AMNOG ResultsDeutsch

Eylea

Aflibercept

ATC group S01LA Antineovaskuläre Mittel

Decision dated 2015-09-03 · Open G-BA decision · 5 Decisions for Eylea · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Result at a glance

Added benefit

Not proven
Mortality
Morbidity
Quality of life
Adverse effects
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Aflibercept (Eylea) ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses

Patient group

Erwachsene Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
MorbidityEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Quality of lifeEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Adverse effectsEs liegen keine bewertbaren Daten vor.

Active substance

Aflibercept

Appropriate comparator therapy

Ranibizumab

ICD codes

Diagnoses

  • Makulaödem
  • Venenastverschluss der Retina
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für den Wirkstoff Aflibercept. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Behandlung erwachsener Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses.“

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Ranibizumab vom G-BA bestimmt.

Die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie ist für die Bewertung des Zusatznutzens von Aflibercept gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie des G-BA nicht geeignet. Dies ist dadurch begründet, dass Aflibercept abweichend von dem zugelassenen Anwendungsschema eingesetzt und in der Studie die zweckmäßige Vergleichstherapie des G-BA nicht umgesetzt wurde.

Weiterhin wurde keine Studie für einen möglichen indirekten Vergleich vom pharmazeutischen Unternehmer identifiziert.

Ein Zusatznutzen ist somit nicht belegt.

Decisions for Eylea (5)

    • H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
    Not proven
    • H34 Netzhautgefäßverschluss
    • H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
    Not proven
    • H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
    • H53 Sehstörungen
    Not proven

  4. This Decision

    • H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
    • H34 Netzhautgefäßverschluss
    Not proven
    • H31 Sonstige Affektionen der Aderhaut
    Not proven

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29