FLT3-Mutationsstatus.
ICD codes
C94.20
C94.01
C94.21
C94.00
Diagnoses
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Erythroleukämie in kompletter Remission
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit einem Janus-assoziierten Kinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome
Active substance
Fedratinib
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C94.60
C94.41
C94.40
C94.61
Diagnoses
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit
Akute Myelofibrose in kompletter Remission
Akute Myelofibrose
Nicht klassifizierbare myelodysplastische Krankheit in kompletter Remission
Erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine Standard-Induktionschemotherapie infrage kommen
Active substance
Glasdegib
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C94.01
C94.20
C94.21
C94.00
Diagnoses
Akute Erythroleukämie in kompletter Remission
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Patienten ab 15 Jahren mit nicht vorbehandelter, neu diagnostizierter CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie (APL)
Active substance
Gemtuzumab Ozogamicin
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C94.21
C94.00
C94.20
C94.01
Diagnoses
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission
Erwachsene Patienten ab einem Alter von 65 Jahren mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO), für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt
Active substance
Decitabin
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
C94.00
C94.01
C94.20
C94.21
Diagnoses
Akute Erythroleukämie
Akute Erythroleukämie in kompletter Remission
Akute myeloische Leukämie, M7
Akute Megakaryoblastenleukämie in kompletter Remission