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Disease

D46 – Myelodysplastische Syndrome

  • Chapter II: Neubildungen
  • Disease block D37-D48: Neubildungen unsicheren oder unbekannten Verhaltens

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2Decisions
3Patient groups

Added benefit by patient group

  • Minor1
  • Not proven2

Decisions, newest first

Each decision lists only the patient groups coded with this disease.

Reblozyl

Decision dated 2024-10-17
Subpopulation a)MinorHint
Erwachsene mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS), mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die bisher keine erythropoesestimulierende Faktoren (ESA)-basierte Therapie erhalten haben und dafür geeignet sind

Active substance

Luspatercept

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Erythropoesestimulierende Faktoren (Erythropoetin alfa/ Erythropoetin zeta; nur bei Patientinnen und Patienten mit einem Erythropoetin-Serumspiegel von < 200 U/L) - einer bedarfsgerechten Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten (EK) in Kombination mit einer Chelattherapie - Lenalidomid (nur für Patientinnen und Patienten mit einer isolierten Deletion 5q, wenn andere Behandlungsoptionen nicht ausreichend oder nicht angemessen sind) unter Berücksichtigung des Erythropoetin-Serumspiegels, der Zytogenetik und der Vortherapie

ICD codes

  • D46.1
  • D46.0
  • D46.6
  • D46.4
Diagnoses
  • Refraktäre Anämie mit Ringsideroblasten
  • Refraktäre Anämie ohne Ringsideroblasten
  • Myelodysplastisches Syndrom mit isolierter del(5q)-Chromosomenanomalie
  • Refraktäre Anämie
Subpopulation b)Not proven
Erwachsene mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von MDS ohne Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine ESA-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind

Active substance

Luspatercept

Appropriate comparator therapy

Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Erythropoesestimulierende Faktoren (Erythropoetin alfa/ Erythropoetin zeta; nur bei Patientinnen und Patienten mit einem Erythropoetin-Serumspiegel von < 200 U/L) - einer bedarfsgerechten Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten (EK) in Kombination mit einer Chelattherapie - Lenalidomid (nur für Patientinnen und Patienten mit einer isolierten Deletion 5q, wenn andere Behandlungsoptionen nicht ausreichend oder nicht angemessen sind) unter Berücksichtigung des Erythropoetin-Serumspiegels, der Zytogenetik und der Vortherapie

ICD codes

  • D46.4
  • D46.0
  • D46.6
Diagnoses
  • Refraktäre Anämie
  • Refraktäre Anämie ohne Ringsideroblasten
  • Myelodysplastisches Syndrom mit isolierter del(5q)-Chromosomenanomalie

Reblozyl

Decision dated 2023-11-02
Not proven
Erwachsene mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind

Active substance

Luspatercept

Appropriate comparator therapy

eine bedarfsgerechte Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten in Kombination mit einer Chelattherapie gemäß der Zulassung

ICD codes

  • D46.1
Diagnoses
  • Refraktäre Anämie mit Ringsideroblasten

Disease names are the official German titles of ICD-10-GM, version 2026.

Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: created using the machine-readable version of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29