This Decision
- C57 Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter weiblicher Genitalorgane
- C48 Bösartige Neubildung des Retroperitoneums und des Peritoneums
- +1 more
Not proven
Lynparza
Olaparib
ATC group L01XK Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Lynparza wird angewendet als Monotherapie für die: Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) BRCA1/2-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben.
Patient group
Erwachsene Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) BRCA1/2-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben; Erhaltungstherapie
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Olaparib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Olaparib
Appropriate comparator therapy
Niraparib
ICD codes
Diagnoses
- Bösartige Neubildung der Uterusadnexe
- Bösartige Neubildung des parietalen Peritoneums
- Eileiterkarzinom
- Bösartige Neubildung des Ligamentum latum uteri
- Bösartige Neubildung des Retroperitoneums
- Bösartige Neubildung des Parametriums
- Primäres Peritonealkarzinom
- Ovarialkarzinom
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die erneute Nutzenbewertung des Wirkstoffes Olaparib aufgrund des Ablaufes der Befristung des Beschlusses vom 16. Januar 2020. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Lynparza wird angewendet als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) BRCA1/2-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Niraparib bestimmt.
Für die Nutzenbewertung wurden vom pharmazeutischen Unternehmer die Ergebnisse aus der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase III-Studie SOLO-1 vorgelegt, in welcher die Behandlung mit Olaparib als Monotherapie untersucht wurde.
Insgesamt sind die vorgelegten Daten nicht geeignet, einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachzuweisen, weshalb ein Zusatznutzen von Olaparib nicht belegt ist.
„Lynparza wird angewendet als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) BRCA1/2-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Niraparib bestimmt.
Für die Nutzenbewertung wurden vom pharmazeutischen Unternehmer die Ergebnisse aus der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase III-Studie SOLO-1 vorgelegt, in welcher die Behandlung mit Olaparib als Monotherapie untersucht wurde.
Insgesamt sind die vorgelegten Daten nicht geeignet, einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachzuweisen, weshalb ein Zusatznutzen von Olaparib nicht belegt ist.
Decisions for Lynparza (9)
- C57 Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter weiblicher Genitalorgane
- C48 Bösartige Neubildung des Retroperitoneums und des Peritoneums
- +1 more
Minor- C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]
Minor- C25 Bösartige Neubildung des Pankreas
Not proven- C61 Bösartige Neubildung der Prostata
Considerable- C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]
Minor- C57 Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter weiblicher Genitalorgane
- C48 Bösartige Neubildung des Retroperitoneums und des Peritoneums
- +1 more
Considerable- C61 Bösartige Neubildung der Prostata
ConsiderableNot proven- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
ConsiderableNot proven
Data status: 2026-10-29