Patientinnen und Patienten ab 1 Jahr mit FGF23-bedingter Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, in Verbindung mit phosphaturischen mesenchymalen Tumoren, die nicht durch eine Operation kurativ behandelt oder nicht lokalisiert werden können
Active substance
Burosumab
Appropriate comparator therapy
eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination
Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 - 5 (definiert durch eine GFR < 30 ml/ min/ 1,73 m²) oder dialysepflichtiger CKD
Active substance
Sucroferric Oxyhydroxide
Appropriate comparator therapy
Eine Therapie nach Maßgabe des Arztes.
Neben Sevelamercarbonat stellen auch Kalzium-haltige Phosphatbinder (alleine oder in Kombination) geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach Maßgabe des Arztes dar. Im vorliegenden Anwendungsgebiet sind jedoch Sevelamercarbonat für Kinder unter 6 Jahren oder mit einer Körperoberfläche ≤ 0,75 m² sowie Kalzium-haltige Phosphatbinder nicht zugelassen.