Tevimbra

Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Tislelizumab. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Tevimbra in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie wird angewendet zur Erstlinienbehandlung des nicht-plattenepithelialen NSCLC mit PD-L1-Expression auf ≥ 50 % der Tumorzellen ohne EGFR- oder ALK-positive Mutationen bei erwachsenen Patienten, die ein lokal fortgeschrittenes NSCLC haben und nicht für eine chirurgische Resektion oder eine platinbasierte Radiochemotherapie in Frage kommen oder ein metastasiertes NSCLC haben.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden Immuncheckpoint-Inhibitoren ggf. in Kombination mit Chemotherapie bestimmt. Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der offenen Phase-III-Studie RATIONALE 304 vor, in der Tislelizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie (Cis- oder Carboplatin) gegenüber Pemetrexed in Kombination mit platinhaltiger Chemotherapie (Cis- oder Carboplatin) verglichen wurde. Die Therapie im Vergleichsarm der Studie entspricht folglich nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor. Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Tislelizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie (Cis- oder Carboplatin) zur Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen nicht-plattenepithelialen NSCLC, welches nicht für eine chirurgische Resektion oder platinbasierte Radiochemotherapie infrage kommt, oder des metastasierten nicht-plattenepithelialen NSCLC, mit einer PD-L1-Expression ≥ 50 %, ohne EGFR- oder ALK-Aberrationen, ein Zusatznutzen nicht belegt ist.