AMNOG ResultsDeutsch

Brilique

Ticagrelor

ATC group B01AC Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin

Decision dated 2016-09-15 · Open G-BA decision · 2 Decisions for Brilique · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Result at a glance

Added benefit

Minor

Certainty of evidence

Hint

Mortality
Morbidity
Quality of life
Adverse effects
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Brilique, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen…Show full text

Brilique, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.

Patient group

Erwachsene Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Ticagrelor + ASS gegenüber einer ASS-Monotherapie:

Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Proof
  • Indication
  • Hint
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityVorteile in den Endpunkten Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität
MorbidityVorteil in dem kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
Quality of lifeEs liegen keine Daten vor.
Adverse effectsNachteile in den Endpunkten schwere Blutungen der Kategorie schwerwiegende Nebenwirkungen, Dyspnoe der Kategorie nicht schwerwiegende Nebenwirkungen sowie Abbruch wegen nicht schwerwiegender UE.

Active substance

Ticagrelor

Appropriate comparator therapy

ASS-Monotherapie

ICD codes

Diagnoses

  • Alter Myokardinfarkt, 1 Jahr und länger zurückliegend
  • Alter Myokardinfarkt
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Ticagrelor. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Brilique, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.“

Der G-BA hat für das vorliegende Anwendungsgebiet eine ASS-Monotherapie als zweckmäßige Vergleichstherapie bestimmt.

Für die Nutzenbewertung von Ticagrelor zieht der pharmazeutische Unternehmer die randomisierte, doppelblinde PEGASUS-TIMI 54 Studie heran, in der Ticagrelor + ASS gegenüber Placebo + ASS verglichen wird.

Für die Endpunkte Gesamtmortalität, Myokardinfarkt (tödlich / nicht tödlich) und dem kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall zeigen sich Vorteile zugunsten von Ticagrelor + ASS.

Für die Endpunkte Gesundheitszustand (EQ-5D VAS), instabile Angina Pectoris sowie transitorische ischämische Attacke zeigen sich keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.

Der Endpunkt gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde nicht erhoben.

Nachteile für Ticagrelor + ASS werden in der Kategorie schwerwiegende Nebenwirkungen für den Endpunkt schwere Blutungen abgeleitet. Die nachteiligen Effekte sind jedoch maßgeblich durch lebensbedrohliche / tödliche Ereignisse bedingt, die zum Teil bereits im Endpunkt Gesamtmortalität abgebildet werden. Des Weiteren zeigen sich im Endpunkt Dyspnoe der Kategorie nicht schwerwiegende Nebenwirkungen sowie im Endpunkt Abbruch wegen nicht schwerwiegender UE Nachteile für Ticagrelor + ASS.

Insgesamt stellen jedoch die negativen Effekte die positiven Effekte, insbesondere beim Endpunkt Gesamtmortalität, nicht gänzlich infrage.

In der Gesamtschau ergibt sich ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen von Ticagrelor + ASS gegenüber einer ASS-Monotherapie.

Decisions for Brilique (2)

    • I21 Akuter Myokardinfarkt
    • I24 Sonstige akute ischämische Herzkrankheit
    • +3 more
    ConsiderableNot proven

  2. This Decision

    • I25 Chronische ischämische Herzkrankheit
    Minor

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29