10Decisions
14Patient groups

Added benefit by patient group

  • Deemed proven14

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Recarbrio

Decision dated 2026-08-06
Subpopulation b)Deemed proven
Pädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit einer Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird

Active substance

Imipenem/Cilastatin/Relebactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.2
  • A49.9
  • A49.8
  • A49.1
  • A49.0
Diagnoses
  • Haemophilus-influenzae-Infektion
  • Bakteriämie
  • Infektion durch Pseudomonas aeruginosa
  • Bakteriämie durch Streptokokken
  • Bakteriämie durch Staphylokokken
Subpopulation c)Deemed proven
Pädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen

Active substance

Imipenem/Cilastatin/Relebactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Xydalba

Decision dated 2025-11-20
Deemed proven
Kinder ab Geburt bis

Active substance

Dalbavancin

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.1
  • A49.0
Diagnoses
  • Infektion durch Streptokokken a.n.k.
  • Infektion durch Staphylokokken a.n.k.

Zavicefta

Decision dated 2025-05-15
Subpopulation d)Deemed proven
Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen

Active substance

Ceftazidim/Avibactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.88
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Vaborem

Decision dated 2025-04-17
Subpopulation d)Deemed proven
Erwachsene mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit kompliziertem Harnwegsinfekt, einschließlich Pyelonephritis, mit komplizierter intraabdomineller Infektion oder mit nosokomialer Pneumonie, einschließlich Beatmungspneumonie, auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird

Active substance

Meropenem/Vaborbactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
  • A49.8
  • A49.0
Diagnoses
  • Bakteriämie
  • Infektion durch Pseudomonas aeruginosa
  • Bakteriämie durch Staphylokokken
Subpopulation e)Deemed proven
Erwachsene mit Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten

Active substance

Meropenem/Vaborbactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.88
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Emblaveo

Decision dated 2025-02-20
Subpopulation d)Deemed proven
Erwachsene mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen

Active substance

Aztreonam/Avibactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.88
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Exblifep

Decision dated 2024-12-05
Subpopulation c)Deemed proven
Erwachsene mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, oder mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird

Active substance

Cefepim/Enmetazobactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.8
  • A49.0
  • A49.9
Diagnoses
  • Infektion durch Pseudomonas aeruginosa
  • Bakteriämie durch Staphylokokken
  • Bakteriämie

Xydalba

Decision dated 2024-02-01
Deemed proven
Erwachsene und Kinder ab 3 Monaten mit einer akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI)

Active substance

Dalbavancin

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.0
  • A49.1
Diagnoses
  • Infektion durch Staphylokokken a.n.k.
  • Infektion durch Streptokokken a.n.k.

Zavicefta

Decision dated 2022-11-03
Subpopulation d)Deemed proven
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI), mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, oder mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP)

Active substance

Ceftazidim/Avibactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
  • A49.2
  • A49.8
Diagnoses
  • Bakteriämie
  • Haemophilus-influenzae-Infektion
  • Infektion durch Pseudomonas aeruginosa
Subpopulation e)Deemed proven
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 3 Monaten mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen

Active substance

Ceftazidim/Avibactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Recarbrio

Decision dated 2022-11-03
Subpopulation b)Deemed proven
Erwachsene mit einer Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird

Active substance

Imipenem/Cilastatin/Relebactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.2
  • A49.1
  • A49.8
  • A49.0
  • A49.9
Diagnoses
  • Haemophilus-influenzae-Infektion
  • Bakteriämie durch Streptokokken
  • Infektion durch Pseudomonas aeruginosa
  • Bakteriämie durch Staphylokokken
  • Bakteriämie
Subpopulation c)Deemed proven
Erwachsene mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen

Active substance

Imipenem/Cilastatin/Relebactam

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Fetcroja

Decision dated 2022-05-05
Deemed proven
Erwachsene mit Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger, bei denen nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen

Active substance

Cefiderocol

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

  • A49.9
Diagnoses
  • Bakteriämie durch gramnegative Bakterien

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29