5Decisions
20Patient groups

Added benefit by patient group

  • Major2
  • Considerable1
  • Non-quantifiable4
  • Not proven13

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Qalsody

Decision dated 2024-12-19
Non-quantifiableHint
Erwachsene mit amyotropher Lateralsklerose (ALS), die mit einer Mutation im Superoxid-Dismutase 1 (SOD1)-Gen assoziiert ist

Active substance

Tofersen

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • G12.2
Diagnoses
  • Amyotrophe Lateralsklerose

Evrysdi

Decision dated 2024-03-07
Präsymptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer 5q-assoziierten SMA und mit bis zu drei Kopien des SMN2-Gens

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und Onasemnogen-Abeparvovec

ICD codes

  • G12.9
  • G12.0
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I
Symptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer klinisch diagnostizierten Typ 1-SMA

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und Onasemnogen-Abeparvovec

ICD codes

  • G12.9
  • G12.0
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I
Präsymptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer 5q-assoziierten SMA und vier Kopien des SMN2-Gens

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und Best-Supportive-Care

ICD codes

  • G12.9
  • G12.0
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I

Zolgensma

Decision dated 2021-11-04
Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1

Active substance

Onasemnogen abeparvovec

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.9
  • G12.0
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I
Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA Typ 2 und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Active substance

Onasemnogen abeparvovec

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.1
  • G12.9
Diagnoses
  • Kindheitsform der spinalen Muskelatrophie (Typ II)
  • Spinale muskuläre Atrophie
Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA Typ 3 und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Active substance

Onasemnogen abeparvovec

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von Nusinersen oder BSC

ICD codes

  • G12.9
  • G12.1
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Juvenile Form der spinalen Muskelatrophie (Typ III)
präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Active substance

Onasemnogen abeparvovec

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie

Evrysdi

Decision dated 2021-10-21
Subpopulation a)Non-quantifiableHint
Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.0
  • G12.9
Diagnoses
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I
  • Spinale muskuläre Atrophie
Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 2

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.9
  • G12.1
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Kindheitsform der spinalen Muskelatrophie (Typ II)
Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen infrage kommt

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von Nusinersen oder BSC

ICD codes

  • G12.9
  • G12.1
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Juvenile Form der spinalen Muskelatrophie (Typ III)
präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA und bis drei Kopien des SMN2-Gens

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Nusinersen

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA und vier Kopien des SMN2-Gens

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von Nusinersen oder BSC

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
Subpopulation f)Non-quantifiableHint
Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen nicht infrage kommt

Active substance

Risdiplam

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
  • G12.1
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Juvenile Form der spinalen Muskelatrophie (Typ III)

Spinraza

Decision dated 2021-05-20
Subpopulation a)MajorIndication
Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
  • G12.0
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Infantile spinale Muskelatrophie Typ I
Subpopulation b)ConsiderableHint
Patienten mit 5q-SMA Typ 2

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.1
  • G12.9
Diagnoses
  • Kindheitsform der spinalen Muskelatrophie (Typ II)
  • Spinale muskuläre Atrophie
Patienten mit 5q-SMA Typ 3 / 4

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
  • G12.1
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
  • Juvenile Form der spinalen Muskelatrophie (Typ III)
präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 2 SMN2-Genkopien

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
Subpopulation e)Non-quantifiableHint
präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 3 SMN2-Genkopien

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie
präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und mehr als 3 SMN2-Genkopien

Active substance

Nusinersen

Appropriate comparator therapy

Best Supportive Care

ICD codes

  • G12.9
Diagnoses
  • Spinale muskuläre Atrophie

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29