Imfinzi

Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Durvalumab:
„Imfinzi in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms im fortgeschrittenen Stadium (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC).“

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Cisplatin und Etoposid oder Carboplatin und Etoposid sowie Atezolizumab in Kombination mit Carboplatin und Etoposid bestimmt.

Der pharmazeutische Unternehmer legt die offene, randomisierte Phase-III-Studie CASPIAN vor, in der Durvalumab mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin gegenüber Etoposid in Kombination mit Carboplatin oder Cisplatin verglichen wird. Die Bewertung basiert auf der metaanalytischen Zusammenfassung der Ergebnisse der in der Studie untersuchten globalen und chinesischen Kohorte.

Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie führt im Vergleich zu Chemotherapie zu einer geringen Verbesserung des Gesamtüberlebens.

Für die Endpunktkategorien Morbidität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen lassen sich insgesamt weder Vor- noch Nachteile für die Behandlung mit Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie feststellen.

Es bestehen Unsicherheiten aufgrund des offenen Studiendesigns, des niedrigen Anteils an Patientinnen und Patienten mit Hirnmetastasen, fehlender Daten zu symptomatischen Hirnmetastasen sowie der unterschiedlichen Zyklenzahl Chemotherapie zwischen den Behandlungsarmen.

In der Gesamtschau wird ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie gegenüber Chemotherapie festgestellt.