Dieser Beschluss
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Ist nicht belegt
Tecentriq
Atezolizumab
ATC-Gruppe L01FF PD-1/PD-L1 (Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren
Übersicht der Subpopulationen
2 Subpopulationen, alle: Ist nicht belegt
| Übersicht der Subpopulationen | Patientengruppen | Zusatznutzen | Aussagesicherheit | Mortalität | Morbidität | Lebensqualität | Nebenwirkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit… | Ist nicht belegt | – | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor |
| b) | Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit… | Ist nicht belegt | – | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Negativer Effekt bei niedriger oder unklarer Aussagesicherheit |
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Tecentriq wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
Subpopulation a)
Ist nicht belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Atezolizumab + Carboplatin + nab-Paclitaxel gegenüber zweckmäßiger Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbare Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Atezolizumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Pembrolizumab
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin. Atezolizumab wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
b) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zu Patientengruppe a)
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin für die vorliegende Patientenpopulation daher nicht belegt.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
- Pembrolizumab als Monotherapie
In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin für die vorliegende Patientenpopulation daher nicht belegt.
Subpopulation b)
Ist nicht belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Atezolizumab + Carboplatin + nab-Paclitaxel gegenüber Carboplatin + nab-Paclitaxel:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
|---|---|---|
| Morbidität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
| Lebensqualität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied |
| Nebenwirkungen | Negativer Effekt bei niedriger oder unklarer Aussagesicherheit | statistisch signifikante Nachteile bei schweren UEs (CTCAE-Grad 3-4) |
Aktiver Wirkstoff
Atezolizumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
• Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) oder • Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder • Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder • Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin. Atezolizumab wird angewendet in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie bei erwachsenen Patienten, die keine EGFR-Mutationen und kein ALK-positives NSCLC haben.
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
In dem zu bewertenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:
a) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von ≥ 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
b) Erwachsene Patienten mit einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie und einem Tumor Proportion Score [TPS] von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen; Erstlinientherapie
Zu Patientengruppe b)
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
Für die Endpunktkategorien Mortalität (Gesamtüberleben), Morbidität und Lebensqualität zeigen sich jeweils keine statistisch signifikanten Unterschiede in der bewertungsrelevanten NEoM-Teilpopulation zwischen den Studienarmen.
Für die Endpunktkategorie Nebenwirkungen zeigen sich statistisch signifikante Nachteile für die Atezolizumab-Kombinationstherapie bei schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) sowie weiteren spezifischen UE.
In der Gesamtschau zeigen sich für die Endpunktkategorien Gesamtüberleben, Morbidität und Lebensqualität keine statistisch signifikanten Unterschiede. Die Nachteile für Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin bei den schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) werden als für die Patienten bedeutsam angesehen. Unter Berücksichtigung der Rate der Therapieabbrüche, die sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht statistisch signifikant unterscheidet, werden die Nachteile bei den Nebenwirkungen insgesamt jedoch nicht als derart gravierend erachtet, um in der Gesamtbewertung die Feststellung eines geringeren Nutzens zu rechtfertigen.
Zusammenfassend ergibt sich kein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin gegenüber nab-Paclitaxel und Carboplatin.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA wie folgt bestimmt:
- Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed)
- Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie)
- Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel
- Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
Für die Endpunktkategorien Mortalität (Gesamtüberleben), Morbidität und Lebensqualität zeigen sich jeweils keine statistisch signifikanten Unterschiede in der bewertungsrelevanten NEoM-Teilpopulation zwischen den Studienarmen.
Für die Endpunktkategorie Nebenwirkungen zeigen sich statistisch signifikante Nachteile für die Atezolizumab-Kombinationstherapie bei schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) sowie weiteren spezifischen UE.
In der Gesamtschau zeigen sich für die Endpunktkategorien Gesamtüberleben, Morbidität und Lebensqualität keine statistisch signifikanten Unterschiede. Die Nachteile für Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin bei den schweren UE (CTCAE-Grad 3-4) werden als für die Patienten bedeutsam angesehen. Unter Berücksichtigung der Rate der Therapieabbrüche, die sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht statistisch signifikant unterscheidet, werden die Nachteile bei den Nebenwirkungen insgesamt jedoch nicht als derart gravierend erachtet, um in der Gesamtbewertung die Feststellung eines geringeren Nutzens zu rechtfertigen.
Zusammenfassend ergibt sich kein Zusatznutzen von Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin gegenüber nab-Paclitaxel und Carboplatin.
Beschlüsse zu Tecentriq (11)
- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
BeträchtlichIst nicht belegt- C67 Bösartige Neubildung der Harnblase
- C65 Bösartige Neubildung des Nierenbeckens
- +2 weitere
Gering- C67 Bösartige Neubildung der Harnblase
- C66 Bösartige Neubildung des Ureters
- +2 weitere
Ist nicht belegt- C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]
Nicht quantifizierbar- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Ist nicht belegt- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Gering- C22 Bösartige Neubildung der Leber und der intrahepatischen Gallengänge
BeträchtlichIst nicht belegt- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Ist nicht belegt- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Ist nicht belegtGering- C34 Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge
Beträchtlich
Datenstand: 29.10.2026