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Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Lupkynis

Decision dated 2023-08-17
Not proven
Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis der Klasse III, IV oder V (einschließlich der gemischten Klassen III/V und IV/V), in Kombination mit Mycophenolatmofetil

Active substance

Voclosporin

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung ggf. der Vortherapie und der Krankheitsaktivität unter Auswahl der folgenden Wirkstoffe:

ICD codes

  • M32.1
Diagnoses
  • Viszeraler Lupus erythematodes

Saphnelo

Decision dated 2022-10-06
Not proven
Erwachsene mit moderatem bis schwerem, aktivem Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE), die bereits eine Standardtherapie erhalten

Active substance

Anifrolumab

Appropriate comparator therapy

Belimumab

ICD codes

  • M32.8
  • M32.9
  • M32.1
Diagnoses
  • Autosomal-rezessiver systemischer Lupus erythematodes
  • Systemischer Lupus erythematodes [SLE]
  • Viszeraler Lupus erythematodes

Benlysta

Decision dated 2020-05-14
Non-quantifiableHint
Kinder und Jugendliche von 5 bis 17 Jahren mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen

Active substance

Belimumab

Appropriate comparator therapy

Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des jeweiligen Organbefalls, der Vortherapie und der Krankheitsaktivität und unter Auswahl von folgenden Therapien: - Hydroxychloroquin, Chloroquin - nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) - Glukokortikoide - Azathioprin

ICD codes

  • M32.1
  • M32.8
  • M32.9
Diagnoses
  • Viszeraler Lupus erythematodes
  • Autosomal-rezessiver systemischer Lupus erythematodes
  • Systemischer Lupus erythematodes [SLE]

Benlysta

Decision dated 2012-08-02
ConsiderableIndication
Erwachsene Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen

Active substance

Belimumab

Appropriate comparator therapy

optimierte Standardtherapie (Chloroquin/Hydroxychloroquin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Glukokortikoide, Azathioprin, ggf. Cyclophosphamid) unter Berücksichtigung der zugelassenen Dosierungen und des jeweiligen Zulassungsstatus der Wirkstoffe.

ICD codes

  • M32.9
  • M32.8
  • M32.1
Diagnoses
  • Systemischer Lupus erythematodes [SLE]
  • Autosomal-rezessiver systemischer Lupus erythematodes
  • Viszeraler Lupus erythematodes

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29