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Die vorliegende Bewertung von Durvalumab als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, inoperablen nicht-kleinzelligen NSCLC bei Erwachsenen, deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1 % der Tumorzellen exprimieren und deren Krankheit nach einer platinbasierten Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist, basiert auf den Ergebnissen der multizentrischen, doppelblinden, randomisierten und kontrollierten Studie PACIFIC.

Durvalumab führt im Vergleich zu BSC zu einer deutlichen Verbesserung des Gesamtüberlebens. Für die patientenberichteten Morbiditätsendpunkte liegen keine statistisch signifikanten Unterschiede vor.

Für die Endpunktkategorie Lebensqualität liegen weder vor- noch nachteilige Effekte für Durvalumab vor.

Hinsichtlich der Nebenwirkungen liegen ausschließlich Ergebnisse zuungunsten von Durvalumab vor. Nachteile zeigen sich bei den Abbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse und hinsichtlich mehrerer spezifischer Nebenwirkungen, darunter immunvermittelte UEs.

In einer Abwägungsentscheidung gelangt der G-BA zu dem Ergebnis, dass der Vorteil hinsichtlich des Gesamtüberlebens gegenüber den Nachteilen deutlich überwiegt.

Aufgrund der Unsicherheiten hinsichtlich der Folgetherapien und der Bildgebung zum Ausschluss einer Fernmetastasierung sind die Daten jedoch limitiert. Im Ergebnis kann daher bezüglich der Aussagesicherheit nur ein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen abgeleitet werden.