Dieser Beschluss
- H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
- H34 Netzhautgefäßverschluss
Ist nicht belegt
Eylea
Aflibercept
ATC-Gruppe S01LA Antineovaskuläre Mittel
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Aflibercept (Eylea) ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Aflibercept
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Ranibizumab
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets für den Wirkstoff Aflibercept. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Behandlung erwachsener Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Ranibizumab vom G-BA bestimmt.
Die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie ist für die Bewertung des Zusatznutzens von Aflibercept gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie des G-BA nicht geeignet. Dies ist dadurch begründet, dass Aflibercept abweichend von dem zugelassenen Anwendungsschema eingesetzt und in der Studie die zweckmäßige Vergleichstherapie des G-BA nicht umgesetzt wurde.
Weiterhin wurde keine Studie für einen möglichen indirekten Vergleich vom pharmazeutischen Unternehmer identifiziert.
Ein Zusatznutzen ist somit nicht belegt.
„Behandlung erwachsener Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenastverschlusses.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Ranibizumab vom G-BA bestimmt.
Die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie ist für die Bewertung des Zusatznutzens von Aflibercept gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie des G-BA nicht geeignet. Dies ist dadurch begründet, dass Aflibercept abweichend von dem zugelassenen Anwendungsschema eingesetzt und in der Studie die zweckmäßige Vergleichstherapie des G-BA nicht umgesetzt wurde.
Weiterhin wurde keine Studie für einen möglichen indirekten Vergleich vom pharmazeutischen Unternehmer identifiziert.
Ein Zusatznutzen ist somit nicht belegt.
Beschlüsse zu Eylea (5)
- H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
Ist nicht belegt- H34 Netzhautgefäßverschluss
- H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
Ist nicht belegt- H35 Sonstige Affektionen der Netzhaut
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Ist nicht belegt- H31 Sonstige Affektionen der Aderhaut
Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026