AMNOG ResultsDeutsch

Brilique

Ticagrelor

ATC group B01AC Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin

Decision dated 2011-12-15 · Open G-BA decision · 2 Decisions for Brilique · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Subpopulation overview

4 subpopulations with differing results

  • Considerable (a)
  • Not proven (b, c, d)
Patient groupsAdded benefitCertainty of evidenceMortalityMorbidityQuality of lifeAdverse effects
a)Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA) / erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt…ConsiderableProof
b)Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)Not proven–
c)Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner…Not proven–
d)Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer…Not proven–
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Brilique gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung [NSTEMI] oder Myokardinfarkt…Show full text

Brilique gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung [NSTEMI] oder Myokardinfarkt mit ST-Strecken- Hebung [STEMI]), und zwar sowohl bei medikamentös behandelten Patienten als auch bei Patienten, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder eine aortokoronare Bypass-Operation (CABG) durchgeführt wurde.

Subpopulation a)

ConsiderableProof
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Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA) / erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI)

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Clopidogrel + ASS:

Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Proof
  • Indication
  • Hint
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityVorteile in den Endpunkten Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität
MorbidityVorteil im Endpunkt Myokardinfarkt
Quality of lifeEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Adverse effectsInsgesamt keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede; Nachteile in den Endpunkten Dyspnoe, Bradykardie, unerwünschte Ereignisse und Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse

Active substance

Ticagrelor

Appropriate comparator therapy

Clopidogrel + ASS

ICD codes

Show all 13 ICD codes

Diagnoses

Show all 13 diagnoses
  • Myokardinfarkt
  • Akutes Koronarsyndrom
  • Alter Myokardinfarkt, 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend
  • Prinzmetal-Angina
  • Rezidivierender Myokardinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Seitenwand
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Alter Myokardinfarkt, 4 Monate bis unter 1 Jahr zurückliegend
  • Instabile Angina pectoris
  • Angina pectoris
  • NSTEMI [Nicht-ST-Hebungsinfarkt]
  • Ruheangina pectoris
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Vorderwand
Summary of the G-BA's supporting reasons
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen unterschieden:
  1. Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA)/ erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI)
  2. Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
  3. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner Koronarintervention
  4. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer Bypass-Operation
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe a) lautet:
„Clopidogrel + ASS“

Für die Nutzenbewertung von Ticagrelor zieht der pharmazeutische Unternehmer die randomisierte, doppelblinde PLATO Studie heran, in der Ticagrelor + ASS gegenüber Clopidogrel + ASS verglichen wird.

Deutliche Vorteile ergeben sich für die Endpunkte Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität und Myokardinfarkt für Ticagrelor gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

Auf Basis der Angaben im Dossier und der Ergebnisse der Nutzenbewertung liegt eine gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens vor.

Die in der Nutzenbewertung festgestellten Nachteile für die Endpunkte Dyspnoe, Bradykardie, unerwünschte Ereignisse und Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse schwächen die Gesamteinschätzung nicht ab.

In der Gesamtschau wird ein Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen von Ticagrelor + ASS gegenüber Clopidogrel + ASS festgestellt.

Subpopulation b)

Not proven
↑ Back to overview
Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Clopidogrel + ASS:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
MorbidityEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Quality of lifeEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Adverse effectsEs liegen keine bewertbaren Daten vor.

Active substance

Ticagrelor

Appropriate comparator therapy

Clopidogrel + ASS

ICD codes

Show all 12 ICD codes

Diagnoses

Show all 12 diagnoses
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Akutes Koronarsyndrom
  • Alter Myokardinfarkt, 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend
  • Vorderwandmyokardinfarkt
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Seitenwand
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Seitenwandinfarkt des Herzens
  • Alter Myokardinfarkt, 4 Monate bis unter 1 Jahr zurückliegend
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Akuter Rezidivinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Vorderwand
Summary of the G-BA's supporting reasons
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen unterschieden:
  1. Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA)/ erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI)
  2. Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
  3. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner Koronarintervention
  4. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer Bypass-Operation
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe b) lautet:
„Clopidogrel + ASS“

Für die Bewertung von Ticagrelor zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse von medikamentös behandelten Patienten mit Myokardinfarkt mit STEMI wäre eine randomisierte kontrollierte Studie (PLATO) mit dem zu bewertenden Arzneimittel zum direkten Vergleich von Ticagrelor + ASS und Clopidogrel + ASS verfügbar gewesen. Es wurden jedoch keine adäquaten Daten vorgelegt (keine separaten Analysen für diese Indikation). Zum indirekten Vergleich wurden keine Studien vorgelegt.

In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Ticagrelor + ASS gegenüber Clopidogrel + ASS nicht belegt.

Subpopulation c)

Not proven
↑ Back to overview
Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner Koronarintervention

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Prasugrel + ASS:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Ausnahmen:
  • Patienten ≥ 75 Jahre, die nach einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung nicht für eine Therapie mit Prasugrel + ASS infrage kommen: ein auf Anhaltspunkten basierender nicht quantifizierbarer Zusatznutzen
  • Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke oder ischämischem Schlaganfall in der Anamnese: ein auf Anhaltspunkten basierender nicht quantifizierbarer Zusatznutzen
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityKeine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede.
MorbidityKeine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede.
Quality of lifeEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Adverse effectsVorteile im Endpunkt schwere Blutungen nur für Patienten ≥ 75 Jahre, die nach einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung nicht für eine Therapie mit Prasugrel + ASS infrage kommen sowie für Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke oder ischämischem Schlaganfall in der Anamnese.

Active substance

Ticagrelor

Appropriate comparator therapy

Prasugrel + ASS

ICD codes

Show all 12 ICD codes

Diagnoses

Show all 12 diagnoses
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Akutes Koronarsyndrom
  • Alter Myokardinfarkt, 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend
  • Vorderwandmyokardinfarkt
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Seitenwand
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Seitenwandinfarkt des Herzens
  • Alter Myokardinfarkt, 4 Monate bis unter 1 Jahr zurückliegend
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Akuter Rezidivinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Vorderwand
Summary of the G-BA's supporting reasons
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen unterschieden:
  1. Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA)/ erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI
  2. Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
  3. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner Koronarintervention
  4. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer Bypass-Operation
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe c) lautet:
„Prasugrel + ASS“

Für die Bewertung von Ticagrelor zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse von Patienten mit Myokardinfarkt mit STEMI und perkutaner Koronarintervention wurden zwei randomisierte kontrollierte doppelblinde Studien (PLATO und TRITON) zum adjustierten indirekten Vergleich von Ticagrelor + ASS und Prasugrel + ASS über den Brückenkomparator Clopidogrel + ASS vorgelegt.

Für die Endpunktkategorien Mortalität und Morbidität konnten keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen festgestellt werden. Für die Endpunktkategorie gesundheitsbezogene Lebensqualität lagen keine bewertbaren Daten vor.

Für den Endpunkt schwere Blutungen in der Endpunktkategorie Nebenwirkungen zeigte sich ein Vorteil für Patienten ≥ 75 Jahre, die nach einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung nicht für eine Therapie mit Prasugrel + ASS infrage kommen sowie für Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke oder ischämischem Schlaganfall in der Anamnese zugunsten Ticagrelor + ASS.

Vor diesem Hintergrund wurde für diese Patientengruppen jeweils ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbarer Zusatznutzen abgeleitet.

Abgesehen von den genannten Ausnahmen ist ein Zusatznutzen in der vorliegenden Patientengruppe nicht belegt.

Subpopulation d)

Not proven
↑ Back to overview
Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer Bypass-Operation

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer ASS-Monotherapie:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityEs liegen keine Daten vor.
MorbidityEs liegen keine Daten vor.
Quality of lifeEs liegen keine Daten vor.
Adverse effectsEs liegen keine Daten vor.

Active substance

Ticagrelor

Appropriate comparator therapy

ASS-Monotherapie

ICD codes

Show all 12 ICD codes

Diagnoses

Show all 12 diagnoses
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Akutes Koronarsyndrom
  • Alter Myokardinfarkt, 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend
  • Vorderwandmyokardinfarkt
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Seitenwand
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Seitenwandinfarkt des Herzens
  • Alter Myokardinfarkt, 4 Monate bis unter 1 Jahr zurückliegend
  • Akuter transmuraler Myokardinfarkt der Hinterwand
  • Akuter Rezidivinfarkt
  • Rezidivierender Myokardinfarkt der Vorderwand
Summary of the G-BA's supporting reasons
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen unterschieden:
  1. Erwachsene Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA)/ erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI)
  2. Erwachsene medikamentös behandelte Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
  3. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und perkutaner Koronarintervention
  4. Erwachsene Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und aortokoronarer Bypass-Operation
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe d) lautet:
„ASS-Monotherapie“

Für die Bewertung von Ticagrelor in der vorliegenden Patientengruppe wurden keine Studien mit dem zu bewertenden Arzneimittel vorgelegt.

Ein Zusatznutzen von Ticagrelor + ASS gegenüber einer ASS-Monotherapie ist nicht belegt.

Decisions for Brilique (2)

  1. This Decision

    • I21 Akuter Myokardinfarkt
    • I24 Sonstige akute ischämische Herzkrankheit
    • +3 more
    ConsiderableNot proven
    • I25 Chronische ischämische Herzkrankheit
    Minor

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29