Dieser Beschluss
- C90 Plasmozytom und bösartige Plasmazellen-Neubildungen
Ist nicht belegt
Kyprolis
Carfilzomib
ATC-Gruppe L01XG Proteasom-Inhibitoren
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Morbidität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Lebensqualität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Nebenwirkungen
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Carfilzomib ist in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.
Patientengruppe
Erwachsene mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason gegenüber Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | kein für die Nutzenbewertung relevanter Unterschied |
|---|---|---|
| Morbidität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
| Lebensqualität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
| Nebenwirkungen | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede, im Detail bei den spezifischen UE ein Vorteil bei dem UE Erkrankungen der Nieren und Harnwege sowie Nachteile bei den UE Diarrhö sowie Thrombozytopenie |
Aktiver Wirkstoff
Carfilzomib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder - Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder - Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder - Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Carfilzomib:
„Carfilzomib ist in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason […] zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.“
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde wie folgt vom G-BA bestimmt:
In der Kategorie Mortalität zeigt sich kein statistisch signifikanter Unterschied. Finale Analysen zum Endpunkt Gesamtüberleben stehen aus.
In der Kategorie Morbidität (Symptomatik und allgemeiner Gesundheitszustand) zeigen sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.
Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität ergeben sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.
Bei den Nebenwirkungen zeigen sich im Detail bei den spezifischen UE zwei negative und ein positiver Effekt. Aussagen zum Endpunkt Infusionsbedingte Reaktionen können nicht getroffen werden. Die Interpretierbarkeit der Daten zur Kardiotoxizität ist limitiert.
In der Gesamtschau stellt der G-BA fest, dass ein Zusatznutzen von Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason gegenüber Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason nicht belegt ist.
„Carfilzomib ist in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason […] zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.“
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde wie folgt vom G-BA bestimmt:
- Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin
- Bortezomib in Kombination mit Dexamethason
- Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason
- Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
- Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
- Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason
- Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
- Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
In der Kategorie Mortalität zeigt sich kein statistisch signifikanter Unterschied. Finale Analysen zum Endpunkt Gesamtüberleben stehen aus.
In der Kategorie Morbidität (Symptomatik und allgemeiner Gesundheitszustand) zeigen sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.
Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität ergeben sich in der Gesamtbetrachtung keine relevanten Unterschiede.
Bei den Nebenwirkungen zeigen sich im Detail bei den spezifischen UE zwei negative und ein positiver Effekt. Aussagen zum Endpunkt Infusionsbedingte Reaktionen können nicht getroffen werden. Die Interpretierbarkeit der Daten zur Kardiotoxizität ist limitiert.
In der Gesamtschau stellt der G-BA fest, dass ein Zusatznutzen von Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason gegenüber Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason nicht belegt ist.
Beschlüsse zu Kyprolis (2)
- C90 Plasmozytom und bösartige Plasmazellen-Neubildungen
Beträchtlich
Datenstand: 29.10.2026