Tepezza
Decision dated 2026-08-20Subpopulation a)Not proven
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer endokriner Orbitopathie im akuten Krankheitsstadium; Erstlinientherapie
Active substance
Teprotumumab
Appropriate comparator therapy
- Individualisierte Therapie unter Auswahl von • Methylprednisolon • Methylprednisolon in Kombination mit Mycophenolat Mofetil
ICD codes
- E05.0
Diagnoses
- Basedow-Syndrom
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer endokriner Orbitopathie im akuten Krankheitsstadium, die für eine Zweitlinientherapie in Frage kommen
Active substance
Teprotumumab
Appropriate comparator therapy
- Individualisierte Therapie unter Auswahl von • Methylprednisolon • Glukokortikoiden in Kombination mit orbitaler Strahlentherapie, Cyclosporin oder Azathioprin • Rituximab (Monotherapie)
ICD codes
- E05.0
Diagnoses
- Basedow-Syndrom
Subpopulation c)Not proven
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer endokriner Orbitopathie im chronischen Krankheitsstadium
Active substance
Teprotumumab
Appropriate comparator therapy
Beobachtendes Abwarten
ICD codes
- E05.0
Diagnoses
- Basedow-Syndrom