9Decisions
13Patient groups

Added benefit by patient group

  • Minor1
  • Non-quantifiable3
  • Not proven9

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Fabhalta

Decision dated 2026-06-04
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine hämolytische Anämie aufweisen und nicht vorbehandelt sind

Active substance

Iptacopan

Appropriate comparator therapy

Eculizumab oder Ravulizumab oder Pegcetacoplan

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nach wie vor eine hämolytische Anämie aufweisen und vorbehandelt sind

Active substance

Iptacopan

Appropriate comparator therapy

• Pegcetacoplan oder • Eculizumab + Danicopan oder • Ravulizumab + Danicopan

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

PiaSky

Decision dated 2025-03-06
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Active substance

Crovalimab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab oder Ravulizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die einen C5- Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Active substance

Crovalimab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab oder Ravulizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Voydeya

Decision dated 2024-11-22
Non-quantifiableHint
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine residuale hämolytische Anämie haben

Active substance

Danicopan

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Aspaveli

Decision dated 2024-11-22
Non-quantifiableHint
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine hämolytische Anämie haben und keine vorherige Therapie mit einem Komplementinhibitor erhalten haben

Active substance

Pegcetacoplan

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Enjaymo

Decision dated 2023-06-15
MinorHint
Erwachsene mit hämolytischer Anämie bei Kälteagglutinin-Krankheit

Active substance

Sutimlimab

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • D59.10
Diagnoses
  • Chronische Kälteagglutininkrankheit

Aspaveli

Decision dated 2022-09-15
Non-quantifiableHint
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nach Behandlung mit einem C5-Inhibitor für mindestens 3 Monate nach wie vor anämisch sind

Active substance

Pegcetacoplan

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Ultomiris

Decision dated 2022-03-18
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg oder mehr mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Active substance

Ravulizumab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg oder mehr mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die Eculizumab seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Active substance

Ravulizumab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Ultomiris

Decision dated 2021-01-21
Not proven
Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren oder Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten und nachweislich auf Eculizumab angesprochen haben

Active substance

Ravulizumab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab

ICD codes

  • D59.3
Diagnoses
  • Hämolytisch-urämisches Syndrom

Ultomiris

Decision dated 2020-02-06
Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Active substance

Ravulizumab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die Eculizumab seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Active substance

Ravulizumab

Appropriate comparator therapy

Eculizumab

ICD codes

  • D59.5
Diagnoses
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29