9Beschlüsse
13Patientengruppen

Zusatznutzen je Patientengruppe

  • Gering1
  • Nicht quantifizierbar3
  • Ist nicht belegt9

Beschlüsse, neueste zuerst

Je Beschluss sind nur die Patientengruppen aufgeführt, die mit dieser Erkrankung codiert sind.

Fabhalta

Beschluss vom 04.06.2026
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine hämolytische Anämie aufweisen und nicht vorbehandelt sind

Aktiver Wirkstoff

Iptacopan

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab oder Ravulizumab oder Pegcetacoplan

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nach wie vor eine hämolytische Anämie aufweisen und vorbehandelt sind

Aktiver Wirkstoff

Iptacopan

Zweckmäßige Vergleichstherapie

• Pegcetacoplan oder • Eculizumab + Danicopan oder • Ravulizumab + Danicopan

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

PiaSky

Beschluss vom 06.03.2025
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Aktiver Wirkstoff

Crovalimab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab oder Ravulizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die einen C5- Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Aktiver Wirkstoff

Crovalimab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab oder Ravulizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Voydeya

Beschluss vom 22.11.2024
Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine residuale hämolytische Anämie haben

Aktiver Wirkstoff

Danicopan

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Aspaveli

Beschluss vom 22.11.2024
Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine hämolytische Anämie haben und keine vorherige Therapie mit einem Komplementinhibitor erhalten haben

Aktiver Wirkstoff

Pegcetacoplan

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Enjaymo

Beschluss vom 15.06.2023
GeringAnhaltspunkt
Erwachsene mit hämolytischer Anämie bei Kälteagglutinin-Krankheit

Aktiver Wirkstoff

Sutimlimab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • D59.10
Diagnosen
  • Chronische Kälteagglutininkrankheit

Aspaveli

Beschluss vom 15.09.2022
Nicht quantifizierbarAnhaltspunkt
Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nach Behandlung mit einem C5-Inhibitor für mindestens 3 Monate nach wie vor anämisch sind

Aktiver Wirkstoff

Pegcetacoplan

Zweckmäßige Vergleichstherapie

k. A.

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Ultomiris

Beschluss vom 18.03.2022
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg oder mehr mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Aktiver Wirkstoff

Ravulizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg oder mehr mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die Eculizumab seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Aktiver Wirkstoff

Ravulizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Ultomiris

Beschluss vom 21.01.2021
Ist nicht belegt
Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren oder Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten und nachweislich auf Eculizumab angesprochen haben

Aktiver Wirkstoff

Ravulizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab

ICD-Codes

  • D59.3
Diagnosen
  • Hämolytisch-urämisches Syndrom

Ultomiris

Beschluss vom 06.02.2020
Subpopulation a)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

Aktiver Wirkstoff

Ravulizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]
Subpopulation b)Ist nicht belegt
Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die Eculizumab seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

Aktiver Wirkstoff

Ravulizumab

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Eculizumab

ICD-Codes

  • D59.5
Diagnosen
  • PNH [Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie]

Die Bezeichnungen der Erkrankungen sind die amtlichen Titel der ICD-10-GM, Version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Datenstand: 29.10.2026