AMNOG ResultsDeutsch

Mounjaro

Tirzepatid

ATC group A10BX Andere blutzuckersenkende Mittel, exkl. Insuline

Decision dated 2026-08-20 · Open G-BA decision · 2 Decisions for Mounjaro · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Result at a glance

Added benefit

Not proven
Mortality
Morbidity
Quality of life
Adverse effects
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Mounjaro ist angezeigt zur Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung - als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht…Show full text

Mounjaro ist angezeigt zur Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung - als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist, - zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus

Patient group

Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis < 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben

Added benefit

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Tirzepatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityEs liegen keine Daten vor.
MorbidityEs liegen keine bewertbaren Daten vor.
Quality of lifeEs liegen keine Daten vor.
Adverse effectsEs liegen keine bewertbaren Daten vor.

Active substance

Tirzepatid

Appropriate comparator therapy

Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von: o Metformin + Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] o Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid o Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin o Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] + Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid o Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] + Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin o Eskalation der Insulintherapie [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin detemir, Insulin glargin, Insulin degludec, Insulin aspart, Insulin glulisin, Insulin lispro)]: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Liraglutid oder Dulaglutid oder Dapagliflozin oder Empagliflozin

ICD codes

Show all 40 ICD codes

Diagnoses

Show all 16 diagnoses
  • Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
  • Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
  • Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
  • Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
  • Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
  • Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
  • Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
  • Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
  • Hypoglykämischer Schock bei Typ-2-Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
  • Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
  • MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit peripherer vaskulärer Komplikation, entgleist
  • MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit Komplikation, entgleist
  • MODY [Maturity onset diabetes of young people] ohne Komplikation, entgleist
  • MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit multiplen Komplikationen, entgleist
  • MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit diabetischem Fußsyndrom, entgleist
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Tirzepatid. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: „Zur Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung.“

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine individualisierte Therapie unter Auswahl folgender Therapieoptionen bestimmt: Metformin + Basalinsulin, Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin, Basalinsulin + Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Basalinsulin + Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin und eine Eskalation der Insulintherapie bestimmt.

Der pharmazeutische Unternehmer legt in seinem Dossier keine geeignete Studie für die Bewertung des Zusatznutzens von Tirzepatid im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.

Ein Zusatznutzen von Tirzepatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis < 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, ist somit nicht belegt.

Decisions for Mounjaro (2)

    • E14 Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus
    • E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
    • +2 more
    Not provenMinor

  2. This Decision

    • E11 Diabetes mellitus, Typ 2
    • E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
    Not proven

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29