Patientinnen und Patienten ab 2 Jahren mit Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom
Active substance
Cannabidiol
Appropriate comparator therapy
Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der auftretenden Anfallsformen, der Basis- und (den) Vortherapie(n) sowie den etwaig einhergehenden Nebenwirkungen, unter Auswahl von
Brivaracetam, Bromid, Clobazam, Fenfluramin, Levetiracetam, Stiripentol, Topiramat, Valproinsäure
Kinder im Alter von 2 bis < 4 Jahre mit fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung in der Zusatztherapie
Active substance
Brivaracetam
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit oder Kontraindikation bekannt ist, unter Berücksichtigung der Basis- und (der) Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel sowie der etwaig einhergehenden Nebenwirkungen
ICD codes
G40.09
G40.8
G40.2
G40.08
G40.1
Diagnoses
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Erwachsene mit Epilepsie und fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die trotz vorangegangener Behandlung mit mindestens zwei antiepileptischen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert sind
Active substance
Cenobamat
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit oder Kontraindikation bekannt ist, unter Auswahl von:
Brivaracetam, Eslicarbazepin, Gabapentin, Lacosamid, Lamotrigin, Levetiracetam, Oxcarbazepin, Perampanel, Pregabalin, Topiramat, Valproinsäure und Zonisamid
unter Berücksichtigung der Basis- und (den) Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel sowie etwaig einhergehender Nebenwirkungen.
ICD codes
G40.2
G40.1
G40.09
G40.08
G40.8
Diagnoses
Epilepsie mit komplexem fokalen Anfall
Fokale Epilepsie
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Fokal beginnender epileptischer Anfall
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Kinder im Alter von 7 bis < 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen in der Zusatztherapie
Active substance
Perampanel
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit oder Kontraindikation bekannt ist, unter Auswahl von
Clobazam, Lamotrigin, Topiramat, Valproinsäure
unter Berücksichtigung der Basis- und (den) Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel sowie der etwaig einhergehenden Nebenwirkungen.
ICD codes
G40.6
G40.3
G40.8
Diagnoses
Grand-Mal-Anfall
Generalisierte Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Kinder im Alter von 4 bis < 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre(r) Generalisierung in der Zusatztherapie
Active substance
Perampanel
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit oder Kontraindikation bekannt ist, unter Auswahl von
Eslicarbazepin, Gabapentin, Lacosamid, Lamotrigin, Levetiracetam, Oxcarbazepin, Topiramat, Valproinsäure, Zonisamid, Brivaracetam
unter Berücksichtigung der Basis- und (den) Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel sowie der etwaig einhergehenden Nebenwirkungen.
ICD codes
G40.2
G40.08
G40.1
G40.09
G40.8
Diagnoses
Epilepsie mit komplexem fokalen Anfall
Fokal beginnender epileptischer Anfall
Fokale Epilepsie
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis < 16 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (Zusatztherapie)
Active substance
Brivaracetam
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe:
Eslicarbazepin¹, Gabapentin², Lacosamid, Lamotrigin, Levetiracetam, Oxcarbazepin², Perampanel³, Topiramat, Valproinsäure⁴, Zonisamid²
Die Therapie soll nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis- und Vortherapie(en) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen erfolgen.
Die jeweilige Zulassung der Arzneimittel ist zu berücksichtigen.
¹Zulassung für Kinder über 6 Jahre
²Zulassung für Kinder ab 6 Jahren
³Zulassung für Jugendliche ab 12 Jahren
⁴Valproinsäure kommt für die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis <16 Jahren aufgrund von potentiell auftretenden Leberschäden und der Teratogenität nicht regelhaft in Frage. Im Rahmen einer patientenindividuellen Therapie kann die Zusatzbehandlung mit Valproinsäure jedoch eine mögliche Option darstellen.
ICD codes
G40.2
G40.08
G40.1
G40.09
G40.8
Diagnoses
Epilepsie mit komplexem fokalen Anfall
Fokal beginnender epileptischer Anfall
Fokale Epilepsie
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie mit primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Zusatztherapie)
Active substance
Perampanel
Appropriate comparator therapy
Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie ist:
Eine patientenindividuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls jeweils noch keine Pharmakoresistenz (im Sinne eines nicht ausreichenden Ansprechens), Unverträglichkeit oder Kontraindikation bekannt ist, mit einem der folgenden Wirkstoffe:
Lamotrigin, Levetiracetam, Valproinsäure, Topiramat, Clobazam
Die Therapie soll nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis- und Vortherapie(en) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen erfolgen.
Die jeweilige Zulassung der Arzneimittel ist zu berücksichtigen.
ICD codes
G40.6
G40.3
G40.8
Diagnoses
Grand-Mal-Anfall
Generalisierte Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Erwachsene und Jugendliche Patienten ab 16 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (Zusatztherapie)
Active substance
Brivaracetam
Appropriate comparator therapy
Eine individuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls noch keine Pharmakoresistenz / Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe:
Eslicarbazepin oder Gabapentin oder Lacosamid oder Lamotrigin oder Levetiracetam oder Oxcarbazepin oder Pregabalin oder Topiramat oder Valproinsäure oder Zonisamid.
Die Therapie soll nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit von der Basis- und (den)Vortherapie(en) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen erfolgen. Die jeweilige Zulassung der Präparate ist zu beachten.
ICD codes
G40.08
G40.1
G40.2
G40.09
G40.8
Diagnoses
Fokal beginnender epileptischer Anfall
Fokale Epilepsie
Epilepsie mit komplexem fokalen Anfall
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert
Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zusatztherapie)
Active substance
Perampanel
Appropriate comparator therapy
Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren ist eine individuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls noch keine Pharmakoresistenz/Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe:
Eslicarbazepin¹ oder Gabapentin oder Lacosamid² oder Lamotrigin oder Levetiracetam oder Oxcarbazepin oder Pregabalin¹ oder Topiramat oder Valproinsäure oder Zonisamid.
Die Therapie soll nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis – und Vortherapie(en) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen erfolgen. Die jeweilige Zulassung der Präparate ist zu beachten.
¹Für Erwachsene.
²Für Patienten ab 16 Jahren.
ICD codes
G40.08
G40.1
G40.2
G40.09
G40.8
Diagnoses
Fokal beginnender epileptischer Anfall
Fokale Epilepsie
Epilepsie mit komplexem fokalen Anfall
Idiopathische lokalisationsbezogene Epilepsie
Epilepsie, unbestimmt, ob fokal oder generalisiert