Dieser Beschluss
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
Ist nicht belegt
Mounjaro
Tirzepatid
ATC-Gruppe A10BX Andere blutzuckersenkende Mittel, exkl. Insuline
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Es liegen keine Daten vor
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Mounjaro ist angezeigt zur Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung - als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist, - zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus
Patientengruppe
Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis < 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Tirzepatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Tirzepatid
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von: o Metformin + Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] o Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid o Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin o Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] + Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid o Basalinsulin [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin degludec oder Insulin detemir oder Insulin glargin)] + Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin o Eskalation der Insulintherapie [Humaninsulin oder Insulinanaloga (Insulin detemir, Insulin glargin, Insulin degludec, Insulin aspart, Insulin glulisin, Insulin lispro)]: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Liraglutid oder Dulaglutid oder Dapagliflozin oder Empagliflozin
ICD-Codes
Alle 40 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 16 Diagnosen anzeigen
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Hypoglykämischer Schock bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit peripherer vaskulärer Komplikation, entgleist
- MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit Komplikation, entgleist
- MODY [Maturity onset diabetes of young people] ohne Komplikation, entgleist
- MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit multiplen Komplikationen, entgleist
- MODY [Maturity onset diabetes of young people] mit diabetischem Fußsyndrom, entgleist
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Tirzepatid. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: „Zur Behandlung von Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine individualisierte Therapie unter Auswahl folgender Therapieoptionen bestimmt: Metformin + Basalinsulin, Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin, Basalinsulin + Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Basalinsulin + Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin und eine Eskalation der Insulintherapie bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt in seinem Dossier keine geeignete Studie für die Bewertung des Zusatznutzens von Tirzepatid im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
Ein Zusatznutzen von Tirzepatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis < 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, ist somit nicht belegt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine individualisierte Therapie unter Auswahl folgender Therapieoptionen bestimmt: Metformin + Basalinsulin, Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin, Basalinsulin + Metformin + Liraglutid oder Dulaglutid, Basalinsulin + Metformin + Dapagliflozin oder Empagliflozin und eine Eskalation der Insulintherapie bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt in seinem Dossier keine geeignete Studie für die Bewertung des Zusatznutzens von Tirzepatid im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
Ein Zusatznutzen von Tirzepatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis < 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, ist somit nicht belegt.
Beschlüsse zu Mounjaro (2)
- E14 Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- +2 weitere
Ist nicht belegtGering
Datenstand: 29.10.2026