10Decisions
23Patient groups

Added benefit by patient group

  • Considerable2
  • Minor5
  • Not proven15
  • Lesser benefit1

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Nucala

Decision dated 2026-09-03
Not proven
Erwachsene mit COPD, die durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichnet ist und die trotz einer Kombinationstherapie aus ICS, LABA und LAMA unzureichend kontrolliert ist

Active substance

Mepolizumab

Appropriate comparator therapy

Individualisierte Therapie unter Auswahl von: • LABA und LAMA und ICS und Dupilumab • LABA und LAMA und ICS und Roflumilast

ICD codes

Show all 15 ICD codes
  • J44.89
  • J44.99
  • J44.19
  • J44.82
  • J44.83
  • J44.92
  • J44.93
  • J44.12
  • J44.13
  • J44.90
  • J44.91
  • J44.10
  • J44.11
  • J44.80
  • J44.81
Diagnoses
Show all 15 diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit Bronchitis
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung mit akuter Exazerbation
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes

Dupixent

Decision dated 2025-02-06
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene mit durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichneter COPD, die trotz einer Kombinationstherapie aus ICS, LABA und LAMA oder, falls ICS nicht angebracht ist, einer Kombinationstherapie aus LABA und LAMA unzureichend kontrolliert ist, mit einem Post-BD-FEV1 ≥ 50 % vom Soll

Active substance

Dupilumab

Appropriate comparator therapy

LABA und LAMA und ggf. ICS

ICD codes

Show all 9 ICD codes
  • J44.92
  • J44.93
  • J44.99
  • J44.89
  • J44.12
  • J44.13
  • J44.19
  • J44.82
  • J44.83
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit Bronchitis
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung mit akuter Exazerbation
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
Erwachsene mit durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichneter COPD, die trotz einer Kombinationstherapie aus ICS, LABA und LAMA oder, falls ICS nicht angebracht ist, einer Kombinationstherapie aus LABA und LAMA unzureichend kontrolliert ist, mit einem Post-BD-FEV1 < 50 % vom Soll

Active substance

Dupilumab

Appropriate comparator therapy

LABA und LAMA und ggf. ICS und Roflumilast, sofern die für die Anwendung von Roflumilast notwendigen Kriterien erfüllt sind

ICD codes

Show all 9 ICD codes
  • J44.90
  • J44.91
  • J44.99
  • J44.89
  • J44.10
  • J44.11
  • J44.19
  • J44.80
  • J44.81
Diagnoses
Show all 9 diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit Bronchitis
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronische obstruktive Lungenkrankheit mit akuter Exazerbation und mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung mit akuter Exazerbation
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Bronchitis mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes

Trelegy Ellipta

Decision dated 2019-05-02
Not proven
Erwachsene Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten (LABA) und einem langwirksamen Muscarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) nicht ausreichend eingestellt sind.

Active substance

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

Appropriate comparator therapy

langwirksamen Beta2-Agonisten (LABA) und langwirksame Muscarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) und inhalative Corticoide (ICS)

ICD codes

  • J44.92
  • J44.90
  • J44.93
  • J44.91
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit

Trelegy Ellipta

Decision dated 2018-08-16
Not proven
Erwachsene Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombinationstherapie aus inhalativen Corticosteroiden (ICS) und langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (LABA) nicht ausreichend eingestellt sind

Active substance

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

Appropriate comparator therapy

eine patientenindividuelle Therapieoptimierung - unter Berücksichtigung der Vortherapie - mit einem langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (LABA) und einem langwirksamen Anticholinergika (LAMA) und ggf. einem inhalativen Corticosteroid (ICS)

ICD codes

  • J44.99
  • J44.91
  • J44.90
  • J44.93
  • J44.92
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Atemwegskrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes

Incruse Ellipta (previously Incruse)

Decision dated 2016-07-21
Erwachsene Patienten mit COPD ab einem mittleren Schweregrad (50 % ≤ FEV1 <80 % Soll)

Active substance

Umeclidinium

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen.

ICD codes

  • J44.99
  • J44.93
  • J44.92
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
Erwachsene Patienten mit COPD mit über einen mittleren Schweregrad hinausgehenden Schweregraden (30 % ≤ FEV1 50 % Soll bzw. FEV1 30% Soll oder respiratorische Insuffizienz) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Umeclidinium

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen und zusätzlich inhalative Corticosteroide (ICS).

ICD codes

  • J44.90
  • J44.99
  • J44.91
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes

Bretaris Genuair

Decision dated 2016-04-07
Erwachsene Patienten mit COPD mit Schweregrad II (50 % ≤ FEV1 < 80 % Soll)

Active substance

Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen.

ICD codes

  • J44.93
  • J44.99
  • J44.92
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
Subpopulation b)ConsiderableIndication
Erwachsene Patienten mit COPD mit Schweregrad III (30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll) und < 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen.

ICD codes

  • J44.91
  • J44.99
  • J44.90
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
Erwachsene Patienten mit COPD mit Schweregrad IV (FEV1 < 30 % Soll oder respiratorische Insuffizienz) und < 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen.

ICD codes

  • J44.99
  • J44.90
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
Erwachsene Patienten mit COPD und darüber hinausgehenden Schweregraden (30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll bzw. FEV1 < 30 % Soll oder respiratorische Insuffizienz) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

Langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen und zusätzlich inhalative Corticosteroide (ICS).

ICD codes

  • J44.91
  • J44.99
  • J44.90
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes

Spiolto Respimat

Decision dated 2016-02-04
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene Patienten mit COPD ab einem mittleren Schweregrad (50 % <= FEV1 < 80 % Soll)

Active substance

Olodaterol/Tiotropium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.92
  • J44.93
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
Subpopulation b)Lesser benefitHint
Erwachsene Patienten mit COPD bei darüberhinausgehenden Schweregraden (30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll bzw. FEV1 <30 % oder respiratorische Insuffizienz) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Olodaterol/Tiotropium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (LABA) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen und zusätzlich inhalative Corticosteroide (ICS)

ICD codes

  • J44.91
  • J44.99
  • J44.90
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes

Brimica Genuair

Decision dated 2015-07-16
Subpopulation a)MinorIndication
Erwachsene Patienten mit COPD mit einem mittleren Schweregrad 50 % ≤ FEV1 < 80 % Soll (entspricht Stufe II)

Active substance

Formoterol/Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.93
  • J44.92
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
Subpopulation b)ConsiderableIndication
Erwachsene Patienten mit COPD mit < 2 Exazerbationen pro Jahr, 30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll (entspricht Stufe III)

Active substance

Formoterol/Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.91
  • J44.90
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
Erwachsene Patienten mit COPD mit < 2 Exazerbationen pro Jahr, FEV1 < 30 % Soll oder respiratorische Insuffizienz (entspricht Stufe IV)

Active substance

Formoterol/Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.99
  • J44.90
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
Erwachsene mit einer über einen mittleren Schweregrad hinausgehenden COPD 30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll bzw. FEV1 < 30 % oder respiratorische Insuffizienz (entspricht Stufe III und IV) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Formoterol/Aclidiniumbromid

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen, zusätzlich inhalative Corticosteroide (ICS)

ICD codes

  • J44.91
  • J44.90
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung

Anoro Ellipta

Decision dated 2015-01-08
Erwachsene Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ab einem mittleren Schweregrad (50 % ≤ FEV1 < 80 % Soll)

Active substance

Umeclidinium/Vilanterol

Appropriate comparator therapy

- langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder - langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder - die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.92
  • J44.93
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
Erwachsene Patienten mit COPD mit darüberhinausgehenden Schweregraden (30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll bzw. FEV1 < 30 % oder respiratorische Insuffizienz) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Umeclidinium/Vilanterol

Appropriate comparator therapy

zusätzlich inhalative Corticosteroide (zu langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika [Formoterol oder Salmeterol] oder langwirksamen Anticholinergika [Tiotropium] oder der Kombination beider Wirkstoffklassen)

ICD codes

  • J44.90
  • J44.99
  • J44.91
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes

Ultibro Breezhaler

Decision dated 2014-05-08
Erwachsene Patienten mit COPD Stufe II

Active substance

Indacaterol/Glycopyrronium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.93
  • J44.99
  • J44.92
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Atemwegskrankheit mit FEV1 >= 70 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronisch-obstruktive Atemwegskrankheit mit FEV1 >= 50 % und < 70 % des Sollwertes
Subpopulation b)MinorIndication
Erwachsene Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr

Active substance

Indacaterol/Glycopyrronium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.90
  • J44.99
  • J44.91
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35% des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35% und < 50% des Sollwertes
Erwachsene Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr

Active substance

Indacaterol/Glycopyrronium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen

ICD codes

  • J44.90
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit
Erwachsene Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr

Active substance

Indacaterol/Glycopyrronium

Appropriate comparator therapy

langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen zusätzlich inhalative Corticosteroide

ICD codes

  • J44.90
  • J44.91
  • J44.99
Diagnoses
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 < 35 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit mit FEV1 >= 35 % und < 50 % des Sollwertes
  • Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29