This Decision
- C91 Lymphatische Leukämie
MinorNot proven
Venclyxto
Venetoclax
ATC group L01XX Andere antineoplastische Mittel
Subpopulation overview
3 subpopulations with differing results
- Minor (a)
- Not proven (b, c)
| Subpopulation overview | Patient groups | Added benefit | Certainty of evidence | Mortality | Morbidity | Quality of life | Adverse effects |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder… | Minor | Indication | Positive effect with low or unclear certainty of evidence | No statistically significant or relevant difference | No statistically significant or relevant difference | Positive effect with high certainty of evidence |
| b) | Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder… | Not proven | – | Not assessable | Not assessable | Not assessable | Not assessable |
| c) | Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder… | Not proven | – | Not assessable | Not assessable | Not assessable | Not assessable |
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
Subpopulation a)
MinorIndication
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Venetoclax in Kombination mit Rituximab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen.
Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen.
- Proof
- Indication: One good, larger study is available
- Hint
- Major
- Considerable
- Minor: Previously unattained moderate improvement in treatment-relevant benefit that is more than marginal: reduction of non-serious symptoms, relevant avoidance of adverse effects
- Non-quantifiable
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Positive effect with low or unclear certainty of evidence | Vorteil im Gesamtüberleben. |
|---|---|---|
| Morbidity | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Quality of life | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Adverse effects | Positive effect with high certainty of evidence | Vorteil im Endpunkt schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE). Im Detail Vorteile in spezifischen UE. |
Active substance
Venetoclax
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Bewertung Venclyxto mit dem Wirkstoff Venetoclax in folgendem neuen Anwendungsgebiet:
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe a1) + a2)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie festgelegt, unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Der pharmazeutische Unternehmer legt für den Nachweis des Zusatznutzens Ergebnisse einer Teilpopulation aus der Zulassungsstudie MURANO vor, in der die Kombinationen Venetoclax und Rituximab sowie Bendamustin und Rituximab verglichen wurde.
Die vorgelegten Nachweise sind dazu geeignet für einen Teil der Patienten in der vorliegenden Patientengruppe einen Zusatznutzen nachzuweisen.
Für Patienten, für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, wird aufgrund von statistisch signifikanten Vorteilen hinsichtlich des Gesamtüberlebens und hinsichtlich der Nebenwirkungen ein Zusatznutzen festgestellt. Infolge der geringen Fallzahlen, die bei der Auswertung des Gesamtüberlebens berücksichtigt wurden, ist die Aussagekraft der Ergebnisse für diesen Endpunkt eingeschränkt. Dennoch wird in Verbindung mit der moderaten Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen insgesamt ein geringer Zusatznutzen festgestellt. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird unter Berücksichtigung der vorliegenden, einzelnen klinischen Studie in die Kategorie Hinweis eingeordnet.
Für Patienten, für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, liegen hingegen keine verwertbaren Angaben vor. Der Zusatznutzen ist für diese Patienten nicht belegt.
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe a1) + a2)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie festgelegt, unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Der pharmazeutische Unternehmer legt für den Nachweis des Zusatznutzens Ergebnisse einer Teilpopulation aus der Zulassungsstudie MURANO vor, in der die Kombinationen Venetoclax und Rituximab sowie Bendamustin und Rituximab verglichen wurde.
Die vorgelegten Nachweise sind dazu geeignet für einen Teil der Patienten in der vorliegenden Patientengruppe einen Zusatznutzen nachzuweisen.
Für Patienten, für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, wird aufgrund von statistisch signifikanten Vorteilen hinsichtlich des Gesamtüberlebens und hinsichtlich der Nebenwirkungen ein Zusatznutzen festgestellt. Infolge der geringen Fallzahlen, die bei der Auswertung des Gesamtüberlebens berücksichtigt wurden, ist die Aussagekraft der Ergebnisse für diesen Endpunkt eingeschränkt. Dennoch wird in Verbindung mit der moderaten Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen insgesamt ein geringer Zusatznutzen festgestellt. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird unter Berücksichtigung der vorliegenden, einzelnen klinischen Studie in die Kategorie Hinweis eingeordnet.
Für Patienten, für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, liegen hingegen keine verwertbaren Angaben vor. Der Zusatznutzen ist für diese Patienten nicht belegt.
Subpopulation b)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Venetoclax in Kombination mit Rituximab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Venetoclax
Appropriate comparator therapy
Eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Bewertung Venclyxto mit dem Wirkstoff Venetoclax in folgendem neuen Anwendungsgebiet:
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe a1) + a2)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie festgelegt, unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Der pharmazeutische Unternehmer legt für den Nachweis des Zusatznutzens Ergebnisse einer Teilpopulation aus der Zulassungsstudie MURANO vor, in der die Kombinationen Venetoclax und Rituximab sowie Bendamustin und Rituximab verglichen wurde.
Die vorgelegten Nachweise sind dazu geeignet für einen Teil der Patienten in der vorliegenden Patientengruppe einen Zusatznutzen nachzuweisen.
Für Patienten, für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, wird aufgrund von statistisch signifikanten Vorteilen hinsichtlich des Gesamtüberlebens und hinsichtlich der Nebenwirkungen ein Zusatznutzen festgestellt. Infolge der geringen Fallzahlen, die bei der Auswertung des Gesamtüberlebens berücksichtigt wurden, ist die Aussagekraft der Ergebnisse für diesen Endpunkt eingeschränkt. Dennoch wird in Verbindung mit der moderaten Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen insgesamt ein geringer Zusatznutzen festgestellt. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird unter Berücksichtigung der vorliegenden, einzelnen klinischen Studie in die Kategorie Hinweis eingeordnet.
Für Patienten, für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, liegen hingegen keine verwertbaren Angaben vor. Der Zusatznutzen ist für diese Patienten nicht belegt.
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe a1) + a2)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Chemo-Immuntherapie festgelegt, unter Auswahl von Bendamustin, Chlorambucil, Fludarabin mit Cyclophosphamid und Ibrutinib mit Bendamustin, jeweils in Kombination mit Rituximab, sowie unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie.
Der pharmazeutische Unternehmer legt für den Nachweis des Zusatznutzens Ergebnisse einer Teilpopulation aus der Zulassungsstudie MURANO vor, in der die Kombinationen Venetoclax und Rituximab sowie Bendamustin und Rituximab verglichen wurde.
Die vorgelegten Nachweise sind dazu geeignet für einen Teil der Patienten in der vorliegenden Patientengruppe einen Zusatznutzen nachzuweisen.
Für Patienten, für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, wird aufgrund von statistisch signifikanten Vorteilen hinsichtlich des Gesamtüberlebens und hinsichtlich der Nebenwirkungen ein Zusatznutzen festgestellt. Infolge der geringen Fallzahlen, die bei der Auswertung des Gesamtüberlebens berücksichtigt wurden, ist die Aussagekraft der Ergebnisse für diesen Endpunkt eingeschränkt. Dennoch wird in Verbindung mit der moderaten Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen insgesamt ein geringer Zusatznutzen festgestellt. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird unter Berücksichtigung der vorliegenden, einzelnen klinischen Studie in die Kategorie Hinweis eingeordnet.
Für Patienten, für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt, liegen hingegen keine verwertbaren Angaben vor. Der Zusatznutzen ist für diese Patienten nicht belegt.
Subpopulation c)
Not proven
↑ Back to overviewErwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Venetoclax in Kombination mit Rituximab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Venetoclax
Appropriate comparator therapy
Ibrutinib oder Idelalisib + Rituximab oder Best-Supportive-Care (nur für Patienten, bei denen eine vorangehende Therapie mit Ibrutinib oder Idelalisib + Rituximab versagt hat)
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Bewertung Venclyxto mit dem Wirkstoff Venetoclax in folgendem neuen Anwendungsgebiet:
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe b)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden in der vorliegenden Teilpopulation Ibrutinib oder Idelalisib in Kombination mit Rituximab oder Best-Supportive-Care festgelegt, letzteres nur nach vorheriger Behandlung mit Ibrutinib oder Idelalisib.
Für den Nachweis des Zusatznutzens in Teilpopulation b hat der pharmazeutische Unternehmer ebenfalls die Ergebnisse der MURANO-Studie herangezogen. Auf Grundlage eines Vergleichs gegenüber Bendamustin in Kombination mit Rituximab kann der Zusatznutzen gegenüber den genannten Optionen der zweckmäßigen Vergleichstherapie jedoch nicht bewertet werden.
Die weiteren vorgelegten Nachweise, basierend auf einem nicht-adjustierten historischen Vergleich, sind aufgrund der geringen Aussagekraft ebenfalls nicht geeignet. Somit ist ein Zusatznutzen für Patientengruppe b) nicht belegt.
Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
In der Nutzenbewertung wurden drei Patientengruppen unterschieden:
a1) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
a2) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie ohne 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation, für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt
und
b) Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder Patienten für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist und die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben
zu Patientengruppe b)
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden in der vorliegenden Teilpopulation Ibrutinib oder Idelalisib in Kombination mit Rituximab oder Best-Supportive-Care festgelegt, letzteres nur nach vorheriger Behandlung mit Ibrutinib oder Idelalisib.
Für den Nachweis des Zusatznutzens in Teilpopulation b hat der pharmazeutische Unternehmer ebenfalls die Ergebnisse der MURANO-Studie herangezogen. Auf Grundlage eines Vergleichs gegenüber Bendamustin in Kombination mit Rituximab kann der Zusatznutzen gegenüber den genannten Optionen der zweckmäßigen Vergleichstherapie jedoch nicht bewertet werden.
Die weiteren vorgelegten Nachweise, basierend auf einem nicht-adjustierten historischen Vergleich, sind aufgrund der geringen Aussagekraft ebenfalls nicht geeignet. Somit ist ein Zusatznutzen für Patientengruppe b) nicht belegt.
Decisions for Venclyxto (4)
Data status: 2026-10-29