This Decision
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven
Tecentriq
Atezolizumab
ATC group L01FF PD-1/PD-L1 (Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren
Subpopulation overview
2 subpopulations, all: Not proven
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit… | Not proven | – | No data are available | No data are available | No data are available | No data are available |
| b) | Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit… | Not proven | – | No statistically significant or relevant difference | No statistically significant or relevant difference | No statistically significant or relevant difference | Negative effect with low or unclear certainty of evidence |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Tecentriq wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
Subpopulation a)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Atezolizumab + Carboplatin + nab-Paclitaxel gegenüber zweckmäßiger Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
Active substance
Atezolizumab
Appropriate comparator therapy
Pembrolizumab
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin. Atezolizumab wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
b) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zu Patientengruppe a)
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin für die vorliegende Patientenpopulation daher nicht belegt.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
- Pembrolizumab als Monotherapie
In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin für die vorliegende Patientenpopulation daher nicht belegt.
Subpopulation b)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Atezolizumab + Carboplatin + nab-Paclitaxel gegenüber Carboplatin + nab-Paclitaxel:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No statistically significant or relevant difference | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
|---|---|---|
| Morbidity | No statistically significant or relevant difference | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
| Quality of life | No statistically significant or relevant difference | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
| Adverse effects | Negative effect with low or unclear certainty of evidence | statistisch signifikante Nachteile bei schweren UEs (CTCAE-Grad 3-4) |
Active substance
Atezolizumab
Appropriate comparator therapy
• Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) oder • Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder • Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder • Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin. Atezolizumab wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
b) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zu Patientengruppe b)
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
Für die Endpunktkategorien Mortalität (Gesamtüberleben), Morbidität und Lebensqualität zeigen sich jeweils keine statistisch signifikanten Unterschiede in der bewertungsrelevanten NEoM-Teilpopulation zwischen den Studienarmen.
Für die Endpunktkategorie Nebenwirkungen zeigen sich statistisch signifikante Nachteile für die Atezolizumab-Kombinationstherapie bei schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) sowie weiteren spezifischen UE.
In der Gesamtschau zeigen sich für die Endpunktkategorien Gesamtüberleben, Morbidität und Lebensqualität keine statistisch signifikanten Unterschiede. Die Nachteile für Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin bei den schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) werden als für die Patienten bedeutsam angesehen. Unter Berücksichtigung der Rate der Therapieabbrüche, die sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht statistisch signifikant unterscheidet, werden die Nachteile bei den Nebenwirkungen insgesamt jedoch nicht als derart gravierend erachtet, um in der Gesamtbewertung die Feststellung eines geringeren Nutzens zu rechtfertigen.
Zusammenfassend ergibt sich kein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin gegenüber nab-Paclitaxel und Carboplatin.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
- Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed)
- Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie)
- Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel
- Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
Für die Endpunktkategorien Mortalität (Gesamtüberleben), Morbidität und Lebensqualität zeigen sich jeweils keine statistisch signifikanten Unterschiede in der bewertungsrelevanten NEoM-Teilpopulation zwischen den Studienarmen.
Für die Endpunktkategorie Nebenwirkungen zeigen sich statistisch signifikante Nachteile für die Atezolizumab-Kombinationstherapie bei schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) sowie weiteren spezifischen UE.
In der Gesamtschau zeigen sich für die Endpunktkategorien Gesamtüberleben, Morbidität und Lebensqualität keine statistisch signifikanten Unterschiede. Die Nachteile für Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin bei den schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) werden als für die Patienten bedeutsam angesehen. Unter Berücksichtigung der Rate der Therapieabbrüche, die sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht statistisch signifikant unterscheidet, werden die Nachteile bei den Nebenwirkungen insgesamt jedoch nicht als derart gravierend erachtet, um in der Gesamtbewertung die Feststellung eines geringeren Nutzens zu rechtfertigen.
Zusammenfassend ergibt sich kein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin gegenüber nab-Paclitaxel und Carboplatin.
Decisions for Tecentriq (11)
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
ConsiderableNot proven- C67 Bösartige Neubildung der Harnblase
- C65 Bösartige Neubildung des Nierenbeckens
- +2 more
Minor- C67 Bösartige Neubildung der Harnblase
- C66 Bösartige Neubildung des Ureters
- +2 more
Not proven- C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]
Non-quantifiable- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Minor- C22 Bösartige Neubildung der Leber und der intrahepatischen Gallengänge
ConsiderableNot proven- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not proven- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Not provenMinor- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Considerable
Data status: 2026-10-29