This Decision
- K35 Akute Appendizitis
- K57 Divertikelkrankheit des Darmes
- +22 more
Deemed proven
Zavicefta
Ceftazidim/Avibactam
ATC group J01DD Cephalosporine der 3. Generation
Subpopulation overview
4 subpopulations, all: Deemed proven
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI) | Deemed proven | – | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete |
| b) | Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich… | Deemed proven | – | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete |
| c) | Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich… | Deemed proven | – | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete |
| d) | Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit… | Deemed proven | – | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete | The endpoint overview is incomplete |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen: − Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI) − Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis − Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien(VAP). Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Subpopulation a)
Deemed proven
↑ Back to overviewKinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI)
Added benefit
Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Deemed proven: For reserve antibiotics, the added benefit is deemed proven; the legislature has stipulated that the G-BA does not assess its extent or therapeutic significance
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | The endpoint overview is incomplete | |
|---|---|---|
| Morbidity | The endpoint overview is incomplete | |
| Quality of life | The endpoint overview is incomplete | |
| Adverse effects | The endpoint overview is incomplete |
Active substance
Ceftazidim/Avibactam
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
Show all 20 ICD codes
Diagnoses
Show all 20 diagnoses
- Akute Appendizitis mit generalisierter Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis nach Perforation
- Akute Appendizitis mit Peritonealabszess
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation mit Blutung
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Abszess
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Blutung
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis mit Blutung
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis mit Blutung
- Darmabszess
- Spontane bakterielle Peritonitis
- Perihepatitis
- Peritonitis
- Leberabszess
- Akute Beckenbindegewebsentzündung
- Intraabdominaler Abszess nach medizinischen Maßnahmen
- Sepsis durch Katheter zur Peritonealdialyse
Summary of the G-BA's supporting reasons
Ceftazidim/Avibactam wird gemäß dem neuen Anwendungsgebiet angewendet bei:
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation b)
Deemed proven
↑ Back to overviewKinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Added benefit
Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Deemed proven: For reserve antibiotics, the added benefit is deemed proven; the legislature has stipulated that the G-BA does not assess its extent or therapeutic significance
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | The endpoint overview is incomplete | |
|---|---|---|
| Morbidity | The endpoint overview is incomplete | |
| Quality of life | The endpoint overview is incomplete | |
| Adverse effects | The endpoint overview is incomplete |
Active substance
Ceftazidim/Avibactam
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
Show all 28 ICD codes
Diagnoses
Show all 28 diagnoses
- Akute bakterielle Pyelonephritis
- Refluxpyelonephritis
- Pyelonephritis mit Obstruktion
- Nichtobstruktive chronische Pyelonephritis
- Rezidivierende Pyelonephritis
- Pyelonephritis
- Hydronephrose bei ureteropelviner Obstruktion mit Infektion der Niere
- Hydronephrose mit Ureterstriktur und Infektion
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Nierenstein mit Infektion der Niere
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Ureterstein mit Infektion der Niere
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Stein, mit Infektion der Niere
- Hydronephrose mit Infektion der Niere
- Hydroureter mit Infektion der Niere
- Ureterkonstriktion mit Infektion
- Niereninfektion
- Harnleiterinfektion
- Akute Zystitis
- Chronische interstitielle Zystitis
- Chronische Zystitis
- Trigonumzystitis
- Bakterielle Zystitis
- Zystitis
- Harnröhrenabszess
- Unspezifische Urethritis
- Urethritis
- Harnwegsinfektion a.n.k.
- Prostatozystitis
- Entzündung durch Blasenkatheter
Summary of the G-BA's supporting reasons
Ceftazidim/Avibactam wird gemäß dem neuen Anwendungsgebiet angewendet bei:
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation c)
Deemed proven
↑ Back to overviewKinder ab Geburt bis < 3 Monate mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP)
Added benefit
Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Deemed proven: For reserve antibiotics, the added benefit is deemed proven; the legislature has stipulated that the G-BA does not assess its extent or therapeutic significance
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | The endpoint overview is incomplete | |
|---|---|---|
| Morbidity | The endpoint overview is incomplete | |
| Quality of life | The endpoint overview is incomplete | |
| Adverse effects | The endpoint overview is incomplete |
Active substance
Ceftazidim/Avibactam
Appropriate comparator therapy
N/A
Summary of the G-BA's supporting reasons
Ceftazidim/Avibactam wird gemäß dem neuen Anwendungsgebiet angewendet bei:
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation d)
Deemed proven
↑ Back to overviewKinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen
Added benefit
Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Deemed proven: For reserve antibiotics, the added benefit is deemed proven; the legislature has stipulated that the G-BA does not assess its extent or therapeutic significance
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | The endpoint overview is incomplete | |
|---|---|---|
| Morbidity | The endpoint overview is incomplete | |
| Quality of life | The endpoint overview is incomplete | |
| Adverse effects | The endpoint overview is incomplete |
Active substance
Ceftazidim/Avibactam
Appropriate comparator therapy
N/A
Summary of the G-BA's supporting reasons
Ceftazidim/Avibactam wird gemäß dem neuen Anwendungsgebiet angewendet bei:
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
„Zavicefta wird angewendet bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen:
− Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
− Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
− Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP).
Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen.“
Es wurden 4 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Zavicefta mit der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam wurde mit Beschluss vom 20.Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Decisions for Zavicefta (2)
- K35 Akute Appendizitis
- K57 Divertikelkrankheit des Darmes
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Deemed proven
Data status: 2026-10-29