Dieser Beschluss
- K20 Ösophagitis
Ist nicht belegt
Dupixent
Dupilumab
ATC-Gruppe D11AH Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Dupixent ist angezeigt zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis bei Kindern von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg, die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt.
Patientengruppe
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Dupilumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Dupilumab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Budesonid sowie Protonenpumpeninhibitoren (PPI)
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungs-behörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Dupixent (Wirkstoff: Dupilumab) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff:
7. April 2025):
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_de.pdf
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Dupilumab sollte durch in der Therapie von Patientinnen und Patienten mit EoE erfahrene Ärztinnen und Ärzte erfolgen.Beschlüsse zu Dupixent (11)
- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Beträchtlich- J45 Asthma bronchiale
Ist nicht belegt- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Nicht quantifizierbar- J32 Chronische Sinusitis
- J33 Nasenpolyp
Beträchtlich- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Nicht quantifizierbar- J45 Asthma bronchiale
Ist nicht belegt- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Nicht quantifizierbarIst nicht belegt- K20 Ösophagitis
Ist nicht belegt- L28 Lichen simplex chronicus und Prurigo
Nicht quantifizierbar- J44 Sonstige chronische obstruktive Lungenkrankheit
GeringIst nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026