AMNOG ResultsDeutsch

Kyprolis

Carfilzomib

ATC group L01XG Proteasom-Inhibitoren

Decision dated 2021-07-15 · Open G-BA decision · 2 Decisions for Kyprolis · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Result at a glance

Added benefit

Not proven
Mortality
Morbidity
Quality of life
Adverse effects
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Carfilzomib ist in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.

Patient group

Erwachsene mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason gegenüber Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

Mortalitykein für die Nutzenbewertung relevanter Unterschied
MorbidityKeine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede
Quality of lifeKeine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede
Adverse effectsKeine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede, im Detail bei den spezifischen UE ein Vorteil bei dem UE Erkrankungen der Nieren und Harnwege sowie Nachteile bei den UE Diarrhö sowie Thrombozytopenie

Active substance

Carfilzomib

Appropriate comparator therapy

- Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder - Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder - Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder - Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason

ICD codes

Diagnoses

  • Multiples Myelom in kompletter Remission
  • Multiples Myelom
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Carfilzomib:

„Carfilzomib ist in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason […] zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.“

Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde wie folgt vom G-BA bestimmt:
  • Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin
oder
  • Bortezomib in Kombination mit Dexamethason
oder
  • Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason
oder
  • Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
oder
  • Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
oder
  • Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason
oder
  • Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
oder
  • Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse aus der offenen, randomisierten kontrollierten Studie CANDOR vor, in der Carfilzomib plus Daratumumab und Dexamethason mit Carfilzomib plus Dexamethason verglichen wird.

In der Kategorie Mortalität zeigt sich kein statistisch signifikanter Unterschied. Finale Analysen zum Endpunkt Gesamtüberleben stehen aus.

In der Kategorie Morbidität (Symptomatik und allgemeiner Gesundheitszustand) zeigen sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.

Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität ergeben sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.

Bei den Nebenwirkungen zeigen sich im Detail bei den spezifischen UE zwei negative und ein positiver Effekt. Aussagen zum Endpunkt Infusionsbedingte Reaktionen können nicht getroffen werden. Die Interpretierbarkeit der Daten zur Kardiotoxizität ist limitiert.

In der Gesamtschau stellt der G-BA fest, dass ein Zusatznutzen von Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason gegenüber Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason nicht belegt ist.

Decisions for Kyprolis (2)

    • C90 Plasmozytom und bösartige Plasmazellen-Neubildungen
    Considerable

  2. This Decision

    • C90 Plasmozytom und bösartige Plasmazellen-Neubildungen
    Not proven

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29